רובוט
היי א אי
stars

תגידו שלום לתפקיד הבא שלכם

לראשונה בישראל:
המלצות מבוססות AI שישפרו
את הסיכוי שלך למצוא עבודה

רישום / רגולציה

אני עדיין אוסף
מידע על תפקיד זה

לעדכן אותך כשהכל מוכן?

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
כל מה שרציתם לדעת על מבחני המיון ולא העזתם לשאול
זומנתם למבחני מיון ואין לכם מושג לקראת מה אתם ה...
קרא עוד >
מה בין עבודה ל... תשוקה!
אם אינך אוהב מה שאתה עושה בעבודה, הקריירה שלך ל...
קרא עוד >
כיצד להצליח בתפקיד ניהולי ראשון?
בין אם קודמתם בתוך הארגון שלכם או שהתקבלתם למשר...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי: מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
טוען
סגור
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?
Geo Location Icon

משרות בלוח החם
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
משאב - הון אנושי
דרושים במשאב - הון אנושי
Job Type: Full Time
Manage the end-to-end product certification process for EMC, Safety, Environmental (RoHS, REACH) and other regulatory requirements
Plan and execute global market access strategies, ensuring product compliance for key regions (EU, US, Canada, UK, etc.)
Interface with third-party TEST labs, notified bodies, and certification agencies.
Review and interpret applicable standards (IEC, EN, FCC, etc.) and provide guidance to R D during product design
Maintain technical files and ation to support self-declarations and external audits.
Coordinate internal pre-compliance testing and product readiness assessments.
Collaborate with supply chain and materials teams to ensure compliance of components (e.g., REACH SVHC, RoHS)
Support customer inquiries and provide documentation packages (DoC, CB reports, etc.)
Requirements:
Bachelors degree in Electrical Engineering, Mechanical Engineering, or a related field.
Minimum 3 years of experience in regulatory compliance, product certification, or related fields.
Strong understanding of global regulatory standards (CE, FCC, UL, CB Scheme, RoHS, etc.).
Experience working with TEST labs and certification bodies.
Familiarity with technical documentation: risk analysis, DoCs, technical files, etc.
Excellent organizational and project management skills.
Sufficient English (spoken and written)
Job Type Full- time / Part- time
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8143438
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
לוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
מיקום המשרה: נהלל
סוג משרה: משרה מלאה
חברת מזון בעמק יזרעאל מגייסת טכנולוג/ית מזון ואחרא/ית רגולציה:
תיאור תפקיד:
טכנולוגית מזון ואחראית רגולציה ממונה על תמיכה בשגרת העבודה השוטפת של מנהל פיתוח הטכנולוגיה והחטיבה הטכנולוגית, תוך שילוב של אחריות על ניהול תחום הרגולציה בחברה ופיתוח מוצרים חדשים. התפקיד דורש יכולת תיאום בין מחלקות שונות, הבנת דרישות רגולטוריות וניהול משימות טכנולוגיות.
תחומי אחריות מרכזיים:
א. סיוע בניהול וארגון המשימות השוטפות של מנהל פיתוח הטכנולוגיה, פיקוח על איכות המוצר בשיתוף עם צוות אבטחת איכות.
ב. הכנת מצגות, דוחות והכנה לישיבות טכנולוגיות וכן סיוע בפרויקטים טכנולוגיים וניהול המשימות והעדכונים הנדרשים לצורך קידום פרויקטים טכנולוגיים.
ג. ניהול תחום הרגולציה: מעקב אחר דרישות רגולציה והוראות חדשות בישראל ובחו"ל בתחום הרגולציה הטכנולוגית בהם גם הכנת דוחות ותחזוקה של מערכת הרגולציה והמסמכים הרלוונטיים.
ד. אחריות על פיתוח מוצרים ומתכונים.
ה. אחריות על תהליך הכנת דוגמאות ללקוחות.
ו. טיפול במפרטי מוצרים.
ז. מענה במיילים ללקוחות מקומי וחו"ל.
דרישות:
א. ניסיון מוכח בתפקיד דומה בתעשיית המזון - לפחות שנתיים.
ב. מוסמך למדעים בהנדסת מזון וביו טכנולוגיה.
ג. אנגלית ברמה גבוהה.
ד. יכולות אישיות:, חשיבה מערכתית ואוריינטציה תפעולית, עבודה תחת לחץ ופתרון בעיות בזמן אמת, גישה פרואקטיבית ויצירתית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8253567
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
3 ימים
מיקום המשרה: יקנעם עילית
סוג משרה: משרה מלאה
חברת מכשור רפואי גלובלית מחפשת מנהל /ת רגולציה. התפקיד כולל ניהול תהליכי רגולציה גלובליים למוצרי מכשור רפואי חדשניים, תוך הבטחת ציות לתקנות וסטנדרטים בינלאומיים.

תחומי אחריות עיקריים:
פיתוח ויישום אסטרטגיות רגולטוריות למסחור גלובלי ועמידה בתקנות.
הכנת והגשת תיעוד רגולטורי לרשויות ברחבי העולם, כולל IDE/510K עבור ארה"ב (Class II) ו-Technical Documents/Design Dossier לאישור CE Mark (Class II ו-III).
ניהול משא ומתן עם רשויות רגולטוריות כגון ה-FDA.
אחריות פיקודית על עובדים, לרבות גיוס, הכשרה, הערכת ביצועים וטיפול בבעיות.
מתן הדרכה רגולטורית לקבוצות פיתוח, שיווק וקליניקה.
ביצוע Copy Review לתיעוד פנימי וחיצוני.
דרישות:
דרישות התפקיד:
תואר ראשון במדעים (פיזיקליים/ביולוגיים) או השכלה אקדמית רלוונטית
הכשרה נרחבת ברגולציה ביחס לאישורי מוצר עולמיים.
מינימום 5 שנות ניסיון בכל היבטי הרגולציה בתעשיית המכשור הרפואי.
הבנה עמוקה של תעשיית המכשור הרפואי, תקנות, סטנדרטים ועקרונות איכות.
ניסיון מעשי נרחב בבקשות לאישור מוצרים, ניהול משברים (כמו ריקולים) וביקורות FDA.
כישורי משא ומתן חזקים מול גופים רגולטוריים ברחבי העולם.
יכולת ניהול מרובה משימות ותקשורת (בכתב ובעל פה).

זוהי הזדמנות להצטרף לחברה חדשנית בתעשיית המכשור הרפואי. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8248021
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
Location: Yokne'Am Illit
Job Type: Full Time
Manages and train Regulatory Affairs representatives and associated processes for preparation of product submissions, including 510(K), CE Technical Files (MDD and MDR), China, Canada, Japan, South Korea, and Australia and other International Countries.
Interact with Internal and External teams on regulatory related projects to meet regulatory compliance topics and regulatory tasks.
Lead the development and implementation of regulatory strategy for assigned projects of the relevant BU
Collaborate with Sr. Director Regulatory regarding EU, China, Japan, South Korea, Taiwan and other global territories regulatory teams for to implementation of develop global regulatory strategies for projects and submissions.
Approving labeling (including advertising and promotional materials) in the context of submissions or registrations and serving as the regulatory expert of the projects.
Provide regulatory advice and guidance to Regulatory Affairs representatives, engineering, and project teams to ensure submissions meet regulatory requirements and maintain up-to-date knowledge of regulatory requirements.
Manage, mentoring and train International Regulatory Associates/Leads for product submissions.
Will support and partner with Internal teams and functions in phases of design, development, production, and distribution of medical devices.
Monitor emerging trends regarding industry regulations to determine potential impacts on organizational processes.
Requirements:
Requires a Bachelors or Masters Degree in related field.
Minimum of 4 to 6 years of experience in regulatory medical device sector.
Demonstrated knowledge of medical principles.
Requires working knowledge for medical device regulatory submissions in USA, EU and other Global Territories. Prefer additional knowledge for regulatory submissions for Japan, China, Canada, South Korea, Taiwan, and Australia.
Must have excellent interpersonal, collaboration skills with demonstrated ability to collaborate and be a partner with Internal and External teams
Must have capability to lead cross department projects with project management skills.
Proven mastery & demonstrated understanding of regulatory affairs aspects related to medical devices.
Can manage and to motivate a group of individuals
Experience in business or operations side of a medical device company is preferred.
Knowledge of all aspects of the quality process, including standards, methods, and procedures for regulatory compliance.
Direct experience with Class I/II/III medical devices.
Experience with cGMP/QSR, ISO 13485, and Council Directive 93/42/EEC.
Solid organizational, analytical, technical and problem-solving skills.
Ability to work through others.
Strong computer skills and a high attention to detail.
Demonstrated management and leadership skills with the ability to manage a diverse team of individuals (including contractors/consultants).
Experience working in a medium size global company is preferred.
Be able to work in a matrix organization.
Fluent in English, Excellent expression skills - written and verbal.
Responsible, self-motivated, organized and meticulous.
Able to multitask and meet the targets set.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8227049
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו