התפקיד כולל:
- הכנת תיקי מוצר לרישום בחו"ל
- טיפול בתיקי מוצר לשם הערכת בטיחות (Safety Assessment) ורישום המוצר
- סקירה של פורמולות, מסמכי חומרי גלם ומסמכים נוספים והכנתם לרישום ורגולציה
- הכנה ותחזוקה של מסמכים רגולטוריים
- עבודה מול גורמים בחו"ל וממשקים שונים בחברה
- סקירה של תויות, טקסטים ובדיקת התאמתם לרגולציה
- טיפול בתרגום תויות המוצר לשפות שונות
- עבודה מרובה מול מחשב
- דיווח למנהלת הרגולציה
דרישות:
- תואר ראשון במדעי החיים, כימיה, ביוטכנולוגיה, הנדסת כימיה, רוקחות, הבטחת איכות וכדומה.
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד: קריאה, התכתבות במיילים וברמת השיח - חובה
- ניסיון בחברת קוסמטיקה/תרופות וכדומה בתחום הרגולציה - יתרון משמעותי
- מסודר/ת, מאורגן/ת, יכולת עבודה עצמאית
- יחסי אנוש טובים
- יכולות למידה גבוהות
- יכולת עבודה בריבוי משימות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.