דרוש/ה מנהל /ת פרויקט ניסויים קליניים (CPM)
אנו מחפשים מנהל /ת פרויקט ניסויים קליניים (CPM) להצטרף לצוות שלנו ולהוביל את הניסויים הקליניים בארץ ובעולם.
התפקיד כולל אחריות על הקמה וניהול ניסויים קליניים, עבודה עם צוותים גלובליים והובלת תהליכים קריטיים לפיתוח מוצרים פורצי דרך בתחום הפארמה.
תיאור המשרה ותחומי אחריות:
ניהול ניסויים קליניים בפאזות 1-3 בארץ ובחו"ל
בחירה וניהול CRO וספקים נוספים ( ניהול מלאי תרופות המחקר, בדיקות מרכזיות, סטטיסטיקה, data Management, מעבדות)
בניית התשתיות לניסויים
ביצוע תכנון ובקרה על הקמת המרכזים, גיוס החולים, איסוף וניהול data, עמידה באבני דרך, Risk Management
Oversight צמוד ופרואקטיבי על התנהלות תקינה של הניסויים על פי תוכניות הניסוי ודרישות האיכות
ניהול תקציבי הניסויים
עבודה מול ממשקים מרכזיים בחברה - פיתוח עסקי, איכות, רישום, מדיקל, מחקר ופיתוח, אתר הייצור
עבודה ע"פ נהלים פנימיים, הנחיות ה-GCP והדרישות הרגולטוריות
דרישות:
לפחות 5 שנות ניסיון בתחום הניסויים הקליניים בחברות פארמה / CRO
לפחות שנתיים ניסיון כ CPM בניהול ניסויים קליניים בארץ ובחו"ל
תואר ראשון לפחות בתחומי המדעים
נכונות לנסיעות לחו"ל
אנגלית ברמה גבוהה - כתיבה, קריאה, דיבור המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
