דרושים אינטרגאטה תעשיות מזון

לחברת הנעילה מקבוצת רב-בריח דרוש /ה מהנדס /ת איכות באשקלון
הזדמנות להשתלב בארגון תעשייתי מוביל ולהיות חלק משמעותי בשיפור האיכות ותהליכי הייצור.
תיאור התפקיד:
ביצוע בדיקות מעבדה ובקרת איכות למוצרים ותהליכים.
תכנון והגדרת תוכניות בדיקה.
ניתוח תקלות בתהליכי הייצור, חקר כשלים ואיתור סיבות שורש.
כתיבת דוחות איכות, מסקנות והמלצות לפעולות מתקנות ומונעות.
אבחון תהליכי ייצור והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
הגדרת שיטות בדיקה ובקרה בתהליכי הייצור.
עבודה מול ממשקים הנדסיים, ייצור ואיכות.

רבבריח מגייסת מבקר/ת איכות למפעל הזכוכית באשקלון

תיאור תפקיד:
אחריות על יישום וניהול בקרת האיכות לאורך קווי הייצור.
ביצוע בדיקות שוטפות וביקורות יזומות בתחנות העבודה.
איתור חריגות ואימות עמידה בדרישות האיכות.
מעקב אחר פעולות מתקנות.
ניהול ומעקב אחר כיולים ותוקפם.
עבודה שוטפת מול מחלקות הייצור וההנדסה לשיפור תהליכים והבטחת איכות המוצר.

לקבוצת רב-בריח דרוש /ה הנדסאי /ת מכונות למחלקת הנדסת קו באשקלון.

מה כולל התפקיד?
תמיכה מקצועית שוטפת ברצפת הייצור.
הדרכה וליווי של תהליכי הרכבה.
קריאה והבנה של שרטוטים מכניים ודרישות טכניות.
עבודה עם כלי מדידה (קליבר, מיקרומטר וכדומה).
תיעוד תוצאות ובקרה על תהליכי העבודה.

ביצוע בדיקות איכות סופיות ובדיקות בתהליך למוצרים מולטידיסציפלינריים הכוללים רכיבים מכניים, אופטיים ואלקטרוניים.
בחינה חשמלית, אופטית וחזותית של מכלולים ומוצרים בהתאם למפרטים טכניים ונהלים.
אחריות מלאה על איכות המוצר משלב הבדיקה ועד לשחרור.
תיעוד ממצאים, הפקת דוחות איכות ובחינת מסמכי תהליך.
עבודה שוטפת מול ממשקי הנדסה, ייצור ואינטגרציה לצורך פתרון תקלות ושיפור תהליכים.
עבודה בסביבה דינמית, מרובת משימות ועמידה בלוחות זמנים.

שדרות

למפעל יצרני מוביל דרושים/ות עובדים/ות למחלקות מכלולים ומתכת.
לא נדרש ניסיון קודם - הכשרה תינתן במקום.

מה עושים?
הרכבות ועבודה במחלקות הייצור
עבודה בעמידה
עבודה בצוות
עבודה פיזית בהתאם לצורך
עבודה במשמרות ובהתאם ליעדי המחלקה

ניהול רישומי מוצרים, חידושים, תיקונים והודעות מול הרשויות הישראליות הרלוונטיות.
לשמש כאיש קשר רגולטורי ראשי מול משרד הבריאות הישראלי ורשויות מקומיות רלוונטיות אחרות.
אחראי על תהליך בקרת השינויים הרגולטוריים, כולל הערכת
שינויים מוצעים, זיהוי השפעה רגולטורית, הודעות/אישורים נדרשים ומעקב יישום.
הכנה והגשה של תיעוד רגולטורי ומענה לשאלות ובקשות של הרשויות.
הערכת דרישות רגולטוריות עבור מוצרים חדשים ושינויים במוצר.
סקירת תוויות מוצרים, אריזות, IFU, תרגומים לעברית וטענות רגולטוריות.
תחזוקת רישיונות רגולטוריים, רישומים, אישורים ותיעוד תומך.
תמיכה בפעילויות רגולטוריות של ה-MDR של האיחוד האירופי, ה-FDA וה-ROW, כולל רישומים, הגשות, תגובות לרשויות והערכות תאימות.
תמיכה ביצירה, תחזוקה ועדכון של תיעוד טכני / קבצים טכניים, כולל תיעוד רגולטורי, תיוג, ניהול סיכונים, קליני, אימות ותיקוף, ותיעוד לאחר שיווק.
תמיכה בהכנת תיעוד רגולטורי לפיתוח מוצרים חדשים ושינויים במוצרים