רובוט
היי א אי
stars

תגידו שלום לתפקיד הבא שלכם

לראשונה בישראל:
המלצות מבוססות AI שישפרו
את הסיכוי שלך למצוא עבודה

מנהל רגולציה

אני עדיין אוסף
מידע על תפקיד זה

לעדכן אותך כשהכל מוכן?

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
5 טיפים לכתיבת מכתב מקדים מנצח
נכון, לא כל המגייסים מקדישים זמן לקריאת מכתב מק...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי: מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
טוען
סגור
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?
Geo Location Icon

משרות בלוח החם
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
קבוצת נישה
דרושים בקבוצת נישה
סוג משרה: משרה מלאה
השתלבות בחברה מובילה וגלובלית, לאתר החברה באזור פארק המדע רחובות, בתפקיד הכולל אחריות לרגולציה הקלינית, החל משלב הפיתוח, כולל הערכה של חלופות לאסטרטגיות רגולטוריות, עבור הפיתוח הקליני וההגשות ל-EU/US וטריטוריות נוספות. התפקיד כולל תמיכה רגולטורית למחלקה הקלינית, תחזוקה וכתיבה של הדוקומנטציה הרגולטורית (כגון IMPD, IB ו-IND), הכנה ונוכחות לקראת ישיבות מול הרשויות הרגולטוריות, אחריות עליונה לכל החלקים הקליניים, בהגשות הרגולטוריות ל-FDA, EU וטריטוריות נוספות ועוד. דיווח ל-VP RA.
דרישות:
השכלה מדעית.
ניסיון ברגולציה גלובלית, בשלבי Post Marketing, עדיפות להגשות NDA/MAA, מהתעשייה הפרמצבטית/ביוטכנולוגית.
ניסיון משמעותי וממושך ברגולציה בתעשייה, בדגש על רגולציה קלינית.
יכולת ניהול ללא סמכות.
יכולת בינאישיות מצויינות.
יכולות מוכחות לניהול פרוייקטים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7721428
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
3 ימים
מיקום המשרה: מספר מקומות
*דרישות התפקיד*:
1. מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שהן מתבטאות במסמכי עבודה או הסכמי איכות SOW
2. אחריות לקשר מול הלקוחות בתחומי איכות, כגון:
א. שינויים הנדסיים
ב. ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים
ג. מענה לדרישות איכות לקוח
ד. העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומהחברה ללקוחות.
3. ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות
4. טיפול בבעיות איכות שמתגלות בייצור
5. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוח, כולל קביעת פעילויות מתקנות ויישומן
6. אחריות למבדקים:
א. הכנת תוכנית מבדקים והוצאת לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחר יישומן
ב. ניהול מבדקי תהליך פנימיים
ג. ליווי מבדקים, כולל התעדה
ד. תמיכה בעריכת מבדקי ספק
7. הדרכות
א. הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחר מימושה
ב. הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים, בהתמקדות בתחום האיכות
ג. הדרכת עובדים
8. תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי משימותיהם
9. ביצוע משימות נוספות בתחום האיכות.

שכר: 20-23K בהתאם לניסיון
דרישות:
*
1. הנדסאי/ת-מהנדס/ת, כולל קורסים בתחום האיכות חובה
2. 5-10 שנות ניסיון בתחום האיכות מהתעשייה הרפואית, כולל עבודה ישירה מול לקוחות בארץ ובחו"ל חובה
3. ניסיון בליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים חובה
4. ניסיון בעבודה בהתאם לדרישות האיכות של הלקוחות
5. 3+ ש"נ עם דרישות תקן ISO13485 ועם דרישות רגולציה של מכשור רפואי/פארמה חובה
6. ניסיון בולידציות - יתרון
7. תעודה לעריכת מבדקים חובה, תעודת עורך מבדקים בכיר יתרון
8. ניסיון בעריכת מבדקי איכות באופן עצמאי חובה
9. ניסיון בהכנת מערכי הדרכה וניהול הדרכות פנימיות חובה
10. ניסיון בעבודה עם פריוריטי ומערכות מידע הנדסי יתרון
11. כושר ביטוי גבוה בעברית ובאנגלית חובה
12. יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה גבוה ונכונות לעבודה מאומצת חובה
13. יחסי אנוש טובים, יכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי חובה

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.

נא לשלוח קו"ח מעודכנים במבנה וורד וצפ"ש. רק פניות מתאימות ייענו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7681291
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
לוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
30/04/2024
מיקום המשרה:מרכז
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה המפתחת ומייצרת תחום מוצרי קוסמטיקה וטואלטיקה דרוש.ה מתאם.ת רגולציה.
- הכנת הגשות למוצרים חדשים, חידושים, תוויות ועוד.
- אחריות על תחזוקת תיקי רגולציה עדכניים של המוצרים
- מעקב אחרי עדכונים רגולטורים בארץ ובחו"ל
- קשר ישיר עם משרד הבריאות ורגולטורים בחו"ל
- ביצוע בדיקות רגולטוריות.
דרישות:
- תואר ראשון B.Sc בתחום מדעי
- ניסיון קודם ברגולציה והגשות תיקים לרשויות בישראל
- אנגלית ברמה גבוהה
- יכולת אנליטית גבוהה
- שליטה ב EXCEL, WORD, OUTLOOK. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7669525
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו