ניהול פעילויות הרגולציה בתחום האחריות, תוך הבטחת יישום אסטרטגיות רגולטוריות מתאימות ויעילות.
מתן ייעוץ רגולטורי לצורך קבלת החלטות אסטרטגיות.
תמיכה בכתיבת נהלים.
כתיבת וביצוע הגשות רגולטוריות בדגש על DMF.
הכנה והשתתפות במדקים.
תקשורת ומשא ומתן עם רשויות רגולטוריות.
מתן ייעוץ בנוגע לתקנות לגורמים רלוונטיים.
התעדכנות בתקינה חדשה ובשינויים והמלצה על יישומם.
דרישות:
תואר ראשון במדעים או בתחום רלוונטי.
ניסיון של 5+ שנים בתחום הרגולציה (ביוטכנולוגיה, תרופות, מכשור רפואי).
ידע מעמיק בדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות ויכולת מוכחת ליישם הנחיות ותקנות רגולטוריות.
יכולת לפתח אסטרטגיות חדשניות ופתרונות יצירתיים בהקשר רגולטורי ובמסגרת הדרישות/המשאבים הזמינים.
כישורים אנליטיים מוכחים ויכולת טכנית/מדעית.
תשומת לב לפרטים ויכולת להעריך סיכונים בצורה מתאימה.
כישורי יוזמה וארגון חזקים.
כישורי תקשורת מצוינים, יכולת הנעה טובה ויכולת ניהול משא ומתן מוצלח.
עבודה עצמאית, למידה מהירה ופרואקטיבית.
יכולת לבצע מספר משימות במקביל ולהסתגל לשינויים.
שליטה באנגלית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
