- ניהול משימות הצוות: הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות.
-סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
- ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA.
-כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית וולידצית ניקיון.
-ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
-כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.
-השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.
-הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.
דרישות:
-תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות וכד' - חובה
-ניסיון קודם בתפקידי ניהול QA בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP- חובה
-ניסיון קודם בניהול רשומות איכות, ביצוע מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight, שחרור אצוות - חובה
-ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות - חובה
-שליטה ברמה גבוהה באנגלית (קריאה, כתיבה, דיבור) - חובה
-יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
