לחברה גלובלית מובילה בתחום המכשור הרפואי, דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה להצטרפות לצוות הR D ולתרום ישירות לפיתוח מוצרים מצילי חיים.
מיקום: פארק תעשיות בר לב
התפקיד כולל:
ניהול והובלת פעילויות איכות לאורך מחזור חיי המוצר
הבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות: ISO 13485, FDA QSR, EU MDR
השתתפות בבקרת תכנון וניהול סיכונים (Risk Management, FMEA)
ולידציה ווריפיקציה של תהליכים ועיצובים
תיעוד איכות מקיף לפי נהלי החברה והרגולציה
הדרכת צוותים פנימיים והעברת ידע מקצועי
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה / הבטחת איכות או תחום רלוונטי
ניסיון של 3-5 שנים באיכות בתחום המדיקל
שליטה מלאה ברגולציה רפואית: ISO 13485, FDA QSR, EU MDR
ניסיון מעשי בבקרת תכנון, ניהול סיכונים, ולידציות
אנגלית ברמה גבוהה מאוד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.