דרוש/ה מהנדס/ת ניהול סיכונים (RM) ו-V&V למחלקת מו"פ בחברת מדיקל גלובלית בעלת סניפים בירושלים ובאיזור טבריה
תיאור התפקיד
אחריות על תמיכה בהכנת קבצים טכניים עבור מוצרים קיימים, שיפורים במוצרים קיימים ופיתוח מוצרים חדשים. התפקיד דורש מיומנויות טכניות חזקות, יכולת עבודה עצמאית ובסביבה מרובת משימות.
תחומי אחריות עיקריים:
הכנה של תוכניות ודוחות ניהול סיכונים (RM) עבור מגוון רחב של מוצרים.
ביצוע תיקוף ואימות (V&V) למוצרים, כולל הכנת תוכניות ודוחות.
עמידה בלוחות זמנים בהתאם לתוכנית הפרויקט.
תמיכה במחלקות ייצור, רגולציה ואבטחת איכות בהיבטי המו"פ.
תמיכה בהשלמת תוכן תיק התכנון (DHF) ועמידה בדרישות רגולטוריות ותקנים.
תמיכה והובלה של שיפורים במוצרים ותמיכה בפעילויות המעבדה.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה בתחומים הבאים: ביוטכנולוגיה, הנדסה ביו-רפואית, הנדסת מכונות, הנדסת פלסטיקה, הנדסת חומרים או רקע אקדמי דומה.
ניסיון תעסוקתי בתחום המדיקל - חובה.
ניסיון של 5+ שנים בהנדסה יתרון.
ניסיון קודם בייצור מכשור רפואי יתרון.
ניסיון ב- NPI יתרון.
יכולת התנהלות שוטפת בשפה האנגלית (כתובה ומדוברת) - חובה.
יכולת הגדרת יעדים והשלמתם.
יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות.
יכולות למידה עצמית ועצמאות.
נכונות למשרה מלאה מהמשרדים (לא היברידי) באיזור ירושלים או באיזור טבריה-חצור המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.