דרושים גב מערכות

לחברת מדיקל גדולה הממוקמת ביוקנעם, דרוש /ה איש /אשת רגולציה מנוסה לניהול ויישום אסטרטגיה רגולטורית לפרויקטים שונים.

לחברת מכשור רפואי מובילה ויציבה דרוש /ה איש /אשת רגולציה מנוסה.
התפקיד כולל:
הובלה וריכוז תהליך הגשות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות.
שמירה על אישורי החברה השוטפים, סקירת, תיאום ותחזוקת מסמכים.
סיוע והשתתפות בהכנת וכתיבת תיקי IDE, תיקוני PMA, דוחות שנתיים ודיווחים רגולטוריים בינלאומיים.
סיוע בהכנת ביקורת / ביקורת על ידי גופים רגולטוריים.
תמיכה בתכנון ופיתוח מוצרים מנקודת מבט רגולטורית.