רובוט
היי א אי
stars

תגידו שלום לתפקיד הבא שלכם

לראשונה בישראל:
המלצות מבוססות AI שישפרו
את הסיכוי שלך למצוא עבודה

מנהל רגולציה

אני עדיין אוסף
מידע על תפקיד זה

לעדכן אותך כשהכל מוכן?

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
להשיב נכון: "ספר לי על עצמך"
שימו בכיס וצאו לראיון: התשובה המושלמת לשאלה שמצ...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
חברות מגייסות
מיין לפי: מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
טוען
סגור
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?
Geo Location Icon

משרות בלוח החם
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
גיא קוניק השמה בכירה
דרושים בגיא קוניק השמה בכירה
סוג משרה: משרה מלאה
מנהל /ת רגולציה ואיכות לחברה בעולם הפארמה, מוצרי בריאות, תוספי תזונה תרופות ללא מרשם ועוד, התפקיד כולל
ניהול ישיר והובלת צוות של עובדי/ות רגולציה ואיכות.
הגדרת יעדי עבודה, חלוקת משימות, מעקב ובקרת ביצועים.
חניכה, הכשרה ופיתוח מקצועי של עובדי/ות הצוות.
אחריות על הכנה, הגשה וניהול תיקי רישום ראשוניים וחידושי רישום של מוצרי החברה (תרופות, OTC, אביזרים רפואיים, תוספי תזונה, ועוד) מול משרד הבריאות הישראלי.
טיפול בשינויים, הרחבות ועדכונים לרישומים קיימים.
מתן מענה מקצועי ורגולטורי לדרישות והשגות משרד הבריאות.
מעקב שוטף אחר סטטוס הרישומים והבטחת עמידה בלוחות זמנים.
תכנון, הטמעה, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות של החברה בהתאם לדרישות התקנים הרלוונטיים (GMP, ISO 9001).
ניהול מסמכי איכות: כתיבה, בקרה ועדכון של נהלים, הוראות עבודה, וטפסים.
ביצוע סקרי הנהלה תקופתיים של מערכת האיכות.
תכנון, ביצוע וניהול ביקורות איכות פנימיות.
תיאום, ליווי וניהול ביקורות חיצוניות של משרד הבריאות
דרישות:
מינימום 5 שנות ניסיון בתחומי רגולציה ו/או איכות בתעשיית הפארמה/מכשור רפואי /תוספי תזונה חובה.ניסיון מוכח בניהול ישיר של צוות עובדים (לפחות שנתיים) חובה.
ניסיון משמעותי ומעמיק בהכנה, הגשה וניהול תהליכי רישום מוצרים מול משרד הבריאות הישראלי חובה.
עברית ואנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה, דיבור) חובה.
הבנה מעמיקה וידע מעשי בתקנים ורגולציות רלוונטיים: GMP, ISO 9001, (בהתאם לתחום המוצרים) חובה.
הבנה בתהליכי יבוא ושרשרת אספקה בעולם הפארמה/בריאות.
קורות חיים
בצירוף ציפיות שכר
דיסקרטיות תשמר
*מיועד לנשים וגברים כאחד* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8249495
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
QHR
דרושים בQHR
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת פארמה מאזור פתח תקווה דרוש/ה - מוביל רגולציה/ Regulatory Affairs Lead
חובה ניסיון בהגשות בארה"ב ואירופה.
דרישות:
חובה נסיון מעשי בהגשות אל FDA ו/או EMA.
התפקיד אינו ניהולי.
מוביל רגולציה/ Regulatory Affairs Lead
הכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים)
הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלו
אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר
מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה
סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים וכו'
קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8254958
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
לוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
05/06/2025
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
We are seeking a highly skilled Technical Lead to own regulatory compliance aspects within our software development lifecycle, along with the detection, evaluation, and management of open-source initiatives across the organization. This role sits within the CTO office and reports directly to the Director of Architecture.
What am I going to do?
Regulatory Compliance:
Own and oversee technical compliance with key regulatory frameworks including GDPR, SOC2, and privacy/user safety regulations.
Work closely with development and product teams to ensure software development processes and products meet regulatory standards.
Proactively identify compliance risks and recommend solutions.
Facilitate audits and assessments by providing detailed documentation and evidence.
Open Source Management:
Identify opportunities within the organization to develop and release software as open source.
Manage and oversee licenses for open-source software developed by the company, ensuring compliance with legal and regulatory standards as well as company IP requirements.
Take responsibility for open-source creation and release lifecycle, including quality and standards validation, versioning, release management, feedback collection, contribution and attribution management, documentation management, and public announcements.
For each open-source initiative, maintain a clear and public roadmap aligned with our companys goals and objectives.
Maintain and cultivate the community surrounding our companys open-source projects, encouraging collaboration and contribution.
Develop strategies, process and tooling to efficiently manage open-source project lifecycles.
Technical Leadership:
Serve as a hands-on technical expert, reviewing, validating, and participating in code contribution across multiple projects.
Provide mentorship to developers and promote best practices around regulatory compliance and open source utilization.
Engage with cross-functional teams to advocate and implement secure and compliant technical architectures.
Requirements:
5+ years of professional experience in software development, in a high-scale environment.
Deep technical proficiency with Node.js and Java based languages (preferably Kotlin) - Must.
Understanding of secure software development practices, including OWASP guidelines.
Proven experience with regulatory frameworks (GDPR, SOC2, user safety, privacy laws).
Experience in open source software management, including licensing, governance, release management, community management, etc.
Strong analytical, problem-solving, and communication skills.
Ability to work in a cross-functional setting, leading without authority.
Preferred Skills
Familiarity with DevSecOps practices, software lifecycle management, and automated compliance tooling.
Experience working within cloud environments (AWS preferred).
Familiarity with containerization and orchestration (Docker, Kubernetes, Helm).
Familiarity with the generative AI field and tooling in development lifecycle.
Experience with other major programming languages and platforms (e.g., Python, vue.js, FastAPI, etc.).
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8206458
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו
ישנן 4 משרות במרכז אשר לא צויינה בעבורן עיר הצג אותן >