אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך טווח.
אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות
אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
אחראיות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים
אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי: איכות, בטיחות ותפעול
אחריות על הסמכת והכשרת צוות מעבדת הכרומטוגרפיה עבור הפעילויות השונות
אחריות לבטיחות צוות המעבדה
השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות
דרישות:
תואר ראשון/ הנדסה ומעלה בתחומי מדעי החיים, כימיה, ביוטכנולוגיה ודומיהם.
ניסיון קודם והיכרות עם עבודת מעבדה בחברה פארמצבטית בסביבת GMP.
ידע בתחום הכרומטוגרפיה ועבודה עם מערכות HPLC/UPLC/GC/MS.
היכרות ונסיון קודם עם מערכות Waters ותוכנת EMPOWER- יתרון
היכרות עם פרמקופיאות ודרישות רגולטוריות בתחום הכרומטוגרפיה, ידע ונסיון בוולידציות והעברה טכנולוגית של שיטות אנליטיות.
היכרות ונסיון בעבודה עם מערכות LIMS
ניסיון בכרומטוגרפיה של מוצרים ביולוגים וחלבונים- יתרון
כישורי ניהול, הובלה, הנעה וארגון
יכולות פרזנטציה, רהיטות ויכולות הבעה בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית
יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה טובה עם ממשקים
אנגלית ברמה גבוהה (בכתב ובעל פה) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
