לחברה מכשור רפואי בירושלים
להובלת תהליכי תכנון, פיקוח, אינטגרציה ובדיקות סופיות.
עבודה בממשקים מול מחלקות פיתוח, ייצור, איכות.
ניהול תהליכי NPI ECO BOM
בתכנת CAD
דרישות:
השכלה: תואר ראשון בהנדסת מכונות / ביורפואה
ניסיון: ניסיון כמהנדס NPI (New Product Introduction), ייצור, או פיתוח בסביבה רגולטורית (מכשור רפואי).
רגולציה: היכרות עם תקנים רפואיים (ISO 13485, FDA) וניסיון בכתיבת מסמכי פיתוח וניהול שינויים (ECO/DHF)
כישורים וכלים טכניים:
CAD: שליטה בתוכנות תכנון תלת-ממדי (SolidWorks) ויצירת שרטוטי ייצור
ניהול שינויים: ניסיון מוכח עם BOMs (Bill of Materials) וניהול תהליכי ECO (Engineering Change Order)
ייצור: הבנה בתהליכי ייצור וליווי קבלני משנה.
אחריות מרכזית (ECO/NPI):
NPI: ליווי מוצר משלב הרעיון (קונספט) עד ההשקה לייצור המוני.
ECO: ניהול, כתיבה וקידום שינויים הנדסיים במסגרת תהליכי בקרת שינויים (ECO).
מסמכי פיתוח: תמיכה בכתיבה וניהול של תיק מוצר המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.