דרושים » מדעי החיים, טבע וחקלאות » מתאם /ת מחקרים קליניים - הקריה הרפואית רמב"ם

* ביצוע בקרת כספים של מחקרים קליניים
* עבודה שוטפת מול אגף הכספים, אגף המחקר, חוקרים ומתאמות ומתאמי מחקר בבית החולים
* זיהוי פערים, ניתוח נתונים וקידום תהליכי שיפור
* עבודה עם מערכות מידע וכלי אקסל לצורך בקרה, ניתוח ודיווח
* נכונות למשרה התחלתית בתחום בקרת האיכות הפיננסית של מחקרים קליניים
(אין צורך בניסיון קודם בתחום הכספים, התפקיד כולל ליווי והכשרה מקצועית)

אחריות על הבטחת עמידה בתקנות והוראות הרגולציה בתחומי בטיחות הקרינה המייננת והבלתי מייננת והחזקת חומרים רדיואקטיביים כתיבת והטמעת נהלי בטיחות עם מקורות קרינה רפואית
בדיקות קרינה שגרתיות וחריגות (סביבתיות וממרח)
תיאום כיול מכשירי ניטור וחלוקת תגי ניטור אישי
בדיקה שנתית של אמצעי המיגון האישיים
דיווח על חשיפת יתר וניהולה מול העובד והרשויות
אכיפת פינוי ואחסון פסולת רדיואקטיבית מול המשק והניקיון
פיקוח על בדיקות תקופתיות לעובדים בקרינה מייננת בהתאם לחוק ותיאום בדיקות רדיוטוקסיקולוגיות לעובדים
הגדרת ציוד מיגון לעבודה עם קרינה
הנחית עיסוקם של נאמני בטיחות קרינה
הדרכת עובדים לפני ובמהלך עבודתם עם מקורות קרינה
ארגון השתלמויות ורענונים שנתיים רלוונטיים
הובלת ועדת בטיחות קרינה במסגרת ניהול סיכונים
חקירת אירועי חשיפה וקביעת צעדי מנע
תכנון והקמת מתקנים חדשים הכוללים מקורות קרינה- דרישות מיגון, שילוט ואמצעי בקרה
השתתפות בצוות חירום לאירועי בטיחות וגהות
ייצוג בי"ח מול גורמי פיקוח ורגולציה

למחלקת הרישום באגף המחקר והפיתוח דרוש/ה רשמ/ת פארמה להשתלבות בתהליכי פיתוח ורישום של תכשירים פרמצבטיים חדשים לשווקים בינלאומיים, בהתאם לדרישות ה-FDA, רשויות הבריאות באירופה ומשרד הבריאות בישראל.
התפקיד משלב רישום של תכשירים חדשים לצד ליווי רגולטורי של תהליכי הפיתוח הפרמצבטי והאנליטי, על ידי ניתוח ויישום של הנחיות ודרישות רגולטוריות בינלאומיות.
התפקיד כולל גם גיבוש אסטרטגיות רגולטוריות ומענה לשאלות ולהערות של רשויות הבריאות.
עבודה שוטפת מול מחלקות הפיתוח, הבטחת איכות, גורמים מקצועיים, ספקים ויועצים בארץ ובחו"ל.

חברת פארמה ביוטכנולוגית מחפשת MSL בתחום המטולוגיה, במסגרת התפקיד אחריות על בנייה ותחזוקה של קשרים מקצועיים עם מובילי דעה ואנשי מקצוע בתחום. איסוף מידע, ניתוח נתונים והעברת תובנות רפואיות, מגמות מתפתחות וצרכים רפואיים שאינם מקבלים מענה. התפקיד כולל שיתוף פעולה עם מחלקת MEDICAL AFFAIRS, קליניקה ותפעול. תוך שמירה על עצמאות רפואית ועמידה בדרישות רגולטוריות

בעל/ת ניסיון קודם ממעבדות כימיות אנליטיות ומחפש/ת את האתגר הבא? צוות שיפור ביצועים במעבדת ה QC שלנו באתר אור עקיבא מחפש אותך!

במסגרת תפקיד זה תהיה/י אחראי/ת על פיתוח, שיפור וביצוע ולידציות של שיטות אנליטיות לרבות ביצוע עבודות מעשיות במעבדה, הכנת פרוטוקולים, דוחות ושיטות עבודה אנליטיות.
כמו כן הובלה ותמיכה בהטמעת טכנולוגיות ושיטות חדשות, העברת שיטות אנליטיות בין מעבדות פנים וחוץ, ביצוע בדיקות על אצוות ניסיוניות ומתן תמיכה אנליטית למחלקת MS&T.
בנוסף, הכנסת מכשור אנליטי חדש, אוטומציה ושיפור תהליכי עבודה.

לאגף ה- QA שלנו באתר אור עקיבא דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות תפעול
תפקידך יכלול עבודה מול ממשקים שונים בחברה, אישורי מסמכים, דוחות סקירה שנתיים, ביצוע ביקורות, ניתוחים סטטיסטיים ועוד
התפקיד נמצא בלב העשייה של החברה ובעל חשיבות רבה לכלל הפעילויות התפעוליות בארגון

בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על רישום תכשירים חדשים, ע"פ דרישות FDA, משרד הבריאות ורשויות אירופאיות.
התפקיד כולל ליווי רגולטורי של פיתוח מוצרים פרמצבטים והכנת תיקי הרישום בשיתוף פעולה עם מחלקות שונות בתוך ומחוץ לארגון.

ניהול והובלת מערכת האיכות ובטיחות המזון במפעל, תוך יישום מלא של מדיניות ההנהלה.
הובלת פרויקטים מתקדמים לשיפור בקרת האיכות ובטיחות המוצר.
ניהול צוות איכות מקצועי, כולל ניהול ישיר של מנהלת איכות מזון, מנהלת מעבדה ומנהלת איכות הרכש.
ניהול ממשקים שוטפים ועבודה מול גורמי חוץ: משרד הבריאות, משרד להגנת הסביבה, רשויות מקומיות וגופי הבקרה על מערכות איכות ובטיחות המוצר.
הטמעת תרבות של שיפור מתמיד, עידוד הצוות לזיהוי אתגרים, ניתוח מדויק והטמעת פתרונות אפקטיביים.
חברות בהנהלת המפעל - שותפות פעילה בבניית האסטרטגיה המפעלית להשגת יעדי האיכות ובטיחות המוצר.