דרושים » רפואה ופארמה » QA /RA Manager - SaMD

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 7 שעות
דרושים בריקרוטיקס בע"מ
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time and Hybrid work
A medical technology startup developing and commercializing AI-powered Software as a Medical Device (SaMD) is looking for a hands-on QA /RA Manager.

This is an individual contributor role, responsible for maintaining quality management systems, ensuring regulatory compliance, and supporting software development processes in a regulated medical environment.

Responsibilities:
Manage and maintain the company's Quality Management system (QMS), ensuring compliance with applicable FDA and ISO standards.
Oversee quality processes throughout the Software Development Life Cycle (SDLC), including software verification and validation.
Manage quality documentation, change control processes, CAPA, and risk management activities.
Conduct internal audits and coordinate external regulatory and certification audits.
Requirements:
3-5 years of experience in Quality Assurance and Regulatory Affairs within the medical device industry, preferably with SaMD.
Proven hands-on experience managing QMS in accordance with ISO 13485, FDA QMSR, and ISO 14971.
Strong knowledge of IEC 62304 and medical software development processes (SDLC).
Experience conducting internal audits and managing external audits.
Hands-on experience using AI tools such as Claude, ChatGPT, and similar platforms in daily workflows - a must.
This position is open to all candidates.
 
Hide
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8887639
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בQHR
סוג משרה: משרה מלאה
מכירת מוצרים רפואיים מתכלים (Specimen management solutions) בבתי חולים ובמוסדות רפואיים אחרים
טיפול בכל צרכי הלקוח
הטמעה, ליווי והדרכת הלקוחות על המוצרים

נכונות למשרה מלאה ולנסיעות יומימיות ברחבי הארץ- קיסריה צפונה עד אזור קרית שמונה
דרישות:
1.תואר ראשון (עדיפות בתחומי סיעוד/רפואי/ מדעים) - - יתרון

2.ניסיון במכירות בעולם הרפואי /פארמה - יתרון, אפשרי גם ניסיון רק במכירות קל, ניסון מדעי כלשהוא (חובש, פארמדיק לימודי צבאי)
העבודה היא מול אנשי מעבדות, בדיקות דם

3.אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה, כתיבה) - חובה

4.רקע רפואי (חובש/ת, פראמדיק/ית/, אח/ות) - יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8879164
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים בהבנק הבינלאומי
סוג משרה: משרה מלאה
ליחידת הציות בבנק העוסקת ברגולציה זרה, דרוש אחראי רגולציה לתפקיד הכולל אחריות על תחומי ה-CROSS BORDER ו - QI.

התפקיד כולל:
1. הנחיה מקצועית ובקרה על יחידות הקו הראשון בתחומי ה- CROSS BPRDER ו - QI.
2. מעקב אחרי עדכוני רגולציה רלוונטיים ובחינת השפעתם על הבנק.
3. עבודה מול גורמים פנימיים בבנק (יחידות עסקיות, מחלקה משפטית ועוד) ומול גורמים חיצוניים.
4. ביצוע בקרות שוטפות, כתיבת נוהלים וליווי תהליכים מיכוניים.
דרישות:
1. תואר ראשון במשפטים - חובה
2. היכרות עם רגולציה לגבי תושבי חוץ והמגבלות החלות על פעילות בנקאית שלהם בישראל.
3. היכרות עם חובות תאגיד בנקאי במסגרת הסכם QI ו- QDD ביחס ללקוחות אמריקאיים.
4. ניסיון קודם בעולם הבנקאות - יתרון משמעותי.
5. יכולת קריאה וכתיבה באנגלית.

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8538548
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים בטרדיס גת בע"מ
סוג משרה: משרה מלאה
הזדמנות להצטרף לצוות מקצועי ודינמי בתחום הרפואי
ליווי ניתוחים בתחום אורתופדיה טראומה
תמיכה קלינית מלאה במנתחים ובצוות חדר הניתוח במהלך הניתוחים, קרי הדרכה בפן של הציוד ושלבי הטכניקה הניתוחית.
עבודה בתחום ה-PRP והזרקות ביולוגיות מתקדמות
תיאום והכנה לוגיסטית לניתוחים: בדיקות מלאי, ארגון ערכות ניתוח, ווידוא זמינות ציוד.
הדרכת צוותים רפואיים על יבש (off-the-field training) והובלת תהליכי למידה.
אינטראקציה שוטפת עם רופאים, אחים ואחיות, הנהלת חדרי ניתוח, ומחלקות רכש.
דרישות:
תואר ראשון חובה.
ניסיון קודם במכירות שטח או בתחום רפואי יתרון משמעותי.
יכולת בין-אישית גבוהה, תקשורת מצוינת ועמידה מול בעלי תפקידים בכירים במערכת הבריאות.
ראש גדול, אחריות אישית גבוהה, סדר וארגון.
ניידות מלאה העבודה כוללת התניידות בין בתי חולים ברחבי הארץ.
מענה לניתוחים דחופים והקפצות נדרשת זמינות וגמישות בשעות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8829551
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת ציוד רפואי דרוש/ה מהנדס/ת שירות.
במסגרת התפקיד: הקמה והובלה של מערך השירות הטכני וההנדסי של החברה לרבות הקמת מעבדת תיקונים.
בניית תשתיות השירות והטמעת תהליכי עבודה בהתאם לסטנדרטים הנדרשים בתחום המכשור הרפואי, ניהול איכות ורגולציה, כתיבת נהלי עבודה, אחריות על פיתוח מערך השירות בשטח, בנייה והובלת צוות טכנאי שירות, טיפול בתקלות מורכבות, התקנות, תחזוקה וכיול של מערכות וציוד רפואי באתרי הלקוחות, ניהול מלאי חלפים ותיעוד מקצועי, עבודה שוטפת מול יצרנים וגורמים מקצועיים בחו"ל ועוד.

*המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*
דרישות:
- מהנדס.ת אלקטרוניקה/מכשור רפואי/ביו רפואה.
- ניסיון של לפחות 3-5 שנים בתפקיד טכני בכיר או ניהולי בתחום המכשור הרפואי.
- ניסיון קודם בהקמת מערך/מעבדה - יתרון.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- תודעת שירות גבוהה, ראייה מערכתית, יכולת הנעת תהליכים עצמאית ויחסי אנוש טובים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8876980
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בקופת חולים מאוחדת
מיקום המשרה: תל אביב יפו
סוג משרה: מספר סוגים
1.      ביצוע כל סוגי בדיקות הרנטגן הקונבנציונאלי 
2.      עיבוד הבדיקות וביצוע בקרה על איכות הצילומים.
3.      העברת הצילומים ותיעוד הבדיקות במערכות הממוחשבות
4.      עבודה עם מכשור דיגיטאלי ומחשוב מתקדם
5.      עבודה בצוות מקצועי עם דגש על שיתוף ויחסי אנוש
6.      ביצוע תפקידים נוספים בתחום הדימות, לפי הוראות האחראי במכון
7.      הקפדה על יישום וקיום תקנות העבודה בתחום בטיחות הקרינה, ע"פ הנחיות ממונה בטיחות הקרינה
דרישות:
השכלה:
תואר ראשון במדעי החברה ומדעי הטבע/מדעי החיים B.A, מסלול רנטגנאות ודימות
או תעודת רנטגנאי מוסמך
רישיון הכרת מעמד משרד הבריאות לדימותן רפואי

ניסיון:
ניסיון מקצועי בביצוע צילומי רנטגן קונבנציונאלי 

המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד
תינתן עדיפות למועמדים/ות עם מוגבלות
נא צרף/י תעודות השכלה והכשרה רלבנטיים

עפ"י הוראות משרד הבריאות ובהתאם לתוכנית החיסונים של עובדי מערכת הבריאות-נדרש לבצע בדיקה במרפאה לחיסוני עובדים והשלמת חיסונים במידת הצורך ובהתאם לתפקיד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8357836
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים בקופת חולים מאוחדת
סוג משרה: מספר סוגים
1.      ביצוע כל סוגי בדיקות הרנטגן הקונבנציונאלי 

2.      עיבוד הבדיקות וביצוע בקרה על איכות הצילומים.

3.      העברת הצילומים ותיעוד הבדיקות במערכות הממוחשבות

4.      עבודה עם מכשור דיגיטאלי ומחשוב מתקדם

5.      עבודה בצוות מקצועי עם דגש על שיתוף ויחסי אנוש

6.      ביצוע תפקידים נוספים בתחום הדימות, לפי הוראות האחראי במכון

7.      הקפדה על יישום וקיום תקנות העבודה בתחום בטיחות הקרינה, ע"פ הנחיות ממונה

         בטיחות הקרינה
דרישות:
השכלה
תואר ראשון במדעי החברה ומדעי הטבע/מדעי החיים B.A, מסלול רנטגנאות ודימות
או תעודת רנטגנאי מוסמך
רישיון הכרת מעמד משרד הבריאות לדימותן רפואי

ניסיון
ניסיון מקצועי בביצוע צילומי רנטגן קונבנציונאלי 

המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד
תינתן עדיפות למועמדים/ות עם מוגבלות
נא צרף/י תעודות השכלה והכשרה רלבנטיים

עפ"י הוראות משרד הבריאות ובהתאם לתוכנית החיסונים של עובדי מערכת הבריאות-נדרש לבצע בדיקה במרפאה לחיסוני עובדים והשלמת חיסונים במידת הצורך ובהתאם לתפקיד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8342882
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 7 שעות
דרושים בCare לייזר
סוג משרה: מספר סוגים
לרשת מובילה דרוש/ה מטפל/ת הסרת שיער לסניף רמת גן!!!
העבודה במתכונת משמרות - בוקר, ערב ושישי לסירוגין.
- קורס מקצועי על חשבוננו.
- התפקיד כולל מתן טיפול במכשירים מתקדמים להסרת שיער בלייזר ללקוחות (גברים ונשים).
דרישות:
דרישות:
נכונות לעבודה במשמרות - חובה
- אדיבות, שרירותיות ויחסי אנוש מצוינים.
- נכונות ל-3 משמרות ערב בשבוע - חובה.
- נכונות לטיפול גם בגברים - חובה
- נכונות להתחייבות לשנה.
- ניסיון בתפקיד דומה - יתרון.
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8887596
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 14 שעות
דרושים באינספייר אמ.די בע"מ
סוג משרה: משרה מלאה
חברת InspireMD מפתחת ומייצרת ציוד רפואי למניעת אירוע מוחי. מדובר במוצר מציל חיים שמושתל אצל אלפי מטופלים ברחבי העולם. אנחנו מחפשים מבקר/ת איכות. התפקיד כולל ביצוע ביקורת איכות על מוצרי החברה, תיעוד הבדיקות ועבודה עם מערכות החברה. העבודה היא בחדר נקי תחת מיקרוסקופ.

העבודה בהתאם לנהלי החברה ולסטנדרטים של מכשור רפואי.

המשרדים שלנו בתל אביב ליד עזריאלי ורכבת השלום.
דרישות:
*2-3 שנים בבקרת איכות בחברת יצרנית
*ניסיון קודם בQC מחברת מכשור רפואי - יתרון
*ניסיון בחדרים נקיים - יתרון
*ניסיון עם עבודה עם מיקרוסקופ - יתרון
*דייקנות, דקדקנות ותשומת לב לפרטים
*אנגלית - ברמה טובה (בעיקר קריאה)
*נכונות לעבודה בשעות נוספות
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8855553
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 5 שעות
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
In this role you will - a. Develop and maintain system architecture, ensuring alignment with mission needs, environmental constraints, and product performance goals. b. Define, document, and manage system requirements, including flow down to multidisciplinary engineering teams and full traceability C. Serve as the technical focal point for optics, electronics, mechanics, firmware, and algorithms teams, ensuring cohesive system performance, system verification and product compliance to Space segment. d. Identify system level risks, support mitigation planning, and ensure compliance with relevant space standards and reliability requirements. e. Participate in technical reviews, support customer discussions, and provide system level documentation and reporting. f. Prepare and maintain system specifications, ICDs, verification matrices, and engineering reports.
Requirements:
1. Bachelors or Masters degree in Electrical Engineering, Physics, Systems Engineering, or related discipline. 2. 5-7 years of experience in system engineering for complex, multi discipline products for Aerospace, Medical, Automative or similar segments. 3. Background in optical systems or qualified hardware and Embedded software. 4. Strong knowledge of system requirements, architecture, design and verification methodologies. 5. Demonstrated ability to lead cross functional technical activities. 6. Strong communication skills; fluency in English required.
Preferred Qualifications 1. Experience with FOG technology or inertial sensors, navigation systems. 2. Experience in Aerospace qualified Embedded systems. 3. Familiarity with ECSS, NASA, or other space qualification standards. 4. Background in radiation effects, thermal design, or vibration/EMC testing for space. 5. Experience with MATLAB, Python, or system level simulation tools.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8887891
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
3 ימים
מיקום המשרה: תל אביב יפו
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה מנהל /ת הדרכה ורגולציה - לחברת ביוטק מובילה בתל אביב
לחברת ביוטק בתחום הגנטיקה, הרפואה המותאמת אישית והלונגביטי, דרוש/ה מנהל /ת הדרכה ובקרה רגולטורית לתפקיד מרכזי המשלב הובלת מערך ההדרכה הארגוני, פיתוח מקצועי של עובדים והבטחת עמידה בנהלים ובסטנדרטים מקצועיים ורגולטוריים.
התפקיד כולל אחריות על הכשרה וליווי של עשרות עובדים במגוון תפקידים, החל מנציגי מכירות ושירות לקוחות, דרך דיאטנים ואנשי מקצוע ועד לרופאים וצוותים רפואיים.
במסגרת התפקיד:
ניהול מערך ההדרכה הארגוני
בנייה, ניהול והובלת תוכניות הכשרה לעובדים חדשים במגוון מחלקות ותפקידים.
העברת הדרכות מקצועיות בנושאי גנטיקה, בדיקות גנטיות, מוצרי החברה ותהליכי העבודה.
הובלת הדרכות קליטה והיכרות עם החברה, פעילותה, מוצריה ונהליה.
פיתוח חומרי הדרכה, מצגות, מערכי שיעור ומבחני ידע.
ביצוע הדרכות ריענון והעשרה לעובדים קיימים, תוך מעקב אחר רמת הידע והמקצועיות שלהם.
בקרה רגולטורית ושיפור איכות השיחות
אחריות על הטמעת נהלים מקצועיים ורגולטוריים בקרב צוותי המכירות והשירות.
עבודה עם מערכת AI המנתחת שיחות ומזהה חריגות, אידיוקים מקצועיים ואמירות שאינן עומדות בנהלים.
קיום שיחות משוב והדרכה אישיות עם נציגים בעקבות ממצאי המערכת.
הסבר והנחיה לנציגים כיצד נכון להציג מידע רפואי וגנטי, מה מותר ואסור לומר וכיצד לנהל שיחות באופן מקצועי, מדויק ואחראי.
זיהוי פערי ידע חוזרים והפיכתם להדרכות ממוקדות לשיפור מתמיד של איכות השיחות.
דרישות:
דרישות התפקיד:
ניסיון מוכח בהדרכה, בהכשרת עובדים או בניהול מערכי הדרכה - חובה.
יכולת הדרכה ועמידה מול קהל ברמה גבוהה מאוד.
כושר ביטוי מצוין, יכולת פישוט והנגשה של מידע מקצועי מורכב.
יכולת מתן משוב אישי, הנעת עובדים והובלת שיפור מקצועי.
יכולת למידה עצמאית ומהירה של תכנים מדעיים ורפואיים.
סדר, ארגון, יסודיות ויכולת ניהול מספר תהליכי הכשרה במקביל.
תואר אקדמי רלוונטי בתחומי הגנטיקה, מדעי החיים, הביולוגיה או מקצועות הבריאות - יתרון משמעותי.
היכרות עם עולם הגנטיקה - יתרון משמעותי.
ניסיון בבקרת איכות, ציות לנהלים או הדרכה בסביבה רפואית - יתרון.
היקף המשרה: משרה מלאה, ממשרדי החברה בתל אביב.
אנו מחפשים אדם מוכשר, כריזמטי, בעל יכולות הדרכה יוצאות דופן, חשיבה חדה, ירידה לפרטים ויכולת לשלב בין ידע מקצועי, עבודה עם אנשים ושמירה על סטנדרטים גבוהים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8880447
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד