חברת בתחום המכשור הרפואי מחפשת מנהל /ת איכות מנוסה להצטרף לצוות המוביל שלה. החברה פועלת לפי תקני איכות בינלאומיים ומציעה סביבת עבודה מקצועית, דינמית ומאתגרת.
ניהול מערכת איכות בהתאם ל-ISO 13485 והנחיות רגולטוריות רלוונטיות.
פיקוח על תהליכי בדיקות, תיעוד ודיווח.
תמיכה בהטמעת תהליכי איכות במוצרים ובתהליכי הייצור.
ניהול צוות QA והדרכת עובדים על נהלי איכות ובטיחות.
חקירת חריגות איכות, טיפול בבעיות והובלת פעולות Corrective Preventive Actions (CAPA).
השתתפות בפרויקטים להטמעת מתקנים, ציוד ומוצרים חדשים תוך עמידה בתקני איכות.
דרישות:
ניסיון קודם בניהול איכות בתעשייה רפואית/ביוטכנולוגית, עם ניסיון מוכח ביישום ISO 13485 - חובה.
היכרות עם רגולציה בינלאומית (FDA, CE) - יתרון.
יכולת ניהול צוות, הובלת פרויקטים, פתרון בעיות ועבודה עצמאית.
יכולת עבודה תחת לחץ ועמידה ביעדים תפעוליים ורגולטוריים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.