44,536
משרות באתר
אתר הדרושים הגדול בישראל
משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
להשיב נכון: "ספר לי על עצמך"
שימו בכיס וצאו לראיון: התשובה המושלמת לשאלה שמצ...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

משרות בלוח החם
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 22 שעות
פיזיו לוג'יק - Physio Logic
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה מומחה/ית רגולציה של מכשור רפואי בחברת ייעוץ מובילה
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש/ה מומחה /ית לרגולציה של מכשור רפואי, הזדמנות להשתלב בחברת היעוץ והפרויקטים המובילה בישראל ולהתפתח וללמוד מהטובים בתחומם.

רקע:
חברת פיזיו-לוג'יק היא חברת יעוץ ופרויקטים המתמחה בהאצת האישור הרגולטורי של מכשור רפואי. החברה משרתת את מיטב החברות הרב לאומיות והיזמים הסדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום. בחברה עובד צוות רב תחומי בניצוחו של גדי גינות, מבכירי העוסקים בתחום, הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של איכות המכשיר הרפואי, כולל רפואה דיגיטלית (QMS, ISO:13485 & MDSAP certification), רגולציה (אסטרטגיה רגולטורית, אישורי בינלאומיים כגון FDA, CE, CFDA וכו) ומחקרים קליניים.

תיאור התפקיד:
מומחה/ית רגולציה משתלב בצוותי פרויקט ואחראי/ת לתכנון ומימוש של המשימות המקצועיות בתחומי הרגולציה על מנת לממש את יעדי הרגולציה של לקוחות מתעשיית המכשור הרפואי.
העבודה בממשק צמוד ללקוח בהנחיה מקצועית של מנהלי הפרויקטים של פיזיו-לוג'יק. כברירת מחדל העבודה במשרדי הלקוח או מרחוק. במשרדי החברה ברמת השרון מתקיימות לעיתים פגישות צוות.
דרישות:
- ניסיון של 3-5 שנים ומעלה ברגולציה בחברות יצרניות של מכשור רפואי
- רקורד מוכח של מצוינות
- יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית
- ייצוגיות ושירותיות
- עקומת למידה גבוהה
- נכונות לעבודה מאומצת, העבודה כרוכה בנסיעות בארץ ללקוחות, רישיון נהיגה הכרחי

יתרונות:
- נסיון בהגשה לרשויות רגולטורית שונות כגון FDA, יפן, אוסטרליה ועוד
- נסיון בהכנת תיקים טכניים לNB (יתרון ל MDR)
- היכרות עם תקנים נוספים בתעשיה כגון תקן ניהול סיכונים 14971 ותקני בטיחות
- נסיון במבדקי NB, FDA, MDSAP, MDR
- רקע אקדמי פרה-רפואי, תואר בהנדסה- יתרון
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6898566
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 21 שעות
קבוצת נישה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת מיכשור רפואי מובילה בתל אביב דרוש/ה איש/ אשת רגולציה בינ"ל. התפקיד כולל ניהול ויישום אסטרטגיית רגולציה עבור פרויקטים שונים ברחבי העולם. הכנת ותיאום הגשות רגולטוריות עבור מכשור רפואי, טיפול בקבצים טכניים, אישורי AMAR וכדומה בהתאם לתקנות הרלוונטיות.
דרישות:
בוגר/ת BA / MA בתחומי המדעים -יתרון.
לפחות שנתיים ניסיון רגולטורי במכשור רפואי
ניסיון רגולטורי בחברות מיכשור רפואי והיכרות עם דרישות ה-FDA
ניסיון עם דרישות האירופית ודרישות קנדיות-יתרון
שליטה באנגלית, יכולת הבעה מצוינת - בכתב ובעל פה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6912207
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
אתוסיה חברת השמה לתחום ההיי טק וביוטק
Location: Tel Aviv-Yafo and Shefayim
Job Type: Full Time
Responsibilities

Support the regulatory team in preparing, coordinating, tracking, and following up on approvals for medical device submissions
including US 510(k), Health Canada licenses, EU technical files, Israel, Brazil, Australia and New Zealand and more.
Research, plan, prepare, and obtain approvals for medical device submissions in growing global markets.
Participate in regulatory inspections and audits.
Prepare, review and approve product development documents, including test product requirements, risk analysis documents, clinical

validation protocols etc.
Provides internal training on understanding, interpretation and implementation of global standards and regulations.
Works closely as key team member along with R D, Quality, Clinical, Product management and Business on all aspects of product life cycle.
Requirements:
Requirements

2-3 years of experience in RA position in the medical device industry, with knowledge of US, European, and international medical
device regulation.
Experience in preparing documentation for regulatory submissions (510(k), CE technical files).
Knowledge of statistical techniques in clinical validation studies - an advantage.
Experience with software medical device regulation - an advantage.
Ability to perform well in a fast-paced startup environment.
Self-driven, communicative, detail oriented, and excellent interpersonal skills and attitude.
Excellent written and verbal communication skills: Hebrew and English.
Able to produce positive results with a strong sense of urgency and ability to multitask.
Knowledge of Quality System Requirements and Standards
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6918747
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
אתוסיה חברת השמה לתחום ההיי טק וביוטק
Location: Tel Aviv-Yafo and Shefayim
Job Type: Full Time
Support the regulatory team in preparing, coordinating, tracking, and following up on approvals for medical device submissions
including US 510(k), Health Canada licenses, EU technical files, Israel, Brazil, Australia and New Zealand and more.
Research, plan, prepare, and obtain approvals for medical device submissions in growing global markets.
Participate in regulatory inspections and audits.
Prepare, review and approve product development documents, including test product requirements, risk analysis documents, clinical
validation protocols etc.
Provides internal training on understanding, interpretation and implementation of global standards and regulations.
Requirements:
2-3 years of experience in RA position in the medical device industry, with knowledge of US, European, and international medical
device regulation.
Experience in preparing documentation for regulatory submissions (510(k), CE technical files).
Knowledge of statistical techniques in clinical validation studies - an advantage.
Experience with software medical device regulation - an advantage.
Ability to perform well in a fast-paced startup environment.
Self-driven, communicative, detail oriented, and excellent interpersonal skills and attitude.
Excellent written and verbal communication skills: Hebrew and English.
Able to produce positive results with a strong sense of urgency and ability to multitask.
Knowledge of Quality System Requirements and Standards
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6906576
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
4 ימים
קבוצת נישה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת מיכשור רפואי בינ"ל בעלת מוצר פורץ דרך משולב תוכנה דרוש/ה דירקטור/ית איכות ורגולציה.
התפקיד כולל אחריות על כל היבטי האיכות, יישום תהליכי האיכות, בדגש על תהליכי פיתוח תוכנה -אחריות לסקירת מסמכים, כתיבת נהלים, איכות תהליכי שינויים הנדסיים, ECO, SRS, STD הובלת המערך לקראת אישור ה- FDA.
דרישות:
השכלה - תואר שני ומעלה בביולוגיה/ כימיה/ פיזיקה או תחום דומה-יתרון
ניסיון בניהול הבטחת איכות ורגולציה בחברת מכשור רפואית המשלבת תוכנה/בריאות דיגיטלית/תוכנה רפואית - חובה.
אנגלית שוטפת. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6915988
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו
ישנן 7 משרות במרכז אשר לא צויינה בעבורן עיר הצג אותן >