מחפש/ת את הצעד הבא בקריירה הרגולטורית שלך? הצטרפו אלינו לתפקיד מאתגר בתחום המכשור הרפואי!
מה בתפקיד:
הכנת והובלת הגשות רגולטוריות למכשור רפואי (ISO, FDA, CE, דו"חות בטיחות, 510(k), תיקי טכניים, אישורי אמ"ר ועוד).
ניהול ותחזוקת תיקי רישום בינלאומיים לשם השגת אישורים ושימורם.
תקשורת שוטפת עם רשויות רגולציה בינלאומיות לצורך רישומים וחידושים.
עדכון ידע רגולטורי בהתאם לסטנדרטים ודרישות מתעדכנות.
כתיבת הערכות רגולטוריות לתמיכה בשינויים הנדסיים
דרישות:
דרישות התפקיד:
תואר ראשון/שני בתחומי מדעים חובה
2+ שנות ניסיון רגולטורי במכשור רפואי חובה
ניסיון בכתיבת הערכות רגולטוריות לתמיכה בשינויים הנדסיים
ניסיון בהכנת והובלת הגשות בינלאומיות
ניסיון בעבודה בחברות מכשור רפואי בינלאומיות גדולות.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה ודיבור) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.