דרושים » ביוטכנולוגיה » מהנדס.ת תהליך/ טכנולוג.ית לחברת פארמה בצפון הארץ

* אחריות טכנולוגית על תהליכי ייצור ופיתוח של מוצרים
* העברה טכנולוגית מפיתוח לייצור מסחרי (Tech Transfer).
* ייזום והובלת שיפורים תהליכיים ומערכתיים.
* פתרון בעיות טכנולוגיות בתהליכי הייצור.
* הובלת חקירות (Deviation / OOS / Complaints) והטמעת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
* כתיבת מסמכים טכנולוגיים ומסמכי ולידציה באנגלית
* עבודה שוטפת מול ממשקים: ייצור, הבטחת איכות, פיתוח, רגולציה והנדסה.
* תמיכה בהכנת תיקים רגולטוריים (CTD) במסגרת שיווק מוצרים בארץ ובעולם.

* ייזום והובלת שיפורים תהליכיים ומערכתיים.
* פתרון בעיות טכנולוגיות בתהליכי הייצור.
* הובלת חקירות (Deviation / OOS / Complaints) והטמעת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
* כתיבת מסמכים טכנולוגיים ומסמכי ולידציה באנגלית ועבודה ברצפת הייצור
* עבודה שוטפת מול ממשקים: ייצור, הבטחת איכות, אבטחת איכות, פיתוח, רגולציה והנדסה.
* · עדכון וכתיבת נהלים
* עבודה בסביבה דינאמית
* ניהול סטטוס וולידציה לכול המוצרים.

דרוש/ה מנהל/ת ולידציה
תיאור התפקיד :
ניהול תחום הוולידציה במפעל - ולידציות לציוד ומערכות, ולידציה ממוחשבת וולידציית ניקיון בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
התפקיד כולל ניהול צוות ולידציה, הובלת פרויקטים, כתיבה ואישור מסמכי ולידציה, עבודה מול כלל מחלקות המפעל, ליווי ביקורות רשויות, חקירות חריגות וביצוע CAPA.
תחומי אחריות:
ניהול מקצועי ואישי של צוות הוולידציה.
בניית תוכנית ולידציה שנתית ומעקב אחר ביצועה.
כתיבה, סקירה ואישור של פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
תחקור חריגות וליקויים קביעת CAPA ומעקב אחר ביצוען
תמיכה בתהליכי Change Control.
עבודה מול ספקים וקבלנים חיצוניים בתחום הוולידציה.
ליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים וייצוג התחום מול גורמי רגולציה.
שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות הייצור, מעבדות, איכות, מחסנים, תפ"י, רגולציה, הנדסה ואחזקה.
הובלת תהליכי שיפור וייעול בתחום הוולידציה.
אחריות לעמידה בלוחות זמנים בפרויקטים הנדסיים והכנסת ציוד חדש.

מהנדס/ת תהליך לחברת ציוד רפואי משרה ל 9 חודשים עם אופציה לקביעות
חברת ציוד רפואי,חברה גלובלית הממוקמת לא רחוק מאזור האיירפורט סיטי מגייסת מהנסי כימיה/חומרים למחלקת ההנסה.
המשרה זמנית ל 9 חודשים עם אופציה לקביעות
תיאור תפקיד:
התפקיד כולל אחריות הנדסית מלאה על קו הייצור של אחד מהמוצרים המובילים של החברה. הובלה ופיתוח של תהליכים, אופטימיזציה ופתרון בעיות, הובלת פרויקטים הנדסיים ותמיכה בשיתוף פעולה בין ממשקים לרבות מחלקת הפיתוח, אבטחת איכות וייצור.
נדרשת אחריות מקצועית מלאה על תהליכי הייצור, כולל הדרכות, שיפור תהליכים, אופטימיזציה של תהליכים וכו'. אחריות על תהליכי קו המוצרים, ניהול ואופטימיזציה של כל תהליכי הייצור.
כולל:
הבטחת יציבות, איכות ועמידה בתקנים בכל השלבים.
פיתוח ותחזוקה של הוראות עבודה, פרוטוקולי אימות וחומרי הדרכה למפעילים.
ניתוח נתונים
עבודה מול מחלקת התחזוקה - פתרון בעיות, הדרכה.
הובלת פרויקטים הנדסיים בקו הייצור, משלב הרעיון ועד ליישום
הנעת פרויקטים של העברה ממחקר ופיתוח לייצור, בהתאם להנחיות מנהל ההנדסה
שיתוף פעולה עם ספקים, קבלני משנה וצוותים פנימיים כדי לספק פתרונות טכניים
זיהוי ושילוב של טכנולוגיות וציוד חדשים לשיפור הביצועים והיעילות
היקף משרה: משרה מלאה.

אחריות מקצועית על תהליכי הייצור וההרכבה בתחום המיקרואלקטרוניקה, תוך ליווי המוצרים משלב ההעברה לייצור ועד לאספקה, שיפור מתמיד של תהליכים והבטחת עמידה בדרישות איכות, אמינות ויעילות תפעולית.
ליווי והטמעת מוצרים ותהליכים חדשים בקווי הייצור. הגדרת תהליכי עבודה, הוראות ייצור ופרמטרים טכנולוגיים בתחום המיקרואלקטרוניקה. מתן תמיכה מקצועית שוטפת למחלקות הייצור, ההנדסה, האיכות והפיתוח. ניתוח תקלות, חקר כשלים והובלת פעולות מתקנות ומונעות. ייזום והובלת שיפורים טכנולוגיים ותהליכיים לשיפור איכות, תפוקות ויעילות. ביצוע וליווי ניסויים טכנולוגיים, ולידציות והסמכות תהליך. אחריות על בחירת חומרים, ציוד ותהליכי עבודה בהתאם לדרישות המוצר והלקוח. עבודה מול לקוחות, ספקים וגורמי פיתוח בנושאים טכנולוגיים. השתתפות בהעברת מוצרים מפיתוח לייצור (NPI) והבטחת מוכנות תהליכית. מעקב אחר מדדי איכות ותהליך והובלת פעולות לשיפור ביצועים. שמירה על עמידה בדרישות תקנים, נהלים ודרישות רגולטוריות רלוונטיות.