דרושים » רפואה ופארמה » רוקח.ת

התפקיד כולל:
אחריות על תהליכי הרישום של מוצרי החברה מא'-ת'.
הכנה והגשה רגולטוריות של מוצרים קיימים (תחזוקה, חידוש ובקשות לשינויים של רישיונות) למשרד הבריאות.
ניהול צוות הרישום של החברה.
פיתוח אסטרטגיות רישום עבור התכשירים החדשים בפרוטפוליו של החברה
מתן יעוץ ותמיכה רגולטורית למחלקת השיווק של החברה
מעקב אחר נהלי משרד הבריאות ויישומם

רוקח/ת QP
מיקום: איזור יקנעם

שותף/ה בהובלת תהליכי איכות בלב העשייה הפרמצבטית!
לתפקיד משמעותי ומאתגר בתעשיית התרופות דרוש/ה רוקח/ת מוסמך/ת QP לאתר ייצור.

במסגרת התפקיד:
שחרור תכשירים רפואיים לשוק המקומי, לאירופה ולשווקים נוספים בעולם.
ווידוא עמידה מלאה בדרישות GMP ורגולציה ישראלית ובינלאומית.
תמיכה במערך האיכות של האתר.
ביצוע ביקורות פנימיות וחיצוניות.
אחריות על אישור חריגות, טיפול בתלונות, הכנת דו"חות שנתיים ועוד.
פונה לשני המינים.

התפקיד כולל:
הכנת תיקי רישום לתרופות חדשות כולל פיתוח חומרי אריזה.
תחזוקה שוטפת של תיקי רישום (כולל הגשת בקשות לשינויים בתיקי הרישום, חידוש רישום ועדכון חומרי אריזה) בהתאם להנחיות משרד הבריאות.
בדיקה ואישור של חומרי פרסום, חומרים למטופלים ואו לקהל הרחב.
עדכון מערכות המיחשוב של החברה עם מידע רגולטורי.
עבודה שוטפת מול מחלקות שונות בארץ/ בחו"ל ומול ספקים רלוונטיים.
עבודה מול גורמים רלוונטיים במשרד הבריאות הישראלי.

השתלבות בחברת ענק פארמה גלובלית, לאתר החברה באזור השרון, בתפקיד היברידי (2 משרד), בתפקיד הכולל אחריות ניהולית רוחבית לכלל פעילויות הרגולציה בתחום הפרמצבטי, לרבות אחריות להגדרת האסטרטגיות הרגולטוריות וניהול כלל פעילויות הרישום של מוצרים חדשים והן של מוצרים קיימים. התפקיד כולל ניהול של מנהלת רגולציה בתחום הדיוויס, עובדת מנוסה העובדת עצמאית. דיווח ל-RA Director.ממשימות התפקיד:פיתוח והוצאה לפועל של התוכניות הרגולטוריות, עבור מוצרים חדשים ותחזוקה של רישיונות ואישורים של מוצרים קיימים.מתן הערכות לגבי השפעה של שינויים רגולטוריים או שינויים במוצרים, עבור פונקציות עיסקיות לוקליות ול-RA הגלובלי.לשמש כגורם הקשר מול משרד הבריאות הישראלי ומרכזי הפצה מקומיים, בכל הקשור לפעילויות הרישום של המוצרים.תמיכה בתוכנית העיסקית של ישראל, על ידי התמודדות עם אתגרים רגולטוריים ומתוך שיתוף פעולה עם מובילים עיסקיים ופונקציות תומכות, כגון שרשרת אספקה, איכות, ליגל וכולי.ייצוג האתר בישראל מול רשויות הבריאות המקומיות

לחברת רגולציה מובילה דרוש/ה רוקח/ת לתפקיד QPPV.
משרדי החברה באזור השרון | משרה היברידית.
המשרה מתאימה לרוקח/ת מתחום ה-PV המחפש/ת אופק התפתחות מקצועי והעמקה בעולם הבטיחות התרופתית והרגולציה.
התפקיד כולל:
הקמה ותחזוקה של מערכת Pharmacovigilance (PV) אפקטיבית ותואמת דרישות רגולטוריות.
ניטור שוטף של בטיחות תרופתית ודיווח תופעות לוואי.
ביצוע סקירות ספרות רפואית וניתוח מידע בטיחותי.
ניהול סיכונים (Risk Management) והטמעת תהליכים תומכים.
עבודה שוטפת וקשר מקצועי מול רשויות רגולטוריות רלוונטיות, כולל משרד הבריאות וגורמים גלובליים.
השתתפות בביקורות, עדכון נהלים ושיפור מתמיד של תהליכי PV.

*שירות מקצועי למבוטחים בדלפק בית המרקחת
* ניהול מלאי תרופות יקרות ותרופות כרוניות
*ארגון וניהול מסמכים רפואיים ומאגרי מידע
* ניהול קשר מול ספקים וחברות תרופות
*עבודה בצוות בסביבה דינמית

קליטה לארגון בתנאים טובים תחת הסכם קיבוצי

הזדמנות מדהימה להצטרף ולהתברג בארגון גדול ומוביל בתחום הרפואי.
8:45 שעות עבודה ביום, סיבוס, קרן השתלמות מהיום הראשון, מתנות בחגים, ועוד!
מה כולל התפקיד?
- עבודה מול בתי המרקחת של בתי החולים
- ניהול 2-3 לקוחות קבועים
- עבודה עם ממשקים הלוגיסטיקה, הכספים, הרכש בחברה
- משרה מלאה בימים ראשון עד חמשי