- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכים MDR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחריות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

לחברה תעשייתית מובילה באזור העמקים-
דרוש/ה אחראי/ת מחלקת איכות
ניהול תחום האיכות באתר הייצור.
-קביעת והטמעת נהלי איכות בהתאם לחוקים ולתקנות.
- הובלת תהליכי שיפור מתמיד במוצרים ותהליכי העבודה במטרה למנוע סיכונים ולהבטיח מוצרים איכותיים ובטוחים לצרכנים.
- התוויות דרך בתחום איכות המוצרים, ליווי תהליכי בקרת איכות, החל משלב קבלת חומר הגלם ועד הגעת מוצר מוגמר ללקוח הסופי, תוך כדי עבודה משותפת עם מנהלים ומחלקות הארגון.
-עדכון נהלים, הדרכת עובדים ומעקב אחר ביצוע לבדיקת אפקטיביות.
-קביעת מדדי איכות וסטנדרטיזציה ויישומם בחברה
- ראש צוות בטיחות מזון.

אחריות על יישום SPC בקוי היצור כולל נהלים, הטמעת נהלים, הדרכות
הובלת צוותי שיפור תהליכים ביצור המשפיעים על איכות המוצר
הובלת חקרי תקלה לתהליכי יצור המשפיעים על איכות המוצר
ביצוע מבדקים פנימיים
איסוף, ניתוח ודיווח נתונים סטטיסטיים חודשי
עדכון מפרטי בחינה ובקרה בהתאם ל ECO
אפיון והשתתפות בביצוע תיקופים ואימותי מוצר
תמיכת עובדי קו הייצור והמבקרים למוצרי החברה

לפלקס מגדל העמק דרוש /ה מהנדס /ת תהליכי איכות.
רוצה להשתלב בחברה גלובאלית מובילה, ולעבוד עם הטכנולוגיות הכי מעניינות שקיימות בשוק?
התפקיד כולל ניהול פרוייקטים בתחום הבטחת איכות, ניתוח נתונים, מענה וטיפול בבעיות איכות בתהליכי היצור, ייזום תכניות שיפור, עבודה מול לקוחות בארץ ובחו"ל.
הסעות מכל אזור חיפה והקריות, וסובב מגדל העמק.
חדר אוכל, תנאים מצוינים, קליטה כעובדי /ות חברה!

הובלת שיפורי האיכות בפעילויות הייצור והביקורת. קשר וליווי מבדקי לקוחות ורגולציה. הובלת פעילויות איכות: הטמעת נהלים ויישום, הדרכות, הסמכות, ביצוע ביקורות פנימיות וחיצוניות, יכולת ניתוח והצגת ביצועי האיכות. הובלת הקשר מול הלקוחות בנושאי איכות, שינויים הנדסיים, ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי לקוחותיה. טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור. אישור קווי ייצור מתחילים, ביצוע בדיקות לבחינת התאמת מוצר למפרט.

פלקס מגדל העמק, חברת האלקטרוניקה הגדולה בארץ מגייסת- ראש צוות הנדסת איכות.
התפקיד כולל ניהול ישיר ומקצועי של צוות מהנדסי איכות,
עבודה מול מנהלי מחלקות מקבילות ומול לקוחות הארגון בארץ ובעולם.
הובלת חקירות כשל, איתור גורמי שורש והגדרת פעילות מתקנת/ מונעת
הפקת תכניות שיפור מתמיד וניהול שגרות איכות מול מנהלי הארגון והצוותים
הובלת פרויקטים רוחביים והצגתם להנהלת הארגון.

הטמעת התקינה בחברה GMP/ISO

הכנה וליווי מבדקי רשויות הבריאות, רשויות חקיקה, לקוחות

תכנון וביצוע מבדקים פנימיים AUDITS

כתיבה ואישור נהלים Sop's

כתיבת סקר הנהלה ומדריך איכות

טיפול בחריגים/תלונות וניהול תחקירים להבנת סיבת השורש ופעולות CAPA

אחראיות לתפעול האיכות באתר הייצור מרמת חומר הגלם ועד המוצר המוגמר

ניתוח מדדי איכות וניתוח אפקטיביות

הערכות סיכונים RA

טיפול בבקרות שינוי CC

קבלת החלטות עבור תוקף חו"ג וחומרי אריזה MRB

בקרת איכות ברצפת היצור

אישור 's PQR

אחריות על איכות המוצר המסופק ללקוח והתאמתו לדרישות
יישום יעדי האיכות עפ"י אזור האחריות
יזום פעולות מניעה ופעולות מתקנות למניעת יצור לא תקין ותלונות מלקוחות
ניתוח מדדים סטטיסטיים והפעלת פעילויות איכות ביצור
השתתפות בישיבות צוות המפעל לקביעת תכניות יצור ולספק את התמיכה
הנדרשת עבור היצור השוטף
פניה ללקוח בבקשות הנצלה
הביקורת שבקווי היצור כפופה למנהל הבטחת איכות מפעלי

לחברה מובילה בתחומה באזור הצפון דרוש/ה מהנדס/ת איכות
מהות התפקיד:
- אחריות על המוצרים מול לקוחות, ייצור וספקים.
- ניהול וניתוח סיכונים משלבי התכנון
- ניתוח והפצה מידע סטטיסטי לתהליכי איכות
- חקר תקלות וקביעת סיבות שורש, פעולות מתקנות ויישום יעילות.
- הכנת סקרים והצגת מדדי איכות ספקים, תהליך ולקוחות
- אימות עמידה בתהליכים בהתאם לדרישות התקנים.
- הדרכות עובדים למחלקות שונות ותמיכה בבדיקות נכנסות וסופיות.

תמיכה בפעילויות הייצור, תוך מתן הנחיות איכות לצוותים בריצפת הייצור.
כתיבה וסקירה של מסמכים תפעוליים
סקירה והשתתפות בתהליך בקרות שינוי.
הדרכות של צוות עובדי הייצור ומנהלי המחלקות
כתיבה וחקר ניתוחי שורש בעיה והוצאה לפועל של CAPAs.
ניהול ומעקב CAPAS ומעקב אחר ספקים מאושרים
תמיכה בפעילויות ולידציה בייצור.
תמיכה בפעילויות הנדסיות