דרושים » רפואה ופארמה » מנהל /ת רגולציה ואיכות

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בגיא קוניק השמה בכירה
סוג משרה: משרה מלאה
מנהל /ת רגולציה ואיכות לחברה בעולם הפארמה, מוצרי בריאות, תוספי תזונה תרופות ללא מרשם ועוד, התפקיד כולל
ניהול ישיר והובלת צוות של עובדי/ות רגולציה ואיכות.
הגדרת יעדי עבודה, חלוקת משימות, מעקב ובקרת ביצועים.
חניכה, הכשרה ופיתוח מקצועי של עובדי/ות הצוות.
אחריות על הכנה, הגשה וניהול תיקי רישום ראשוניים וחידושי רישום של מוצרי החברה (תרופות, OTC, אביזרים רפואיים, תוספי תזונה, ועוד) מול משרד הבריאות הישראלי.
טיפול בשינויים, הרחבות ועדכונים לרישומים קיימים.
מתן מענה מקצועי ורגולטורי לדרישות והשגות משרד הבריאות.
מעקב שוטף אחר סטטוס הרישומים והבטחת עמידה בלוחות זמנים.
תכנון, הטמעה, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות של החברה בהתאם לדרישות התקנים הרלוונטיים (GMP, ISO 9001).
ניהול מסמכי איכות: כתיבה, בקרה ועדכון של נהלים, הוראות עבודה, וטפסים.
ביצוע סקרי הנהלה תקופתיים של מערכת האיכות.
תכנון, ביצוע וניהול ביקורות איכות פנימיות.
תיאום, ליווי וניהול ביקורות חיצוניות של משרד הבריאות
דרישות:
מינימום 5 שנות ניסיון בתחומי רגולציה ו/או איכות בתעשיית הפארמה/מכשור רפואי /תוספי תזונה חובה.ניסיון מוכח בניהול ישיר של צוות עובדים (לפחות שנתיים) חובה.
ניסיון משמעותי ומעמיק בהכנה, הגשה וניהול תהליכי רישום מוצרים מול משרד הבריאות הישראלי חובה.
עברית ואנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה, דיבור) חובה.
הבנה מעמיקה וידע מעשי בתקנים ורגולציות רלוונטיים: GMP, ISO 9001, (בהתאם לתחום המוצרים) חובה.
הבנה בתהליכי יבוא ושרשרת אספקה בעולם הפארמה/בריאות.
קורות חיים
בצירוף ציפיות שכר
דיסקרטיות תשמר
*מיועד לנשים וגברים כאחד* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8249495
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
הרקלס גיוס השמה
דרושים בהרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: רמת השרון
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש.ה דירקטור.ית איכות ורגולציה לתפקיד ניהולי בכיר הכולל אחריות כוללת על ניהול והובלת פרויקטים בתחומי האיכות והרגולציה.
התפקיד כולל ניהול ממשקים מרובים עם לקוחות בארץ ובחו"ל, הובלת צוותים מקצועיים, והבטחת עמידה ביעדים עסקיים, רגולטוריים ואיכותיים בהתאם לדרישות התעשייה והרגולציה הבינלאומית.
העבודה מתבצעת במשרדי הלקוח, מרחוק, וכן במשרדי החברה ברמת השרון, בהתאם לצרכים המשתנים של הפרויקט.
ניהול כולל של תחום האיכות והרגולציה בפרויקטים מורכבים בתחום המכשור הרפואי

אחריות על עמידה בתקנים ודרישות רגולציה בינלאומיים (כולל ISO 13485, FDA ועוד)
ניהול והובלת צוותים רב-תחומיים להשגת יעדים מקצועיים ועסקיים
עבודה שוטפת מול לקוחות, גורמים רגולטוריים, ושותפים אסטרטגיים בארץ ובחו"ל
תכנון והטמעת נהלים, תהליכי שיפור מתמיד וביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים
ייעוץ וליווי תהליכים לאורך מחזור חיי המוצר, משלב הפיתוח ועד האספקטים הפוסט-שיווקיים
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (חובה)
ניסיון של לפחות 10 שנים בחברות מכשור רפואי יצרניות חובה
ניסיון ניהולי מוכח בתפקידי איכות ורגולציה
הסמכה רשמית כעורך מבדקים לפי תקן ISO 13485 חובה
יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית חובה
אוריינטציה שירותית גבוהה ויכולות תקשורת בינאישית מעולות
יכולת עבודה בסביבה מרובת ממשקים וניהול מספר משימות במקביל
מחויבות למצוינות, מקצועיות ותשוקה לעולמות הרגולציה והאיכות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8245044
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
3 ימים
merck
סוג משרה: משרה מלאה ועבודה היברידית
לחברת תרופות רב לאומית באזור המרכז דרוש /ה רוקח/ת רישום במשרה מלאה לתפקיד מאתגר ומגוון הכולל:
טיפול בנושאי רישום מוצרים חדשים וקיימים - תרופות וציוד רפואי:
סקירת והכנת תיקי רישום לתכשירים חדשים וקיימים לצורך הגשתם למשרד הבריאות.
תחזוק תיקי רישום קיימים כגון: חידושי רישום, שינויים, מענה לשאלות הרשויות, עדכוני עלונים ואריזות.
כתיבת ועריכת חומר מקצועי באנגלית להגשה למשרדי הבריאות בארץ.
טיפול בנושאי השיווק והפרסום של התכשיר, והתאמתם לדרישות של משרד הבריאות.
עבודה מול החברה בחו"ל ומול גורמים מקומיים.
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות ובעל רישיון ישראלי מטעם משרד הבריאות לעסוק ברוקחות.
ניסיון של לפחות שנה כרוקח רישום יתרון
ניסיון ברישום ציוד רפואי יתרון.
ידע מקצועי / קורסים: נושאי רגולציה בארץ.
שליטה מלאה בתוכנות אופיס, כולל: וורד, אקסל, אאוטלוק.
עברית ברמת שפת אם, אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
תקשורת בין אישית טובה מאוד, דייקנות, יכולת לעבודת צוות, כושר ארגון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8094883
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 10 שעות
Jobs.ai
דרושים בJobs.ai
סוג משרה: משרה מלאה
הזדמנות להוביל מערך בריאות מקצועי ומשפיע בסביבת עבודה יוקרתית, איכותית ובעלת שליחות!
אחריות כוללת על ניהול מחלקת שירותי הבריאות בדיור המוגן, לרבות הובלת צוות רב-מקצועי הכולל אחיות, רופאים, אנשי מקצוע פרא-רפואיים וכוח עזר.
הובלת תהליכים קליניים, ניהול תקציבי, בקרה ועמידה בדרישות משרד הבריאות והרווחה, שותפות בוועדות קבלה ובמהלכים שיווקיים, והובלת תכניות לרפואה מונעת ושימור איכות חיים לדיירים.
דרישות:
אח/ות מוסמכ/ת חובה.
ניסיון והיכרות עם תחום הגריאטריה חובה.
קורס על בסיסי בגריאטריה יתרון.
נכונות לעבודה אינטנסיבית ולזמינות גבוהה.
יכולת קבלת החלטות, הובלה ועבודה עצמאית.
כישורי ניהול ותקשורת בין-אישית מצוינים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8140349
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
05/06/2025
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
We are seeking a highly skilled Technical Lead to own regulatory compliance aspects within our software development lifecycle, along with the detection, evaluation, and management of open-source initiatives across the organization. This role sits within the CTO office and reports directly to the Director of Architecture.
What am I going to do?
Regulatory Compliance:
Own and oversee technical compliance with key regulatory frameworks including GDPR, SOC2, and privacy/user safety regulations.
Work closely with development and product teams to ensure software development processes and products meet regulatory standards.
Proactively identify compliance risks and recommend solutions.
Facilitate audits and assessments by providing detailed documentation and evidence.
Open Source Management:
Identify opportunities within the organization to develop and release software as open source.
Manage and oversee licenses for open-source software developed by the company, ensuring compliance with legal and regulatory standards as well as company IP requirements.
Take responsibility for open-source creation and release lifecycle, including quality and standards validation, versioning, release management, feedback collection, contribution and attribution management, documentation management, and public announcements.
For each open-source initiative, maintain a clear and public roadmap aligned with our companys goals and objectives.
Maintain and cultivate the community surrounding our companys open-source projects, encouraging collaboration and contribution.
Develop strategies, process and tooling to efficiently manage open-source project lifecycles.
Technical Leadership:
Serve as a hands-on technical expert, reviewing, validating, and participating in code contribution across multiple projects.
Provide mentorship to developers and promote best practices around regulatory compliance and open source utilization.
Engage with cross-functional teams to advocate and implement secure and compliant technical architectures.
Requirements:
5+ years of professional experience in software development, in a high-scale environment.
Deep technical proficiency with Node.js and Java based languages (preferably Kotlin) - Must.
Understanding of secure software development practices, including OWASP guidelines.
Proven experience with regulatory frameworks (GDPR, SOC2, user safety, privacy laws).
Experience in open source software management, including licensing, governance, release management, community management, etc.
Strong analytical, problem-solving, and communication skills.
Ability to work in a cross-functional setting, leading without authority.
Preferred Skills
Familiarity with DevSecOps practices, software lifecycle management, and automated compliance tooling.
Experience working within cloud environments (AWS preferred).
Familiarity with containerization and orchestration (Docker, Kubernetes, Helm).
Familiarity with the generative AI field and tooling in development lifecycle.
Experience with other major programming languages and platforms (e.g., Python, vue.js, FastAPI, etc.).
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8206458
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד