דרושים » ייצור ותעשייה » בקר /ית למחלקת הבטחת איכות (תחום הפרמה) - 370349

אנחנו מחפשים אותך להצטרף לצוות ההבטחה והאיכות שלנו בחברת פארמה מובילה בבת ים! תפקיד בקר.ית האיכות שלנו הוא הרבה יותר מרק "עבודה" זה תפקיד שמשלב אחריות אדמיניסטרטיבית עם מגע שטח ישיר.

התפקיד כולל:
-הזנה של נתונים למערכת.
-עבודת אדמיניסטרציה שקשורה לתחומי פעילות של הבטחת איכות.
-תיעוד של מידע וניירת יחד עם פתיחת תחנות עבודה בקווי ייצור במפעל.

*עבודה במשרה מלאה ימים א-ה בשעות 07:30-16:30* (פעמיים בשבוע שעות נוספות)
**שכר- גבוה תלוי ניסיון**
***עובד.ת חברה מהיום הראשון, תנאים סוציאליים ותנאי רווחה טובים***

לאתר החברה ברמת השרון דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות

תחומי אחריות עיקריים:
ניהול מחלקת הבטחת איכות הכוללת את תחומי איכות ספקים, איכות בקווי הייצור, איכות בהנדסה ותמיכה בתהליכי פיתוח.
ייעוץ להנהלה בכל נושאי האיכות, התקינה והמדיניות.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד ויישום תרבות איכותית בארגון.
בנייה ויישום של תכנית איכות שנתית, כולל ניתוח מגמות, הגדרת פעולות מתקנות ומעקב ביצוע.
ניהול והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים (כולל תקנים: ISO 9001, AS9100, ISO 14001, ISO 45001).
אחריות על כתיבת נהלים, הדרכות איכות והטמעתם בארגון.
ניהול תחקירים ופעילות מתקנת על פי מתודולוגיות כגון: FRACAS.
ליווי והכוונה איכותית בפרויקטים פיתוח והעברה מפיתוח לייצור.
עבודה מול לקוחות ביטחוניים, גופי צהל, וגופים בינלאומיים.

ניהול ועדות CAB לתלונות ספקים - טיפול ומניעת הישנות אי התאמות במוצרים מול הספקים.
ניהול ועדות סקר חומר של ספקים - טיפול ומניעת הישנות אי התאמות במוצרים מול הספקים.
מעקב ובקרה על ה-NOE (Notification of escape) מול הקווים העסקיים בחטיבה.
מתן מענה שוטף למפעלים ולמינהלות הרכש בתחום איכות הספקים כאחריות כוללת (כולל ניהול תחקרים).
קביעת מדיניות, טיפול בספקים בעלי ביצועי איכות נמוכים.
אישור והכנסת דרישות האיכות בהזמנות רכש מול ספקים, לרבות קטלוג פריטים במערכת
תמיכה בביקורת תוך הגדרת נהלי עבודה.

מנהל /ת הבטחת איכות אחראי/ת על יישום ובקרה של תהליכי האיכות בפרויקטים,
ביצוע ביקורות באתרי העבודה, טיפול בליקויי איכות, הפקת דוחות להנהלה,
בנייה והטמעת נהלי הבטחת איכות בחברה, הדרכת עובדים וקבלני משנה, ועמידה בתקנים ובהנחיות.

לחברה תעשייתית דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות.
התפקיד כולל ניהול שוטף של כלל היבטי איכות המוצר במפעל.
הובלה והנחייה של מערך אבטחת האיכות במפעל תוך הטמעתו בתרבות הארגונית.
אחריות לניהול בדיקות איכות מול לקוחות.
אחריות ליישום, הטמעה ועמידה בתקן האיכות הקיים בחברה.
אחריות להובלת תהליך הכשרת המפעל לתקנים חדשים המתוכננים.
ייזום ועריכת מבדקי איכות לספקים.
אחריות לניהול אירועי אי-איכות.
אחריות להגדרת מפרטי הבדיקות הנדרשות ושילובם בתהליכי העבודה והדיווח במערכת המידע של החברה.
ניהול תכנון, ייצור, לוגיסטיקה וניהול פרוייקטים.
התפקיד משלב עבודת ממשקים הדוקה עם מחלקות התפעול, תפ"י, הזמנות לקוחות ועוד.
כפיפות למנכ"ל,
4 ימי עבודה בשבוע.

חברת מתודה מגייסת מנהל /ת איכות עבור אחד מלקוחותיה בתחום הביוטכנולוגיה והדיאגנוסטיקה הרפואית.
מנהל /ת האיכות יהיה/תהיה אחראי/ת על יישום, תחזוקה ושיפור מערכת ניהול האיכות (QMS) בתחום
המסחרי וההפצה. התפקיד כולל עמידה בתקן ISO 9001, ISO 90003, הובלת בקרת איכות, ניהול
מבדקים פנימיים וחיצוניים של מכון התקנים, ועדכון שוטף של מערכת האיכות בהתאם לדרישות
הגלובליות.
אתר הלקוח: ראשון לציון

לקבוצת אורון דרוש/ה בקר/ית איכות לתחום המגורים באזור המרכז.
במסגרת התפקיד:
ביצוע בקרה בתהליך באתרי החברה במהלך הפרויקט.
תיעוד תהליך הביצוע של הקבלן הראשי, קבלני המשנה והספקים.
דיגום המלאכות בהתאם לתכנית האיכות שהגדירה הקבוצה.
הפקת דוחות אי התאמות ופעולות מתקנות.

מתן מענה מקצועי לתהליכי איכות במרלו"ג.
בדיקת תכשירים רפואיים ואישור כניסתם למרלו"ג.
טיפול בתלונות איכות ותופעות לוואי.
בקרת איכות על תכשירים רפואיים שחזרו מלקוחות.
אישור הסכמי 29ג' וטיפול באישורי יבוא.
בקרת נתוני הובלה וקליטת משלוחי קירור והקפאה.
טיפול בשחרור/ פסילת אצוות יבוא.
ריכוז קשר מול בעלי רישום/ יצרנים/ יבואנים.
ביצוע תהליכי בקרת והבטחת איכות על תהליכי התאמות אריזה.
תמיכה בפעילויות בית המרקחת: מתן מענה לפניות מטופלים, מעקב אחר אישורים, תיאום משלוחים, הזמנת תרופות.
ארגון ותפעול ימי עיון במערך הרוקחות והבטחת האיכות.
ביצוע משימות נוספות כגון: כתיבת ועדכון נהלים, הדרכות, דיווח ומעקב אחר מדדים, תחקירים, ניהול סיכונים, מבדקים, בקרות שינוי.