טיפול ב-RMA ו-NC בקווי הייצור בהתאם ללקוח (תלונות והחזרות לקוחות).
איסוף, ניתוח והצגת נתוני ביצועים (Yield), תלונות לקוחות וחקר תקלות.
ניהול ישיבות איכות מול לקוחות ובשיתוף מחלקות פנים-ארגוניות.
טיפול ב-MRB בקווי הייצור, כולל חקר תקלות בחומר שאינו מתאים לאספקה.
הובלת סקרי סיכונים (pFMEA) לפי דרישות הלקוח.
ניהול מקצועי של בקרת איכות ומתן תמיכה בהחלטות לשחרור מוצרים ללקוחות.
ליווי ותמיכה במבדקים חיצוניים מול לקוחות, גופי הסמכה ורשויות רגולטוריות.
אישור ובקרה על שינויים הנדסיים במוצרים (ECO) לאורך מחזור החיים.
תמיכה בסקרי מוכנות לייצור (PRR Production Readiness Review).
הכנת והגשת דוחות FAI.
דרישות:
מהנדס/הנדסאי תעשייה וניהול, כימיה/חומרים, מכונות, חשמל או אלקטרוניקה.
תעודת CQE עם ניסיון של שנה לפחות.
ניסיון בתעשייה תהליכית ובהרכבות אלקטרומכניות.
ניסיון בהנדסת איכות בתחום המכשור הרפואי.
ניסיון בביצוע ולידציות לתהליכי ייצור וציוד רפואי.
ידע והיכרות עם תקנים בינלאומיים ודרישות רגולציה.
שליטה מלאה במערכות מידע ו-Office.
ניסיון בעבודה עם מערכת ERP SAP יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
