רובוט
היי א אי
stars

תגידו שלום לתפקיד הבא שלכם

לראשונה בישראל:
המלצות מבוססות AI שישפרו
את הסיכוי שלך למצוא עבודה

מנהל רגולציה

אני עדיין אוסף
מידע על תפקיד זה

לעדכן אותך כשהכל מוכן?

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל החברות
כל המידע למציאת עבודה
5 טיפים לכתיבת מכתב מקדים מנצח
נכון, לא כל המגייסים מקדישים זמן לקריאת מכתב מק...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
חברות מגייסות
מיין לפי: מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
טוען
סגור
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?
Geo Location Icon

משרות בלוח החם
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 9 שעות
דרושים בGal HR - השמה בתחומי המדיקל, פיננסים ובכירים
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה פרמצבטית גלובלית העוסקת ביבוא תרופות דרוש/ה מנהל /ת תפעול ביטוחים.
במסגרת התפקיד: ניהול הפעילות השוטפת מול חברות הביטוח בתחום אספקת תרופות מיוחדות, ניהול מספר רב של תיקים במקביל, תיאום, מעקב ובקרה שוטפת אחר תהליכים, בקשת הצעות מחיר, טיפול באישורים, מלאי ואספקה למטופלים, ביצוע חיובים ומעקב אחר חשבוניות, קליטת דרישות, ניהול תחום רישיונות, הזמנות ומשלוחים, ניהול תכתובות, הבהרות ועדכונים, מחירי יעד ומשוב מסחרי, מעקב אחר זמינות מוצרים, טיפול בתקלות, הצפת אירועים חריגים, עבודה מול בתי מרקחת, מחלקות רוקחות, רגולציה, איכות, כספים, לוגיסטיקה ועוד.

*המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*
דרישות:
- ניסיון קודם בתחום הביטוח הרפואי בטיפול במטופלים המקבלים תרופות מיוחדות / ניסיון בתחום התרופות בעבודה ישירה מול חברות ביטוח- חובה.
- ניסיון בתרופות מיוחדות/יקרות, תהליכי 29ג' או תהליכי אישור פרטניים- יתרון משמעותי.
- ניסיון מוכח בעבודה מול גורמים רבים ובניהול מספר רב של תיקים ותהליכים בו זמנית.
- שליטה גבוהה באקסל ובמערכות מידע/ CRM.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- יכולת עבודה עצמאית ובצוות, הובלה, סדר וארגון, שירותיות ויחסי אנוש מעולים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8891827
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בהרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
?? לחברת ייעוץ מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Quality Systems Lead לתפקיד מקצועי וHands-On, הכולל ליווי וייעוץ לחברות בתחום המכשור הרפואי, הובלת מערכות איכות ותהליכי איכות, ועבודה מול לקוחות בסביבות רגולטוריות מורכבות.

?? התפקיד כולל:

ניהול, תחזוקה ושיפור QMS בהתאם לISO 13485, EU MDR, IVDR, QMSR וISO 27001
הובלת תהליכי CAPA, NC, Complaints, Deviations וChange Control
ניהול Document Control, כולל DHF / DMR / DHR
הובלת Management Reviews, CRB ומבדקי ISO 13485 / MDR / IVDR
ניהול איכות ספקים, כולל ASL, SCAR וQAA
תמיכה בתהליכי שחרור מוצרים, בדיקות QC, כיולים ובקרות תפעוליות
עבודה עם תיעוד טכני ומסמכי איכות בהתאם לדרישות המוצר והתקינה
עבודה שוטפת מול לקוחות וממשקים כגון ייצור, תפעול, R D, רכש ואיכות
הובלת תהליכי איכות והטמעת דרישות איכות ורגולציה אצל לקוחות
עבודה על מספר פרויקטים במקביל ומתן פתרונות איכות בהתאם לצורכי הלקוח
דרישות:
תואר טכני או מדעי
5+ שנות ניסיון בניהול איכות בתעשיית המכשור הרפואי
ניסיון Hands-On עם מכשור רפואי בסיווגי EU Class IIb / Class III
ניסיון מוכח בISO 13485, EU MDR וIVDR, כולל הובלת מבדקים
ניסיון מעשי בQMS, CAPA, NC, Deviations, Change Control וDocument Control
יכולת לשלב בין ראייה מערכתית והובלה מקצועית לבין עבודה Hands-On
ניסיון בעבודה מול לקוחות וניהול מספר משימות/פרויקטים במקביל
יכולת גבוהה של תקשורת, עבודה מול ממשקים והובלת תהליכים
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
ניסיון בתהליכי סטריליזציה Gamma / EtO - יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8890535
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בהרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
תפקיד מגוון ובעל השפעה מקצועית רחבה, הכולל ניהול וליווי פרויקטים, עבודה מול לקוחות והובלת תהליכי איכות מתקדמים בסביבה דינמית ומרובת ממשקים.

תחומי אחריות:
ניהול והובלת פרויקטי איכות: ליווי מקצועי של פרויקטים באיכות הפארמה בהתאם לצורכי הלקוח ולדרישות הרגולטוריות, תוך עבודה עצמאית ושיתוף פעולה עם גורמים ניהוליים.

הובלת תהליכי Compliance ו-GMP: תמיכה בהטמעה, תחזוקה ושיפור של תהליכי איכות בסביבה רגולטורית קפדנית ועמידה בנהלים מחמירים (יתרון לניסיון בתחום הקנאביס הרפואי).

ניהול ממשקים ולקוחות: ניהול קשרי עבודה שוטפים ותקשורת מקצועית אפקטיבית עם לקוחות וגורמים פנים/חוץ-ארגוניים לקידום יעדי הפרויקט.
הפרויקטים ממוקמים באזור המרכז.
העבודה כוללת פעילות מול לקוחות וממשקים מקצועיים מגוונים.
דרישות:
3-5 שנות ניסיון לפחות בהבטחת איכות ( QA ) ו/או Compliance - חובה.
ניסיון מוכח בעבודה בסביבה רגולטורית לפי דרישות GMP - חובה.
ניסיון בתעשיית הקנאביס הרפואי - יתרון משמעותי.
ניסיון ניהולי ו/או בהובלת תהליכים מורכבים - יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (בכתב ובעל פה).
חשיבה מערכתית לצד ירידה לפרטים, יכולת עבודה עצמאית וניהול סדרי עדיפויות מרובים.
יחסי אנוש מעולים, אוריינטציה שירותית ויכולת עבודה מול לקוחות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8890526
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים בהבנק הבינלאומי
סוג משרה: משרה מלאה
ליחידת הציות בבנק העוסקת ברגולציה זרה, דרוש אחראי רגולציה לתפקיד הכולל אחריות על תחומי ה-CROSS BORDER ו - QI.

התפקיד כולל:
1. הנחיה מקצועית ובקרה על יחידות הקו הראשון בתחומי ה- CROSS BPRDER ו - QI.
2. מעקב אחרי עדכוני רגולציה רלוונטיים ובחינת השפעתם על הבנק.
3. עבודה מול גורמים פנימיים בבנק (יחידות עסקיות, מחלקה משפטית ועוד) ומול גורמים חיצוניים.
4. ביצוע בקרות שוטפות, כתיבת נוהלים וליווי תהליכים מיכוניים.
דרישות:
1. תואר ראשון במשפטים - חובה
2. היכרות עם רגולציה לגבי תושבי חוץ והמגבלות החלות על פעילות בנקאית שלהם בישראל.
3. היכרות עם חובות תאגיד בנקאי במסגרת הסכם QI ו- QDD ביחס ללקוחות אמריקאיים.
4. ניסיון קודם בעולם הבנקאות - יתרון משמעותי.
5. יכולת קריאה וכתיבה באנגלית.

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8538548
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בריקרוטיקס בע"מ
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time and Hybrid work
A medical technology startup developing and commercializing AI-powered Software as a Medical Device (SaMD) is looking for a hands-on QA /RA Manager.

This is an individual contributor role, responsible for maintaining quality management systems, ensuring regulatory compliance, and supporting software development processes in a regulated medical environment.

Responsibilities:
Manage and maintain the company's Quality Management system (QMS), ensuring compliance with applicable FDA and ISO standards.
Oversee quality processes throughout the Software Development Life Cycle (SDLC), including software verification and validation.
Manage quality documentation, change control processes, CAPA, and risk management activities.
Conduct internal audits and coordinate external regulatory and certification audits.
Requirements:
3-5 years of experience in Quality Assurance and Regulatory Affairs within the medical device industry, preferably with SaMD.
Proven hands-on experience managing QMS in accordance with ISO 13485, FDA QMSR, and ISO 14971.
Strong knowledge of IEC 62304 and medical software development processes (SDLC).
Experience conducting internal audits and managing external audits.
Hands-on experience using AI tools such as Claude, ChatGPT, and similar platforms in daily workflows - a must.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8887639
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
לוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
מיקום המשרה: ירושלים
סיוע בהפעלת מערך והאכיפה מינהלית במסגרת פעילות המערך לרגולציה משקית
במזון ותמרוקים במשרד הכוללת הטלת עיצום כספי, התראות מנהליות ו/או
מודיעין כנגד עוסקים המפרים את הוראות החוק.
שותפות בגיבוש ויישום מדיניות, תנאים ונהלים בתחום הפיקוח והאכיפה על מזון
והכנת הוראות ונהלים בהתאם.
אחריות לבקרה ושליטה על שרשרת העיצומים הכספיים / התראות מנהליות מרגע
איתורם ועד להעברת התיק ליחידת הגבייה במשרד ולסיום טיפול בתיק.
עשוי/ה לעסוק בהובלה של יכולות מודיעין ייעודיות בתחומי המזון, התמרוקים
והמשקאות המשכרים, כולל איסוף, עיבוד, הצלבה והערכת מידע ובניית מפת
מודיעין, פיתוח מתודולוגיה לתעדוף פיקוח ואכיפה מבוססי סיכון ותכנון
תוכניות אכיפה ממוקדות.
ריכוז בקשות ערר והעברת החומרים לוועדות ערר בהתאם להנחיית הממונה, ואחריות
לעדכון שוטף של העוסקים במזון בכל הנוגע לשלבי הטיפול בערר.
ריכוז החומרים לבקשות ערעור לבתי הדין על החלטות ועדת ערר והעברתן
לפרקליטות, בהתאם להנחיית הממונה.
אחריות להכנת תיקי עיצום, ניהול הליכי התראה, בקרה על גבייה ומעקב אחר
יישום תיקון ליקויים, וכן ביצוע סגירות תיקים בהתאם להחלטת הממונה.
אחריות לבקרה שוטפת על עובדי המחוזות העוסקים בתחומי פעילות המערך, הדרכה
והנחיה מקצועית ובדיקתם של התיקים המוגשים על ידם.
אחריות לפתרון בעיות הקשורות לאכיפה ובעיות מקצועיות שונות הדורשות פתרון.
ריכוז, איסוף וניתוח נתונים בתחום העיצומים הכספיים / התראות מנהליות
ומסירת נתונים בהתאם לצורך.
אחריות לריכוז המידע הנוגע להטלת עיצומים כספיים / החלטות ועדות ערר /
ביטול עיצומים כספיים / ערעור לבתי הדין והעברתן לגורם המטפל לצורך פרסום
ההחלטות באתר האינטרנט של המשרד.
מתן מענה בכתב ובע"פ לפניות הציבור בתחום העיסוק, בתיאום עם אגף שירות.
ביצוע משימות נוספות, בתחום המקצועי, בהתאם לדרישות הממונה.
דרישות:
דרישות סף
השכלה:
השכלה אקדמית.
ניסיון:
לבעלי תואר ראשון- 4 שנות ניסיון באחד או יותר מהתחומים הבאים:
1. קידום או ריכוז פרויקטים/תהליכים.
2. גיבוש וכתיבת ניירות מדיניות וניירות עמדה.
3. עבודת מטה לרבות פעולות תיאום, מעקב ובקרה.
4. תחום מזון ו/או תמרוקים.
5. תפקידי פיקוח ותחקור.
לבעלי תואר שני- 3 שנות ניסיון כנ"ל.
מתוך כלל שנות הניסיון, לפחות 2 שנות ניסיון באכיפה מנהלית / פלילית או
בעבודה משפטית או בפיקוח מזון / תמרוקים.
רצוי ניסיון קודם בתחום מזון או תמרוקים, בהתאם לתחום עיסוק המשרה.
רצוי ניסיון בתפקיד ניהולי.
דרישות רצויות נוספות
ידע:
הכרת מערכת הבריאות בישראל ודרכי פעולתה במערך המשקי במזון ותמרוקים.
הכרת החוקים, התקנות והנהלים הקשורים לתחומי האחריות בתפקיד.
ידע באכיפה מנהלית והיכרות עם מנגנוני פיקוח ואכיפה.
שליטה בסביבת עבודה ממוחשבת לרבות כלי office ומערכות מידע.
שפות:
ידיעת השפות העברית והאנגלית ברמה גבוהה כדי ביטוי בכתב ובע"פ וכדי קריאה
של ספרות מקצועית.
כישורים אישיים:
כושר ניהול, תיאום וארגון.
למידה עצמאית של נושאים חדשים.
יוזמה ויכולת רתימה לשיתופי פעולה.
יכולת פיקוח ובקרה.
יכולת לניתוח והערכה של ממצאים מקצועיים.
יכולת הנעת צוות עובדים.
יכולת הדרכה והנחייה.
גמישות ונכונות לעבודה בשעות בלתי שגרתיות.
ייצוגיות ואסרטיביות.
כושר לשיקול ולשיפוט במסגרת התפקיד.
יחסי אנוש טובים.
הערות
זכאות לתואר אקדמי המוכר ע"י המועצה להשכלה גבוהה, לרבות אישור על שקילות
לתואר זר ממשרד החינוך.
א. בהתאם לחוק ההנדסאים והטכנאים המוסמכים, התשע"ג - 2012, ובתיאום בין
נציבות שירות המדינה לבין הארגון היציג של הסתדרות ההנדסאים והטכנאים,
הנדסאי/ת או טכנאי/ת מוסמכ/ת, הרשומ/ה בפנקס ההנדסאים והטכנאים המוסמכים,
רשאי/ת להתמודד במכרזים דירוג האקדמאים בהם נקבעה דרישה להשכלה אקדמית
כללית.
במקרה זה הניסיון הנדרש מטכנאי/ת מוסמכ/ת הוא של 6 שנים בתחומים המפורטים
לעיל, ומהנדסאי/ת של 5 שנים בתחומים המפורטים לעיל.
ב. בעלי תעודת הנדסאי או טכנאי מוסמך אשר ייבחרו למשרה ידורגו בדירוג
המנהלי. עובדים מתוך שירות המדינה אשר דורגו זה מכבר בדירוג ההנדסאים או
הטכנאים רשאים יהיו לשמר דירוג זה.
בהתאם להנחיית נציב שירות המדינה מס' 1.19 מיום ט"ז בשבט התשפ"ג (07
בפברואר 2023), בדבר מענה לעובדי מדינה ותיקים בהתמודדות במכרזים בדירוג
המח"ר, עובדי מדינה שאינם בעלי השכלה אקדמית יוכלו להתמודד במכרז פנימי או
בינמשרדי למשרה זו, ככל ועומדים בתנאים המצטברים הבאים (סעיף 5 ג. להנחיה):
1. בעל/ת 12 שנות לימוד לפחות.
2. בעל/ת ותק של 20 שנים לפחות ברצף בשירות בעת הגשת המועמדות וכל עוד
הנחיה זו בתוקף.
3. העובד/ת בעל/ת אופק שירות של לא יותר מחמש עשרה שנים עד מועד גיל המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8889344
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
7 ימים
מיקום המשרה: תל אביב יפו
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה מנהל /ת הדרכה ורגולציה - לחברת ביוטק מובילה בתל אביב
לחברת ביוטק בתחום הגנטיקה, הרפואה המותאמת אישית והלונגביטי, דרוש/ה מנהל /ת הדרכה ובקרה רגולטורית לתפקיד מרכזי המשלב הובלת מערך ההדרכה הארגוני, פיתוח מקצועי של עובדים והבטחת עמידה בנהלים ובסטנדרטים מקצועיים ורגולטוריים.
התפקיד כולל אחריות על הכשרה וליווי של עשרות עובדים במגוון תפקידים, החל מנציגי מכירות ושירות לקוחות, דרך דיאטנים ואנשי מקצוע ועד לרופאים וצוותים רפואיים.
במסגרת התפקיד:
ניהול מערך ההדרכה הארגוני
בנייה, ניהול והובלת תוכניות הכשרה לעובדים חדשים במגוון מחלקות ותפקידים.
העברת הדרכות מקצועיות בנושאי גנטיקה, בדיקות גנטיות, מוצרי החברה ותהליכי העבודה.
הובלת הדרכות קליטה והיכרות עם החברה, פעילותה, מוצריה ונהליה.
פיתוח חומרי הדרכה, מצגות, מערכי שיעור ומבחני ידע.
ביצוע הדרכות ריענון והעשרה לעובדים קיימים, תוך מעקב אחר רמת הידע והמקצועיות שלהם.
בקרה רגולטורית ושיפור איכות השיחות
אחריות על הטמעת נהלים מקצועיים ורגולטוריים בקרב צוותי המכירות והשירות.
עבודה עם מערכת AI המנתחת שיחות ומזהה חריגות, אידיוקים מקצועיים ואמירות שאינן עומדות בנהלים.
קיום שיחות משוב והדרכה אישיות עם נציגים בעקבות ממצאי המערכת.
הסבר והנחיה לנציגים כיצד נכון להציג מידע רפואי וגנטי, מה מותר ואסור לומר וכיצד לנהל שיחות באופן מקצועי, מדויק ואחראי.
זיהוי פערי ידע חוזרים והפיכתם להדרכות ממוקדות לשיפור מתמיד של איכות השיחות.
דרישות:
דרישות התפקיד:
ניסיון מוכח בהדרכה, בהכשרת עובדים או בניהול מערכי הדרכה - חובה.
יכולת הדרכה ועמידה מול קהל ברמה גבוהה מאוד.
כושר ביטוי מצוין, יכולת פישוט והנגשה של מידע מקצועי מורכב.
יכולת מתן משוב אישי, הנעת עובדים והובלת שיפור מקצועי.
יכולת למידה עצמאית ומהירה של תכנים מדעיים ורפואיים.
סדר, ארגון, יסודיות ויכולת ניהול מספר תהליכי הכשרה במקביל.
תואר אקדמי רלוונטי בתחומי הגנטיקה, מדעי החיים, הביולוגיה או מקצועות הבריאות - יתרון משמעותי.
היכרות עם עולם הגנטיקה - יתרון משמעותי.
ניסיון בבקרת איכות, ציות לנהלים או הדרכה בסביבה רפואית - יתרון.
היקף המשרה: משרה מלאה, ממשרדי החברה בתל אביב.
אנו מחפשים אדם מוכשר, כריזמטי, בעל יכולות הדרכה יוצאות דופן, חשיבה חדה, ירידה לפרטים ויכולת לשלב בין ידע מקצועי, עבודה עם אנשים ושמירה על סטנדרטים גבוהים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8880447
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו