לאזור הצפון
מהנדס/ת איכות ייצור לתפקיד onsite מול קבלני משנה.
תפקיד זה כולל אחריות על הפעילויות בייצור, תמיכה בתהליכי ולידציה וייעוץ
נקודת הקשר בין היצרן החיצוני והארגון הפנימי,
אחריות על ניהול תיעוד, אימות תהליכים, ובקרת איכות לכל תהליכי הייצור, כולל הדרכה של ספקי משנה, ביקורות,
אחריות על תמיכה בפעולות מיוחדות כגון מיון או התמחור מחדש של תהליכים, ניהול פרויקטים הקשורים לנתוני איכות, data Integrity, CoPQ ותוכניות שיפור ייצור, ומתן פיקוח איכותי על פעילויות ולידציה ותהליכי pilot. התפקיד דורש יכולת להוביל חקירות על חריגות ואי-התאמות, ליצור דוחות ניתוח, ולשאת בשגרה את תפקידי MQ בפגישות pilot ובפיתוח נהלים, מסמכים ובקרות איכותית.
דרישות:
תואר B.Sc. בהנדסה או במדע כנדרש
ניסיון של 3 שנים ב-Medical Device Quality Production lifecycle
ניסיון בעבודה עם תהליכים ייצוריים ובקרת תהליכים, עבודה מול sub-contractors
ניסיון בעבודת QA עם Validation Activities, Risk Management, Product Transfer to production
ידע מעמיק במערכות איכות ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 14971, MDSAP
יכולת פתרון בעיות, ניהול חקירות והסקת מסקנות (root cause)
יכולת עבודה עצמאית, יכולת Multitasking במתח tiempos מהיר ויכולת תעדוף
ידע או ניסיון ב-MasterControl/ SharePoint /Teamcenter - יתרון
יכולת תפקוד כ-auditor מוסמך - יתרון נוסף המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.