רובוט
היי א אי
stars

תגידו שלום לתפקיד הבא שלכם

לראשונה בישראל:
המלצות מבוססות AI שישפרו
את הסיכוי שלך למצוא עבודה

רישום / רגולציה

אני עדיין אוסף
מידע על תפקיד זה

לעדכן אותך כשהכל מוכן?

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל החברות
כל המידע למציאת עבודה
5 טיפים לכתיבת מכתב מקדים מנצח
נכון, לא כל המגייסים מקדישים זמן לקריאת מכתב מק...
קרא עוד >
מה בין עבודה ל... תשוקה!
אם אינך אוהב מה שאתה עושה בעבודה, הקריירה שלך ל...
קרא עוד >
כיצד להצליח בתפקיד ניהולי ראשון?
בין אם קודמתם בתוך הארגון שלכם או שהתקבלתם למשר...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי: מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
טוען
סגור
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?
Geo Location Icon

משרות בלוח החם
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה יצרנית בתחום הקוסמטיקה בפתח תקווה, הפועלת בשווקים המקומיים והבינלאומיים. במסגרת הרחבת פעילות הייצוא ופיתוח סל המוצרים, אנו מחפשים מנהל/ת איכות ורגולציה אשר יהיה/תהיה אחראי/ת על ניהול מערכת האיכות, הבטחת עמידה בדרישות GMP ותמיכה בתהליכים רגולטוריים.

תחומי אחריות:
מערכת איכות, בקרת איכות ו-GMP
תחזוקה, יישום ושיפור מתמיד של מערכת האיכות בהתאם לדרישות ISO 22716 (Cosmetic GMP).
כתיבה, הטמעה ועדכון של נהלים (SOP), הוראות עבודה, טפסים ורישומי איכות.
שחרור אצוות ומוצרים לאחר בדיקת התיעוד ואישור עמידתם בדרישות האיכות.
פיקוח על בקרת איכות של חומרי גלם, חומרי אריזה וחומרים נכנסים.
הכנת החברה למבדקים וביקורות של גופי הסמכה ורשויות רגולטוריות.
רגולציה
תיאום והכנת תיקי מוצר (PIF), דוחות בטיחות (CPSR), גיליונות בטיחות (MSDS), רשימות INCI, מפרטים טכניים ומסמכים רגולטוריים נוספים.
עבודה מול יועצים חיצוניים, מעבדות וגופי הסמכה.
דרישות:
תואר אקדמי בכימיה, ביוטכנולוגיה, רוקחות, מדעי הקוסמטיקה, הנדסת איכות או תחום רלוונטי אחר.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות בתעשיית הקוסמטיקה, התרופות או המזון.
ניסיון מעשי בעבודה בהתאם לדרישות ISO 22716 (Cosmetic GMP).
ניסיון בהכנת מפעלים למבדקים וביקורות.
אנגלית ברמה טובה מאוד, כולל עבודה עם מסמכים מקצועיים ושותפים בינלאומיים.
יכולת עבודה עצמאית, סדר וארגון ברמה גבוהה וחשיבה מערכתית.
נא לציין ציפיות שכר בקורות החיים.
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8672412
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בקבוצת נישה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה פרמצבטית בפתח תקווה
תחומי אחריות עיקריים:
הMedical Director כחלק מהמחלקה הקלינית, יספק/תספק הובלה רפואית אסטרטגית לאורך כל מחזור חיי הפיתוח הקליני, תוך הובלת התכנון, הביצוע והפרשנות של תוכניות קליניות לתמיכה במחקרים הקליניים וביעדים הרגולטוריים של החברה. בנוסף, התפקיד כולל בנייה ותחזוקה של קשרים מקצועיים עם חוקרים קליניים ומובילי דעה מרכזיים (KOLs).

תחומי אחריות:
-לשמש כמומחה/ית הרפואי/ת הראשי/ת והסמכות המרכזית עבור מחקרים קליניים מוגדרים, כולל אחריות כוללת על פיקוח בטיחות המטופלים וקבלת החלטות רפואיות מרכזיות.
-להוביל סקירה, ניתוח ופרשנות של נתונים קליניים ובטיחותיים, ולהפוך ממצאים לתובנות אסטרטגיות לצורך קבלת החלטות בפיתוח.
-להוביל את תכנון המחקרים הקליניים, כולל כתיבה וסקירה של מסמכים מרכזיים ( פרוטוקולים, IBs, CSRs והגשות רגולטוריות).
-לספק הובלה רפואית לצוותים רב-תחומיים (כגון Clinical Operations, Pharmacovigilance, data Management ועוד), תוך הבטחת התא
דרישות:
השכלה וניסיון:
-תואר MD (רופא/ה).
-לפחות 3 שנות ניסיון בתפקיד Medical Director או בתפקיד מקביל בהובלת פיתוח קליני.
-ניסיון מוכח בתכנון וביצוע מחקרים קליניים.
-ניסיון כירורגי - יתרון.
-ניסיון קודם בניהול עובדים - יתרון.
-הבנה מעמיקה של תהליכי פיתוח קליני ורגולציה גלובליים (FDA, EMA וכו').
-יכולת מוכחת לנתח נתונים קליניים מורכבים ולהוביל החלטות אסטרטגיות.
-כישורי תקשורת מעולים בכתב ובעל פה באנגלית.
-יכולת להוביל צוותים רב-תחומיים ולהשפיע על בעלי עניין בכירים.
-כישורי ארגון גבוהים ויכולת לנהל מספר משימות במקביל בסביבה דינמית ומהירה.
-יצירתיות, תושייה וגישה פרואקטיבית ומעשית, לצד גמישות והתאמה לשינויים בסדרי עדיפויות.
-שליטה ב-MS Office והיכרות עם כלים דיגיטליים/AI מתקדמים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8670769
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
לוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
5 ימים
Location: Petah Tikva
Job Type: Full Time
We offer hope to patients suffering from rare and severe diseases by forming partnerships with emerging biotech companies to accelerate access to highly innovative therapies in international markets. As the creator and leader of the global partnership category in the pharma industry, we strive to be Always Ahead and work relentlessly to bring therapy to patients in need, no matter where they live. Our values are at the core of every action we take, and we are committed to going above and beyond for the benefit of the patients we serve. We are a dynamic, fast-paced company operating in over 30 countries on 5 continents. We are looking for out-of-the-box thinkers, people who are passionate, caring, agile, and adaptive, to join us on our mission. If you want to make a difference in people's lives, we invite you to join us! The Regulatory Affairs Specialist works in the pharmacy division. Preparation of registration portfolios - including checking that contents are according to regulations, writing consumer manuals, designing packaging, attending to changes/renewal/updates including stringencies with manuals, and supporting all activities in the pharmacy division.
Responsibilities:
Field of responsibility
* Preparation of all types of submissions -products, renewals, variations, leaflets and packaging.
* Responsibility for maintaining up-to-date product regulatory dossier.
* Direct contact with the Ministry of Health and partners abroad.
* Conducting regulatory and document checks.
City:
Petah Tikva
Requirements:
Required education and experience
* Bachelors degree in pharmacy or other life science degree (chemistry/biology)
* Previous experience of at least 2 years in regulatory affairs in Israel registration/renewal/variations of pharmaceutical products
* High standard of English.
* Extremely high standard of Hebrew.
* Proficient in Microsoft Office - Outlook, PPT, Word, Excel. Required qualification
* Accurate.
* Ability to work under pressure.
* Energetic and hardworking.
* Trustworthy.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8672796
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
06/05/2026
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: משרה מלאה
רדיקס הנדסה מגייסים CRA לחברת מכשור רפואי גלובלית הממוקמת בקיסריה.

תיאור התפקיד:
התפקיד כולל אחריות על ניטור וניהול אתרי מחקר קליניים תוך הבטחת עמידה בסטנדרטים הגבוהים ביותר של איכות נתונים ורגולציה.
תחומי אחריות עיקריים:
ביצוע ביקורי ניטור והפקת דוחות ביקורי אתר בהתאם לתוכנית הניטור.
הבטחת עמידה מלאה בתוכנית המחקר, בנהלי העבודה (SOPs), בעקרונות ה-GCP ובתקנות הרגולטוריות.
פיקוח על ביצועי האתרים באמצעות סקירת חריגות מהפרוטוקול ומתן מענה לשאילתות ומשימות פתוחות.
ניהול ותחזוקת מסמכים רגולטוריים וחיוניים ותיוקם בתיק הניסוי המרכזי (TMF).
ביצוע בקרה על מכשור רפואי ו/או תרופות (Accountability).
הדרכת צוותי המחקר באתרים על הפרוטוקולים, מערכות המידע ודרישות הניסוי.
קידום תהליכי גיוס המטופלים ושמירה על קשרי עבודה אפקטיביים עם החוקרים ומתאמי המחקר.
שיתוף פעולה עם צוותים רב-תחומיים להבטחת עמידה בלוחות זמנים ובסטנדרטים של איכות.
דרישות:
תואר ראשון או מתקדם בתחום מדעי.
לפחות שנתיים ניסיון בניטור מחקרים קליניים (CRA) - יתרון משמעותי לניסיון במכשור רפואי קרדיווסקולרי.
שליטה גבוהה באנגלית (דיבור וכתיבה).
ידע מעמיק בהנחיות ICH-GCP, רגולציה קלינית ותקן ISO14155.
ניסיון בעבודה עם מערכות אלקטרוניות כגון: EDC, eTMF, CTMS.
יכולות ארגוניות גבוהות, ירידה לפרטים ויחסי אנוש מצוינים.
יכולת עבודה בסביבה תאגידית לצד גישת "Hands-on" בצוותים קטנים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8637586
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו
ישנן -4 משרות במרכז אשר לא צויינה בעבורן עיר הצג אותן >