דרושים » רפואה ופארמה » ראש.ת צוות ליחידת המחקר באונקולוגיה

דרוש/ה מתאמ.ת מחקר למכון הראומטולוגי
תיאור התפקיד:
אחריות על התיאום, הניהול והתפעול השוטף של מחקרים קליניים, משלב ההיערכות והפתיחה ועד לסיום המחקר, תוך הקפדה על עמידה בפרוטוקול, בדרישות רגולטוריות (GCP) ובנהלי המוסד, ובשיתוף פעולה הדוק עם החוקרים, הצוותים הקליניים, היזמים והגופים הרגולטוריים.
תחומי אחריות עיקריים:
תיאום והובלת הפעילות השוטפת של מחקרים קליניים (אקדמיים ומסחריים).
היערכות לפתיחת מחקר: הגשות לוועדת הלסינקי, הכנת מסמכים רגולטוריים, חוזים, קציבים ואישורים נדרשים.
עבודה מול חוקרים ראשיים, צוותים רפואיים וסיעודיים, יזמים (Sponsors), CROs ומוניטורים.
תיאום ביקורי מחקר וליווי המשתתפים לאורך המחקר.
איסוף, הזנה וניהול נתוני מחקר (CRF / eCRF) תוך הקפדה על איכות ושלמות
הנתונים.
ניהול תיעוד המחקר (Trial Master File / Investigator Site File) בהתאם לדרישות GCP.
תיאום ביקורי ניטור, ביקורות ואודיטים, והכנת האתר לביקורות רגולטוריות.
מעקב אחר לוחות זמנים, אבני דרך ועמידה ביעדי המחקר.
עבודה בהתאם לנהלי המוסד, משרד הבריאות ורגולציה בינלאומית רלוונטית.
ממשקי עבודה
חוקרים ראשיים וחוקרי משנה
צוותים רפואיים וסיעודיים
יזמים ו CRO
ועדות אתיקה (הלסינקי) וגורמים רגולטוריים
היקף משרה:
משרה מלאה, א'-ה', 8 שעות עבודה ביום.

יחידת המענקים מגייסת רכז.ת מענקי מחקר לתפקיד דינמי ומשמעותי, הכולל קידום יוזמות מחקר חדשניות וגיוס משאבים למחקרים פורצי דרך.
הזדמנות להשתלב בלב העשייה המחקרית שלנו לעבוד לצד חוקרים מובילים וללוות תהליכי הגשה לקרנות מחקר בארץ ובעולם, בתפקיד המשלב מדע, ניהול ועבודה עם ממשקים מגוונים.
התפקיד מתאים למי שנהנה.ית מעבודה עם אנשים ומידע, בעל.ת סקרנות ויכולת למידה, ומחפש.ת עשייה מגוונת המשלבת חשיבה, אחריות ועבודה בסביבה רפואית-אקדמית.
במסגרת התפקיד:
ליווי וניהול תהליכי הגשה למענקי מחקר בארץ ובחול.
איתור, סקירה והנגשה של מענקים וקולות קוראים רלוונטיים, התאמתם לצורכי החוקרים והנגשתם לחוקרים ויחידות במוסד הרפואי
קריאה וניתוח של הנחיות קרנות וגופי מימון.
הכנת תקציבים ומסמכי הגשה ועבודה במערכות מקוונות.
עבודה שוטפת מול חוקרים, מוסדות שותפים וגופי מימון בארץ ובעולם.
ניהול ומעקב אחר תהליכי הגשה, מסמכים ודדליינים.
עבודה אדמיניסטרטיבית ותפעולית משמעותית מול חוקרים, רופאים וגורמים מוסדיים, הדורשת סדר, דיוק ובקרה.
היקף משרה:
מלאה א-ה (שעות גמישות) + ש.נ במידת הצורך
נכונות לגמישות בשעות העבודה בתקופות עומס וסביב מועדי הגשה, לרבות עבודה מעבר לשעות העבודה הרגילות בהתאם לצורך. התפקיד כולל עבודה מול גופי מימון ושותפים בארץ ובעולם, ולעיתים נדרשת התאמה ללוחות זמנים ולדדליינים בינלאומיים.