לחברה מצוינת דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות מנוסה להובלת תחום האיכות והרגולציה בחברה מובילה ברחובות
התפקיד כולל אחריות רחבה על מערך האיכות הארגוני, הובלת צוות מקצועי, חיזוק והטמעת תרבות של איכות והובלת תהליכים חוצי ארגון - כחלק מהמשך הצמיחה וההתפתחות של החברה.
תחומי אחריות:
הובלת תחום הבטחת האיכות והרגולציה בארגון והטמעת נהלים וסטנדרטים של איכות
אחריות על איכות תהליכי הייצור בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה הרלוונטיות
אחריות על איכות הבדיקות במעבדות השירות בתחומי המיקרוביולוגיה והביולוגיה המולקולרית
ניהול והובלת צוות
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, לרבות היערכות למבדקים, ליווי ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
הובלת פרויקטים חוצי ארגון לשיפור מתמיד ולהתייעלות תפעולית בתחום האיכות
עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים וחיצוניים בנושאי איכות, רגולציה ועמידה
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים; תואר שני מהווה ערך מוסף
ניסיון בהובלת תחום הבטחת איכות בארגון תעשייתי ובתהליכי איכות בסביבת ייצור ומעבדות
ניסיון בעבודה בסביבת GMP
ניסיון בכתיבה, הטמעה ותחזוקה של נהלים ותהליכי איכות
ניסיון בהובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים ובניהול פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
היכרות וניסיון בעבודה עם תקני ISO 9001 ו-ISO 13485
ניסיון בסביבות ביוטכנולוגיה, פארמה או מכשור רפואי ובעבודה מול מעבדות ביולוגיות, בדגש על מיקרוביולוגיה וביולוגיה מולקולרית
ניסיון בעבודה מול דרישות וגופים רגולטוריים
היכרות עם עבודה בחדרים נקיים, עבודה אספטית ודרישות רגולטוריות רלוונטיות
יכולות אנליטיות גבוהות, קבלת החלטות מבוססת נתונים, יכולת הובלה ויוזמה ועבודה אפקטיבית מול ממשקים מרובים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.