יחידת המחקרים שלנו מתרחבת, ואנו מחפשים אח/ות מוסמכת, מקצוע/ית ואחרא/ית להובלה ותיאום של מחקרים קליניים (Phases I-IV). התפקיד משלב עבודה קלינית מול מטופלים, ניהול אדמיניסטרטיבי של פרוטוקול המחקר ועבודה מול גורמים רגולטוריים וחברות תרופות בינלאומיות.
התפקיד כולל:
- ליווי מטופלים: גיוס משתתפים, הסברה על המחקר, וידוא חתימה על טופסי הסכמה וליווי אישי לאורך כל תקופת הניסוי.
- ביצוע פרוטוקול המחקר: ביצוע ביקורי מחקר, נטילת מדדים, לקיחת דמים, מתן תרופות מחקר ומעקב אחר תופעות לוואי.
- ניהול נתונים: תיעוד מדויק בתיקים הרפואיים ובמערכות ה-EDC (Electronic data Capture), מענה לשאילתות (Queries) ועבודה מול מוניטורים (CRA).
- רגולציה: עבודה בהתאם לכללי ה-GCP, נהלי משרד הבריאות וועדות הלסינקי.
- תקשורת: תיאום בין הרופא החוקר (PI), מעבדות, רוקחות המחקר ונותני חסות חיצוני
נכונות למשרה חלקית -75% משרה
4 פעמים בשבוע, משמרת בוקר בלבד משעה 07 עד 14-15
גמישות בשעות (במידה ויש ביקורי מחקר חריגים).
דרישות:
- תואר ראשון בסיעוד - חובה
- רישיון אחות מוסמכת (RN) בתוקף ממשרד הבריאות - חובה
- תעודת GCP - הסמכה לביצוע מחקרים קליניים (ניתן להשלים) - חובה
- שנתיים / שלוש של ניסיון כאחות במחלקה - חובה
- אנגלית ברמה גבוהה: יכולת קריאה והבנה של פרוטוקולים רפואיים באנגלית, התכתבות מול חברות תרופות (Sponsors) ומילוי שאלוני מחקר (CRFs) באנגלית - חובה
- אוריינות דיגיטלית: שליטה ביישומי Office (דגש על Excel) ויכולת למידה מהירה של מערכות ניהול נתונים רפואיים (EDC) - חובה
- ניסיון בביצוע פעולות טכניות ספציפיות (כמו לקיחת דמים, עיבוד דגימות מעבדה או ביצוע אק"ג) - יתרון משמעותי
- ניסיון קודם כמתאמת מחקר, עבודה עם פרוטוקולים מורכבים או היכרות עם תהליכי הגשה לוועדות הלסינקי - יתרון משמעותי
- נדרש דיוק וירידה לפרטים: היכולת לעבוד לפי פרוטוקול נוקשה ללא סטיות (חיוני לבטיחות החולה ולאמינות הנתונים).
- נדרש ניהול זמן וארגון: יכולת לנהל מספר מחקרים במקביל, עמידה בלוחות זמנים של ביקורי מטופלים ודיווחים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.