לחברה גלובאלית מובילה בתחום המדיקל דרוש/ה דירקטור/ית אבטחת איכות. התפקיד באזור אור עקיבא.
חבר/ת הנהלת האתר, כפיפות למנהל אתר ישראל.
תחומי אחריות מרכזיים:
אחריות על מערך האיכות בחברה
ניהול צוות מהנדסי איכות ובקרי איכות
בניה והוצאה לפועל של תכנית איכות ומדדי איכות
כתיבת נהלים והוראות עבודה
אחריות כוללת על תיעוד הנהלים, שינויים ורשומות ייצור, בקרת ייצור וספקים
ולידציות - IQ והעברת PQ מפיתוח לייצור
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
אחריות על הדרכות איכות
ייזום והובלת תהליכים לשיפור האיכות
דרישות:
דרישות התפקיד:
השכלה הנדסית/מדעית מהתחומים הבאים: מכונות, חומרים, פיזיקה, כימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים, מתמטיקה, סטטיסטיקה וכדומה - חובה
ניסיון של 3 שנים לפחות כמנהל/ת אבטחת איכות בארגון יצרני בתעשיית המכשור הרפואי.
ניסיון של כ - 10 שנים בתפקידי איכות שונים בתעשיית המדיקל/פארמה
ניסיון והיכרות מעמיקה עם תקינה של מכשור רפואי - ISO13485
ניסיון והבנה ברגולציה של מכשור רפואי
ניסיון בעבודה מול קבלני משנה ולקוחות בארץ ובחו"ל
ניסיון בחדרים נקיים - יתרון
שליטה גבוהה בעברית ואנגלית (קריאה וכתיבה)
ניסיון והיכרות עם מסמכי ולידציה כולל פרוטוקולי ולידציה, דוחות והוראות עבודה
שליטה בתוכנות אופיס ו ERP המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.