מהנדס.ת איכות בצמוד ושיתוף עם מחלקת הנדסה
עבודה משולבת עם צוותי הנדסה פיתוח ורגולציה.
עבודה צמודה עם מחלקת הנדסה הכוללת סקירה ואישור מסמכים הנדסיים ולידציות (IQ,OQ,PQ) דוחות טכנים וכו'
תמיכה בפעילויות השונות של מחלקת האיכות כגון תהליכי סטריליזציה בדיקות dose audit and bioburden.
העבודה מול כלל הממשקים בחברה גם ברמה המקומית וגם ברמה הגלובלית.
תמיכה בפרויקט גלובאלי מורכב של העברת חלק ממכונות היצור מהארץ לגרמניה
דרישות:
תואר אקדמי רלוונטי
הכרת סביבת מערכת איכות ותהליכי האיכות עדיפות למכשור רפואי
הכרות טובה עם תקני ISO 13485, 21CFR 820, ISO 14971-חובה
הכרת תהליכי ולידציה, אישורי מכונות ליצור, תהליכי יצור ובקרות שנוי
יכולת עבודה תחת לחץ תוך תעדוף משימות והרמת דגלים אדומים
יכולת טובה לפתרון בעיות, חשיבה יצירתית
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה,דיבור, כתיבה) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
