למרכז הרפואי ת"א (איכילוב) דרוש.ה מתאמ.ת רגולציה מנוסה ליחידת המחקרים הקלינים - המטו-אונקולוגיה.
תיאור תפקיד:
מתאמת הרגולציה אחראית על הגשת המחקרים הקליניים של יחידת המטו-אונקולוגיה לוועדת הלסינקי שבבית החולים.
כחלק מצוות הרגולציה של יחידת המחקרים; אחריות על ההיבט הבירוקרטי של המחקרים והגשת בקשות לועדת האתיקה
של בית החולים עבור כל המחקרים הנעשים ביחידת המחקר.
הגשת בקשות חדשות ושוטפות, עבודה מול חברות התרופות וכו'.
דרישות:
תואר ראשון/ שני במדעי החיים או ביולוגיה או רוחקות או דומה -חובה.
היכרות מעמיקה עם נהלי GCP (Good Clinical Practice)- חובה.
ניסיון בתחום הרגולציה של מחקרים קליניים - חובה.
ניסיון בתחום הרגולציה כCTA או רכז.ת הלסינקי של מחקרים קליניים - יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודה מול רשויות רגולטוריות
הכרות מעמיקה עם תוכנת מטרות
ידע בהכנת טפסים רגולטוריים
הבנה מעמיקה של תהליכי אישור מחקרים
כישורים אישיים:
דייקנות, קפדנות, ארגון וסדר
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה מלאה בתוכנות Office
היקף משרה:
משרה מלאה- 8 שעות ביום, 8:00-16:00. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.