דרושים קבוצת נישה

חברה רפואית, חלק מתאגיד סינגפורי ענק, המפתחת טכנולוגיה Molecular Imaging חדשה לאיתור, אבחון והנחיית טיפול בסרטן ובמחלות אחרות.
הטכנולוגיה מאפשרת קבלת תמונה מדויקת של מיקום המוקדים הממאירים בגידול.
QA Engineer.
שמירה על עמידה בדרישות האיכות על פי הדרידות הבינלאומיות.
אבלואציית ספקים.
מעקב אחר ה CAPA.
מעקב אחר תוכניות ההדרכה של החברה.
בקרה סופית על איכות המוצרים.
דוקומנטציה.

לחברה רפואית המפתחת שני קוי מוצרים שניהם מוצרי נשיפה אחד לאליקובקטור והשני לכבד, דרוש/ה איש /אשת איכות.
ביקורת קבלה, בדיקות איכות למוצר סופי, בדיקות לפני משלוח, ניהול חריגות, התנהלות מול ספקים, כתיבת מסמכים, תמיכה ועזרה למנהל האיכות. המשרה היא מלאה וקבועה.

לחברה המפתחת טכנולוגיה להעברה ממוקדת של טעם, שמטרתה להוות פתרון לצורך הגדלת התפיסה של מתיקות או מליחות, ללא טעם לוואי,לצורך הפחתת רמות הסוכר והמלח, במוצרים כגון שוקולדים, מאפים, דגני בוקר ומוצרים נוספים, דרוש /ה מוביל /ת פיתוח מוצרי מזון.
התפקיד כולל אחריות לפיתוח מוצרים ולהטמעתם בתעשיית המזון (שוקולד, מאפים וקונדיטוריה). העבודה כולל פיתוח של מתכונים חדשים, עריכה של ניסויים במעבדה ועבודה עם חומרי גלם חדשים.

לחברת הזנק אינובטיבית וייחודית בתחום המזון דרוש /ה מנהל /ת מחלקת מו"פ אפליקציות, לתפקיד הכולל הובלת פרוייקטי ההטמעה והפיתוח של מוצרי החברה בתעשית המזון.
התפקיד כולל הובלת צוות טכנולוגי מזון, בפרוייקטי התאמה ופיתוח של הפיתוחים של החברה, לפי דרישות הלקוחות.

לחברה מובילה וותיקה בתחום הציוד הרפואי דרוש /ה מנהל /ת פרוייקטים ופיתוח לתפקיד עצמאי ואחראי, הכולל ביצוע וניהול כל שלבי הפיתוח לרבות הכנת הפורמולות, השמה ליציבות וליווי כל התהליך עד לרישום המוצרים.
כפיפות - לסמנכ"לית פיתוח ורגולציה.

לחברת פינטק בת"א, מרחק הליכה מהרכבת, דרוש /ה מנהל /ת חשבונות וחשב /ת שכר.
בכפיפות למנהלת הכספים של החברה.
80% משרה, שעות 08:00-15:00.
התפקיד כולל:
אחריות על הנה"ח של 2 חברות (אחת בישראל וחברת בת באירופה), איסוף קליטת חשבוניות ספקים והכנת תשלומים, ניהול הרישומים בספרי החברה עד מאזן שנתי. התאמות בנקים, כרטיסי אשראי וספקים, הנפקת חשבוניות,בקרת חיובים וגבייה שוטפת, הכנת משכורות לכ 25 עובדים, דיווחים לרשויות (מע"מ,מס הכנסה, ביטוח לאומי, 126 וכו')., ביצוע התחשבנות חודשית עם ערוצי ההפצה של החברה., עריכת הוראות תשלום מס"ב בש"ח ובמט"ח, רישום פקודות במערכת החברה, עבודה מול היועץ הפנסיוני התפעולי ועוד.

אחריות לגבייה שוטפת מול לקוחות החברה, מעקב ובקרה של דוחות גביה, כולל ניתוח מידע ממערכות המידע.
אובליגו - טיפול שוטף בבקשות אובליגו, עדכון אובליגו לכלל הלקוחות לפחות אחת לשנה
חסימת ופתיחת לקוחות, טיפול בלקוחות חסומים.
בקרה על תהליך פתיחת לקוח מול הסוכנים ווידוא ניירת שלמה ונאותה ובטחונות נאותים.
בדיקות אשראי ללקוחות חדשים והצפת חריגים/הרעה בדירוג ללקוחות קיימים.
ניהול סיכונים מעקב אחר החריגות ממסגרת האשראי, טיפול בחובות מידיים, בשיקים חוזרים, ובהתראות הרעת דירוג.
הוצאת תיקים למשרד עו"ד לטיפול בגבייה קשה, ומעקב אחר סטטוס גביה לגביהם.
ייעוץ בנושאים משפטיים הקשורים לחובות לקוחות החברה.
ישיבות שוטפות עם סמנכ"ל מכירות.
ניהול סיכונים מושכל עבור לקוחות בפיגור תוך שיקלול תועלות מהלקוח, חשיפה, בטחונות וסיכון נטו עבור החברה.

לחברה בפיתוח מוצר משולב של מכשור ותרופה, דרוש /ה System Engineer.
השתלבות בצוות האמון על פיתוח מכשור רפואי, בתחום ה-drug delivery.
התפקיד כולל:
- הגדרה וכתיבה של דרישות המוצר והמשתמש, עבור מכשור רפואי.
- תיאום הפונקציות הטכניות, לאורך תהליך התכנון, עבור התנהגות ברמת המערכת.
- תרגום הדרישות לכדי תכנון, המשלב חומרה, תוכנה ומכניקה.
- כתיבת פרוטוקולי בדיקות, לצורך אישור הדרישות שהוגדרו.
- בדיקת תתי מערכות ורמת מערכת תוכנה.
- ביצוע ניתוח סיכונים על מנת להבטיח תכנון בטוח.
- מתן משוב לכלי הבדיקות האוטומטיות.
- תיעוד תוצאות ופרוצדורות במסגרת הדרישות של מערכת ניהול האיכות במכשור הרפואי.
- עבודה בהתאם להנחיות המכשור הרפואי.

לחברה העוסקת בפיתוח מוצר משולב לטיפול בפרקינסון. פיתחה טכנולוגיה אינובטיבית
דרוש /ה Submissions & Clinical RA Manager
השתלבות בחברה סופר איכותית, מצליחה ומובילה לתפקיד מאתגר, הכולל, אחריות ל -
עיקר התפקיד הנו הובלה, ניהול ותיאום של ההגשות הקליניות מול מדינות אירופה וארצות הברית, על ידי תיאום שיתופי פעולה מול חברות CROs והפונקציות הרלוונטיות בתוך בחברה, דבר הכולל:
- ריכוז החבילה הרגולטורית להגשה, תוך שיתוף פעולה עם המחלקות השונות, לרבות CMC, פרה קליניקה, קליניקה ומכשור.
- מעקב אחר האופרציות הקליניות וחברות ה-CRO, על מנת להבטיח הגשות בלוחות הזמנים שנקבעות.
- תיאום משובים לרשויות.
- סגירת פעילויות של ניסויים.
- בניית שיתופי פעולה בין חברות ה-CROs והחברה.
מטלות משמעותיות נוספות בתפקיד:
- ייצוג הדרישות הרגולטוריות אל מול מחלקות המו"פ, על מנת להבטיח כי האספקטים הרגולטוריים נלקחים בחשבון, לאורך הפיתוח ותהליכי ההגשה.
- סקירה של תגבותיות אסטרטגית עם הרשויות.

לחברה המפתחת טכנולוגיה אינובטיבית, המאפשרת מסלולי מתן חדשים, המגדילים את האפקטיביות של התרופה הקיימת דרוש/ה Pre-clinical & Clinical RA Associate Director.
תמיכה באספקטים הקליניים והפרה קליניים של פיתוח המוצר, בדגש על סקירה וקבלה של אישורים, ב-NDA/MAA ומסמכי רגולציה אחרים (כגון: CTA/IND/Briefing books).
- סקירה רוטינית של ההנחיות הרלוונטיות ו/או נתוני הרגולציה הזמינים המפורסמים בהערות למוצרים, בפרסומים וכולי.
- סריקה של דוחות ופרוטוקולים קליניים, לצורך אישור להתאמה עם ההנחיות והיעוץ המדעי.
- ייצוג הדרישות הרגולטוריות לצוותי פרוייקטי הפיתוח של המוצר במו"פ, במטרה להבטיח כי כל הדרישות הרגולטוריות ממולאות בתהליכי הפיתוח.
- סקריה של מסמכים אסטרטגיים לצורך הגשות ל-NDA/MAA.
ועוד.