לחברה טכנולוגית מובילה בינה דרוש/ה מוביל/ת ואלידציה
התפקיד כולל ניהול של עובד אחד תחתיו
תכנון, ביצוע ואישור פעילויות אימות עבור ציוד, מערכות ותהליכי ייצור, ביצוע פעילויות מעשיות של IQ / OQ / PQ ברצפת הייצור, אימות: ציוד ייצור ואריזה, שירותים, חדרים נקיים, ציוד מעבדות, מערכות ממוחשבות (CSV - לפי הצורך), תיעוד ותאימות כתיבה מעשית של: פרוטוקולי אימות, דוחות אימות, הערכת סיכונים (FMEA), סקירה ואישור של תיעוד אימות ואיכות, ניתוח תהליכים, תפוקות ונתונים סטטיסטיים, תמיכה בהעברת טכנולוגיה והכנסת מוצרים חדשים (NPI) מפיתוח לייצור מסחרי קבלנים וניהול ספקים הכנה והשתתפות פעילה בבדיקות רגולטוריות (FDA EMA, ביקורות פנימיות)
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה, מדעי החיים או תחום קשור - חובה
מינימום של 5 שנות ניסיון מעשי באימות בסביבת GMP - חובה
ניסיון מוכח בואלידציה
ידע מעמיק בדרישות GMP ודרישות רגולטוריות
ניסיון בפארמה / מיכשור רפואי
יכולת לעבוד באופן עצמאי בסביבה מרובת משימות
כישורי תקשורת בין-אישית וחוצת תפקידים מעולים
אנגלית - רמת קריאה וכתיבה גבוהה
עברית - רמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.