התפקיד כולל:
* אחריות על חקר תלונות ושירות של לקוחות על ידי שיתוף פעולה עם גורמים שונים בחברה.
* בניית תהליכים מסודרים של SERVICE PLAN ותיעודם.
* תמיכה בהערכות סיכונים, ביצוע סקירת תלונות, תמיכה בבקרות שינוי, ECOs, CAPAs הקשורות ל- QA, פיקוח ותמיכה בחקירות תלונות מול ה-CMO.
* ניתוח יעילות השיפורים בתלונות ובשירות.
* עבודה צמודה עם צוות האיכות המטפל בתלונות ותיעודן כולל חקירות שירות ב-eQMS.
* בדיקה תקופתית של פעילויות הקשורות למערכת איכות השירות.
דרישות:
דרישות התפקיד:
* תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות או תואר דומה.
* ניסיון של 5 שנים לפחות בתפקיד QA בתחום הטיפול בתלונות ו- SERVICE במכשור הרפואי.
* היכרות עם הדרישות הרגולטוריות של מכשור רפואי כולל FDA 21 CFR 820, 803 תקנות, ISO 13485.
* שליטה מלאה בשפה העברית והאנגלית (כתיבה, קריאה ודיבור).
* יכולות סדר וארגון, ירידה לפרטים הקטנים, יכולת הבנה טכנית וידע טכני, גמישות, יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ופרויקטים, יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה בצוות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
