רובוט
היי א אי
stars

תגידו שלום לתפקיד הבא שלכם

לראשונה בישראל:
המלצות מבוססות AI שישפרו
את הסיכוי שלך למצוא עבודה

מנהל רגולציה

אני עדיין אוסף
מידע על תפקיד זה

לעדכן אותך כשהכל מוכן?

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל החברות
לימודים
עומדים לרשותכם
חברות מגייסות
מיין לפי: מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
טוען
סגור
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?
Geo Location Icon

משרות בלוח החם
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 11 שעות
דרושים בלירון ואליס גיוס והשמה
**לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב | יש אופציה להיברידיות!**

מה כולל התפקיד?
-אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות בתחום המכשור הרפואי
-ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד ההשקה
-הכנת מסמכים רגולטוריים, הגשות לרשויות ותחזוקת תיקי מוצר
-תמיכה באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקינה
דרישות:
-ניסיון של שנתיים ומעלה בתחום הרגולציה במכשור רפואי - חובה
-נסיון בהגשות רגולטוריות ורישום פרוטוקולים -חובה
-אנגלית ברמה גבוהה מאוד - קריאה, כתיבה וניסוח מקצועי
-השכלה אקדמית רלוונטית: הנדסה /מדעים/איכות או תחום דומה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8498662
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 15 שעות
דרושים בESTAR MEDICAL
מיקום המשרה: חולון
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת מכשור רפואי גלובלית דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות להצטרפות לצוות האיכות והרגולציה של החברה.
התפקיד כולל: אחריות לניהול, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת האיכות (QMS) בהתאם לדרישות תקן  ISO 13485 ודרישות רגולטוריות בינלאומיות, תוך תמיכה לאורך כל מחזור חיי המוצר - משלב הפיתוח ועד הייצור והשיווק הגלובלי.

תחומי אחריות עיקריים:
- ניהול והטמעת תהליכי איכות בהתאם לדרישות ISO 13485 ונהלי החברה.
- הובלת תהליכי  ,CAPA, חקירת אי-התאמות (NCM), ניתוח גורמי שורש (Root Cause Analysis) ומעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות.
- ניהול וטיפול בתלונות לקוחות, כולל ביצוע חקירות, הערכת סיכונים והפקת לקחים.
- ניהול תהליכי בקרת שינויים (Change Control), כולל הערכת השפעת שינויים על מוצרים ותהליכים.
- אחריות על איכות בקווי הייצור, כולל עבודה שוטפת מול קבלני משנה וספקים בארץ ובחו"ל.
- ביצוע מבדקים פנימיים והובלת מבדקים חיצוניים מול לקוחות, ספקים וגופים רגולטוריים, לרבות Notified Bodies  
- ניהול והערכת ספקים, כולל הגדרת דרישות איכות, הסכמי איכות ומעקב ביצועים.
- תמיכה בתהליכי העברה לייצור, וליווי פעילויות פיתוח מנקודת מבט איכותית ורגולטורית.
- מתן תמיכה מקצועית בנושאי איכות לאורך כל מחזור חיי המוצר.
- עבודה מול ממשקים גלובליים: רגולציה, הנדסה, ייצור, שרשרת אספקה ושיווק.
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסה / מדעי החיים / תחום מדעי רלוונטי - חובה.
- ניסיון של לפחות 3-5 שנים בתחום הבטחת איכות בתעשיית המכשור הרפואי - חובה.
- ניסיון מוכח בעבודה עם מערכת איכות לפי ISO 13485 -  חובה.
- ניסיון מעשי בניהול  CAPA, NCM, תלונות לקוח, Change Control וניהול סיכונים - חובה.
- ניסיון בביצוע מבדקים פנימיים והכנה למבדקים חיצוניים - חובה.
- ניסיון בעבודה מול ספקים וקבלני משנה בתחום המכשור הרפואי - יתרון משמעותי.
- היכרות עם דרישות רגולטוריות כגון  - MDR, MDD, CE, FDA Quality System Requirements, MDSAP - יתרון.
- ניסיון בסביבה גלובלית ועבודה מול לקוחות וגופים רגולטוריים בחו"ל - יתרון.
- שליטה מלאה באנגלית, כולל יכולת ניהול תקשורת מקצועית ומבדקים באנגלית - חובה.
- שליטה גבוהה ביישומי Office ומערכות ניהול איכות ממוחשבות כגון Orcanos- יתרון.

תכונות וכישורים אישיים:
- יכולת עבודה עצמאית וניהול משימות מרובות במקביל.
- חשיבה אנליטית, ירידה לפרטים ויכולת פתרון בעיות.
- יכולת עבודה בסביבה רב-ממשקית ובחברה גלובלית.
- תקשורת בין-אישית מצוינת ויכולת הובלת תהליכים.
- המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8736785
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בGal HR - השמה בתחומי המדיקל, פיננסים ובכירים
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה רכז/ת תחום תיעוד פארמה באגף מיכשור רפואי.
במסגרת התפקיד: הובלת תחום תיעוד ע"פ דרישות Eudralex ו FDA, ניהול ותחזוקת בקרות שינוי בצורה מפורטת, הכנת סקרי סיכונים לתהליכים וציוד בארגון, הובלת תחום ואלידציה של ציוד ותהליכים, ריכוז ועדות הנצלה (MRB), עדכון וכתיבת מסמכים מבוקרים, הכנת דו"חות חקירה לפי מתודולוגיות מקובלות בתעשייה, ניהול תחום פעולות מתקנות, ניהול תחום הפצת וסקירת מסמכים מבוקרים, השתתפות בביקורות רשויות, עבודת שוטפת מול מחלקות המפעל, ייצור, מעבדות, הנדסה, איכות, תפ"י ועוד.

*המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*
דרישות:
- תואר ראשון במדעי הטבע / הנדסה.
- לפחות שנתיים ניסיון בהבטחת איכות ו/או רגולציה בתנאי GMP.
- ניסיון קודם מתחום הפארמה- חובה.
- הכרות עם דרישות Eudralex vol.4.
- אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
- ניסיון בסביבת עבודה ממוחשבת. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8741433
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בנס השמת בכירים - סימה מרטין
סוג משרה: משרה מלאה
לתאגיד רפואי באזור המרכז דרוש/ה מנהל.ת איכות (על קו רכבת)
משרה מלאה חמישה ימים בשבוע
תכולת התפקיד:
שותפות בגיבוש והובלת מדיניות האיכות של אגף
אחריות על הקמה, הטמעה, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות -בהתאם לתקני ISO 9001:2015, JCI
ותקנים נוספים.
הובלת התכנון, היישום והבקרה של מדיניות האיכות והבטיחות
אחריות על תכנון, ניהול ותיאום מערך המבדקים והביקורות
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת תעשיה וניהול או תואר רלוונטי אחר- חובה
5 שנות ניסיון בקידום תהליכי שינוי ארגוני או איכות במערכת.
ניסיון מוכח בניהול פרוייקטים, כתיבת נהלי עבודה, עריכת מבדקים ועבודה במערכת איכות מסוג ISO9001 או ISO15189-
חובה
היכרות מקיפה עם מערכת הבריאות ודרכי פעולתה - יתרון
אנגלית ברמה שליטה טובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8734967
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בהרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: הוד השרון
סוג משרה: משרה מלאה
מנהל /ת פרויקטים באיכות ורגולציה | תחום המכשור הרפואי

מיקום: מרכז הארץ | חברת ייעוץ מובילה בתחום הביומד

חברת ייעוץ ביומד ותיקה ומוערכת, המתמחה בליווי תהליכים רגולטוריים, קליניים ואיכותיים עבור חברות Medical Device, מגייסת מנהל /ת פרויקטים באיכות ורגולציה מנוסה ומלא/ת תשוקה לעשייה משמעותית??

מה בתפקיד?

הובלת פרויקטים רגולטוריים ואיכותיים משלב הפיתוח ועד האישור
ניהול הגשות רגולטוריות (FDA, CE, MDR, אמ"ר) וכתיבת תיקים טכניים
עבודה צמודה עם מחלקות R D, ניהול סיכונים ואבטחת איכות
יישום ותחזוקה של מערכות איכות (ISO 13485, ISO 14971, GMP)
ביצוע מבדקים פנימיים, CAPA, NCMR ופעולות מתקנות
ייעוץ ללקוחות בתחומי IVD ו-Digital Health
דרישות:
תואר ראשון ומעלה בתחומי הנדסה ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים
ניסיון מוכח בניהול פרויקטים באיכות ורגולציה למכשור רפואי (5 שנים ומעלה לפחות)
ידע בתקנים ודרישות רגולטוריות (FDA QSR, MDR, ISO)
אנגלית ברמה גבוהה ויכולת כתיבה טכנית מצוינת
תקשורת בין-אישית מעולה ונכונות לעבודה מול לקוחות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8743250
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים בהבנק הבינלאומי
סוג משרה: משרה מלאה
ליחידת הציות בבנק העוסקת ברגולציה זרה, דרוש אחראי רגולציה לתפקיד הכולל אחריות על תחומי ה-CROSS BORDER ו - QI.

התפקיד כולל:
1. הנחיה מקצועית ובקרה על יחידות הקו הראשון בתחומי ה- CROSS BPRDER ו - QI.
2. מעקב אחרי עדכוני רגולציה רלוונטיים ובחינת השפעתם על הבנק.
3. עבודה מול גורמים פנימיים בבנק (יחידות עסקיות, מחלקה משפטית ועוד) ומול גורמים חיצוניים.
4. ביצוע בקרות שוטפות, כתיבת נוהלים וליווי תהליכים מיכוניים.
דרישות:
1. תואר ראשון במשפטים - חובה
2. היכרות עם רגולציה לגבי תושבי חוץ והמגבלות החלות על פעילות בנקאית שלהם בישראל.
3. היכרות עם חובות תאגיד בנקאי במסגרת הסכם QI ו- QDD ביחס ללקוחות אמריקאיים.
4. ניסיון קודם בעולם הבנקאות - יתרון משמעותי.
5. יכולת קריאה וכתיבה באנגלית.

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8538548
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
לוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
Flytrex is transforming the delivery industry by making drone delivery a real-world, scalable solution. We are looking for a Regulatory Affairs Lead to join the Flytrex regulation team and play a key role in major regulatory and compliance efforts that support the certification of advanced UAS platforms and the execution of groundbreaking operational projects. You will be part of a fast-growing company, working with a highly multidisciplinary team in a dynamic environment in the heart of Tel Aviv. In this role, you will support and lead regulatory activities related to the certification, approval, and operation of Flytrex’s UAS platforms. Working at the intersection of regulation, operations, engineering, and business, you will interpret complex regulatory frameworks, help shape compliance strategies, and support engagements with aviation authorities and other relevant bodies. You will collaborate closely with cross-functional teams to translate regulatory requirements into practical internal guidance, documentation, and processes that support safe, compliant, and scalable real-world operations. Main Responsibilities
* Review, interpret, and monitor aviation regulations, standards, and policy developments relevant to the company’s activities.
* Support and lead regulatory approval efforts with aviation authorities and other relevant organizations.
* Assess the impact of regulatory requirements on company operations, products, and processes, and recommend appropriate actions.
* Prepare, review, and manage regulatory documentation, including manuals, position papers, internal guidance materials, filings, presentations, and compliance records.
* Collaborate with cross-functional teams, including product, engineering, operations, and management, to develop and implement processes and procedures that support regulatory compliance across the organization.
* Prepare and submit regulatory filings, applications, permits, and other documentation required by regulatory agencies, ensuring accuracy, consistency, and adherence to deadlines.
* Track industry trends, evolving standards, and emerging regulatory issues in order to identify compliance risks and support proactive mitigation strategies.
Requirements:
* Bachelor’s degree in law, regulatory affairs, aviation, public policy, engineering, or a related field.
* Minimum 3 years of experience in regulatory affairs, compliance, legal advisory, or a related role in a highly regulated industry.
* Experience working with regulatory frameworks, compliance processes, or regulatory agencies.
* Experience in the aviation, aerospace, or drone industry – a strong plus.
* Familiarity with Federal Aviation Regulations and aviation-related standards – a strong plus.
* Experience supporting certification, approvals, licensing, or similar regulatory processes – a strong plus. Abilities and Skills
* Native-level proficiency in English, both written and spoken.
* Ability to interpret complex regulatory requirements and translate them into clear, practical guidance.
* Ability to write in a concise, organized, and coherent manner.
* Strong analytical and problem-solving skills, with excellent attention to detail.
* Ability to manage multiple priorities and work effectively in a fast-paced, dynamic environment.
* Self-starter with sound judgment and the ability to work independently with minimal supervision.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8601636
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
05/07/2026
מיקום המשרה: אשדוד
סוג משרה: משרה מלאה
מרכז רפואי מגייס אחראי/ת יחידת ניהול ורישום מידע רפואי.

קצת על התפקיד:
התפקיד כולל ניהול ובקרה של רשומות ומידע רפואי, תוך הבטחת איכות, שלמות וזמינות המידע.
במסגרת התפקיד נדרשת עמידה בנהלי משרד הבריאות, דרישות רגולציה ונהלי הארגון, לצד שמירה על סודיות רפואית ואבטחת מידע.
כמו כן ביצוע בקרות שוטפות על איכות התיעוד הרפואי וממשקים עם גורמים רפואיים, מנהליים פנים וחוץ ארגוניים.
משרה מלאה, ימים א'-ה' בין השעות 8:00-16:00.
דרישות:
מה אנחנו מחפשים?
תואר ראשון במנהל מערכות בריאות / תחום רלוונטי - חובה.
תעודת רשמי מידע רפואי, או התחייבות להשלמת הקורס בתוך שנה מתחילת העבודה - חובה.
שליטה מלאה ביישומי Office ושליטה טובה בעברית ובאנגלית.
ניסיון או היכרות עם מערכות מידע רפואיות וניהול צוות - יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8723131
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
05/07/2026
מיקום המשרה: ראשון לציון
סוג משרה: משרה מלאה
-אחריות מקיפה על פיתוח ויישום פוליסות ומוצרים בעולם ביטוחי הבריאות והפרט, החל משלב האפיון והתכנון ועד להטמעה המלאה
-הובלת תהליכים אל מול שינויים רגולטוריים תכופים, כולל כתיבת נהלים, עדכון פוליסות והתאמת המוצרים להנחיות הרשות
עבודה מול ממשקי מטה ושטח, תוך הנגשת מידע מקצועי לכדי חומרים שיווקיים ודיגיטליים עבור סוכני הביטוח והלקוחות.
-ייזום ושיפור תהליכי עבודה קיימים מתוך ראייה עסקית רחבה, במטרה לחזק את הערך המוסף של מוצרי החברה ללקוח הקצה
-בניית כנסי סוכנים לשיווק פעילות הבריאות
דרישות:
-ניסיון בתחום ביטוחי בריאות (מכירות, הדרכה או מטה) והבנה של מבנה הפוליסות והרגולציה הרלוונטית
-ראייה שיווקית ופרואקטיביות בפיתוח מוצרים ופתרונות לצרכי השוק המשתנים
-יכולת פרזנטטיבית והעברת הדרכות והרצאות בפני קהל סוכנים
-ניסיון קודם בתפקיד דומה מחברת ביטוח- יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8592136
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
14/06/2026
Location: Netanya
Job Type: Full Time
DRS RADA is a global pioneer of radar systems for active military protection, counter-drone applications, critical infrastructure protection, and border surveillance. We are looking for an experienced QMS and Regulatory Compliance Director to join our team. Job Description: Overall responsibility for managing, maintaining, and continuously improving the organization’s Quality Management System (QMS), including certification processes, internal and external audits, regulatory activities, and compliance oversight, while ensuring alignment with organizational objectives, applicable standards, procedures, customer requirements, and relevant compliance obligations. Key Responsibilities:
* Lead and manage the organization’s Quality Management System (QMS) end-to-end across development, project management, operations, and production.
* Ensure the establishment, implementation, maintenance, and continuous improvement of quality processes, procedures, and controls in alignment with applicable standards and organizational requirements.
* Manage and develop the quality and regulatory team, providing professional leadership across quality, regulatory, and compliance activities.
* Oversee certification activities, internal and external audits, and the effective management of nonconformities, corrective actions, and preventive actions.
* Lead regulatory and compliance activities to ensure adherence to applicable requirements, customer expectations, and organizational commitments.
* Monitor performance through quality metrics and management reporting, and drive a culture of quality, accountability, and continuous improvement across the organization.
Requirements:
* Experience in managing Quality Management Systems (QMS).
* In-depth knowledge of AS9100 and ISO 9001 standards.
* Previous managerial experience.
* Relevant academic degree.
* Experience in compliance and regulatory activities.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8692781
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו