עובד/ת רגולציה אחראי/ת על טיפול שוטף במסמכים רגולטוריים, הכנת תיקים לרישום מוצרים, עבודה מול גורמי רגולציה, ספקים ומעבדות, ותמיכה בתהליכי איכות ועמידה בתקנים. התפקיד משלב עבודת משרד מדויקת, תפעול נתונים ועבודה מול ממשקים מקצועיים.
?? תחומי אחריות:
הכנת תיקי מוצר והגשתם למשרד הבריאות / רגולטורים בחו"ל
איסוף, ניהול והזנת מידע רגולטורי במערכות החברה
עבודה מול ספקים, מעבדות וגורמים מקצועיים לקבלת מסמכים ותעודות
בדיקת עמידה בדרישות תקינה ורגולציה למוצרים קיימים וחדשים
תמיכה במחלקות פיתוח, איכות וייצור בכל נושא מסמכי רגולציה
עדכון תוויות, מפרטים, מסמכים טכניים ודרישות רגולציה
מעקב אחר חוקים, תקנות ודרישות עדכניות בתחום
טיפול בשאלות רגולטוריות מול ממשקים פנימיים וחיצוניים
דרישות:
ניסיון ברגולציה - יתרון משמעותי
השכלה רלוונטית: כימיה / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים / איכות - יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.