דרושים טופ-פיק בע"מ, חברת מיון והשמה

דרישות:
תואר ראשון בהנדסה ביורפואית או הנדסת מכונות.
יתרון תואר שני בהנדסה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בקבוצת פיתוח של מוצר רפואי הכולל ניהול מוצר.
יתרון ניסיון במתכלים בתחום הפלסטיקה ובטכנולוגיות פלסטיקה.
ניסיון בעבודה עם קבלני משנה בארץ ובחו"ל.
יתרון ניסיון בעבודה עם קבלני משנה בסין.
ניסיון מוכח משלב האיפיון עד שלב המיסחור.
בניית פרוטוקולים של ניסויי מעבדה וביצועם.
ניסיון בכתיבת מסמכים הנדסיים באנגלית.
שליטה מלאה באנגלית ובעברית בכתב ובע"פ.
ראיה מערכתית וחשיבה אינטגרטיבית רחבה, גמישות מחשבתית.
איש /אשת צוות, תקשורתי /ת, עצמאי /ת ואחראי /ת. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

דרישות:
* השכלה אקדמית - BSc/BA או שווה-ערך.
* שנה ניסיון בתפקיד דומה ב-CRO / חברה פרמצבטית / מיכשור רפואי או שנה ניסיון כמתאם /ת מחקר - יתרון משמעותי.
* היכרות עם דרישות רגולטוריות של מחקרים קליניים, כמו: GCP, ICH, TMF-RM.
* ידע בדרישות רגולציה באירופה, אסיה, מזרח אירופה ודרום אמריקה - יתרון משמעותי.
* כישורי מחשב - כל תוכנות ה-Office.
* יכולת ניהול עצמי וכישורי ארגון בביצוע פרויקטים גדולים.
* כישורי תקשורת מעולים כולל שליטה באנגלית.
* יחסי אנוש מצויינים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

דרישות:
* מהנדס /ת ביו-רפואי/ת / מכונות / חשמל או רלבנטי אחר (עדיפות לתואר שני).
* 5 שנות ניסיון ניהולי מוכח בפיתוח מוצרים רפואיים כולל הגשות ל CE ו FDA.
* נסיון משמעותי כמוביל /ת פיתוח / מוביל מוצר בפיתוח.
* נסיון בניהול צוות מולטי-דיסציפלינרי (מכונות/אלקטרוניקה/חומרה/חשמל/תוכנה).
* נסיון עבודה מול בתי חולים.
* נסיון בסביבת סטארט-אפ כמו גם נסיון גלובלי.
* שליטה בשפה האנגלית כל מסמכי הפיתוח והתכתובת באנגלית.
* נכונות לנסיעות לחו"ל כולל תמיכה באתרים קליניים/בתי חולים.
* ניסיון/מעורבות בהכנת מסמכים הנדסיים הנדרשים להגשות רגולטוריות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

דרישות:
* השכלה בתחום הנדסה / פארא-רפואית / מדעי החיים או רלבנטי אחר.
* ניסיון בעבודה בבתי חולים כאיש צוות רפואי או מטעם חברה המשווקת ציוד רפואי.
* מוכנות לנסיעות לחו"ל לאתרים שונים.
* שליטה באנגלית.
* נכונות לשעות עבודה מאומצות וגמישות.
* כישורים אנליטיים, יצירתיות, פתרון בעיות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.