הצטרפות למחלקת הבטחת האיכות ( QA ). במסגרת התפקיד תהיה אחריות על ניהול מערך התיעוד המפעלי, הובלת מערך הדרכות והסמכות בארגון, תמיכה בתהליכי האיכות והציות הרגולטורי. התפקיד מהווה גורם מרכזי בשמירה על סטנדרטים גבוהים של איכות, תוך עמידה בדרישות תקני GMP ו-ISO ושיפור מתמיד של תהליכי העבודה.
משרה מלאה: 07.30-16.30, חמישי: 07:30-15:30.
שכר: 10-12K ברוטו+ תן ביס+ חנייה.
הובלת תהליכי יצירה, עדכון, בקרה ואישור של מסמכים מבוקרים. הבטחת עמידה בפורמטים תקניים, ניהול אינדקסים והפצה מבוקרת.
אחריות על שמירה, תיוק וארכוב מסמכי איכות, ניהול תיקי אצווה (Batch Records), ניהול מלאי דוגמאות שמורות ויומני ייצור.
בנייה ותפעול של תוכנית הדרכות שנתית, ניהול ומעקב אחר הסמכות עובדים במערכת ממוחשבת (eQMS), ווידוא עמידה ביעדי הדרכה ארגוניים.
תיאום, בקרה ותיעוד של מבדקי פנים וספקים. ליווי ותמיכה מקצועית בביקורות רגולטוריות וגורמים חיצוניים.
עריכה של מסמכים מורכבים, כתיבת סקירות מוצר שנתיות (PQR).
דרישות:
תואר אקדמי בתחומי מדעי החיים (ביולוגיה/כימיה/פארמה) או איכות - יתרון משמעותי.
ניסיון מוכח בתפקיד דומה בעולמות ה-GMP/Biotech/Med-Tech. היכרות עם מערכות ניהול איכות- יתרון.
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית (כתיבה וקריאה ברמה גבוהה מאוד- יכולת לתרגם מאמרים)- חובה.
מיומנויות מחשב: שליטה מצוינת ביישומי Office בדגש על Word/Excel.
מדויק/ת ובעל/ת יכולת הובלת תהליכים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.