דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל.ת תחום הבטחת איכות GMP

קצת על התפקיד
ניהול מאגר הספקים (Vendor Management): אחריות על ניהול ספקי הרכש המנהלי בארגון - החל משלב הסינון והמיון הראשוני, דרך סיווג מקצועי בהתאם לרמת הקריטיות, ועד לניטור שוטף של ביצועים. המטרה היא להבטיח כי מאגר הספקים כולל גופים יציבים, איכותיים ומהימנים בלבד.
ניהול ומימוש אסטרטגיה לניהול סיכונים: גיבוש והטמעה של מתודולוגיות לזיהוי, הערכה וצמצום סיכונים בשרשרת האספקה המנהלית. זה כולל בניית תוכניות מגירה לכשל באספקת שירותים חיוניים ומניעת חשיפה של הארגון לסיכוני איכות, בטיחות או אתיקה.
סטנדרטיזציה: גיבוש ובקרה אחר תהליכים ביחידה, יישום ובקרה אחר מדדי ביצוע (KPIs) לבחינת איכות השירות של ספקים ושיפור תהליכי העבודה.
למידה, תחקור והפקת לקחים: הובלת תהליכי תחקיר עומק בעקבות כשלים או חריגות בשירות/מוצר. הטמעת תרבות של "למידה ארגונית" באמצעות ניתוח מגמות, הפצת דוחות לקחים ועדכון נהלי העבודה בהתאם, כדי למנוע הישנות תקלות.
הסמכה ומבדקים פנימיים ביחידה: ניהול מערך ההסמכות ביחידה וביצוע מבדקים (Audits) תקופתיים לווידוי עמידה בתקני איכות.

קצת על התפקיד:
אחריות מטה על כל שלבי מחזור החיים של מוצרי היחידה בהיבטי איכות ובטיחות - הצעות מחיר, פיתוח, ייצור, שימוש אצל הלקוח והוצאה משירות
ייצוג היחידה העסקית בנושאי ניהול איכות ובטיחות בחברה, אצל לקוחות, ספקים, ובעלי עניין אחרים
חברות בצוות הפרויקטים השונים המנוהלים ביחידה העסקית
אחריות הנדסית בהיבטי איכות, אמינות ובטיחות בפרויקטים
כתיבת תכניות איכות ובטיחות ובקרה על יישומן
הטמעת נהלי החברה בהיבטי איכות ובטיחות
ייזום, הכנה, פרסום ועדכון שיטות איכות ובטיחות ספציפיים ביחידה
הכנת דיווחים תקופתיים על מצב האיכות בפרויקטים
הנחיה בהכנת תכניות ניסויי פיתוח, אישור וקבלה לפרויקטים ביחידה ופיקוח על ביצועם
אחריות מקצועית לבטיחות ושמירת איכות הסביבה בניסויים
בקרה על הכנת ניתוח סיכונים, סקרי מוכנות לניסויים ונהלי הניסוי ועל עמידה בהוראות הבטיחות בעת ביצוע ניסויים.

קצת על התפקיד
מנהל.ת האיכות הינו.ה פונקציה יחידה האחראית על פרויקט מסוים בייצור.
מנהל.ת האיכות במטה הייצור הינו.ה הסמכות המקצועית העליונה בנושאי איכות ובצוותא עם ראש המטה נושאים באחריות לכלל פעילויות האיכות בתהליכי הנדסה משולבת ובקווי הייצור.
מנהל.ת האיכות מוביל.ה תהליכי איכות ושיפור בייצור, אחראי.ת על קביעת פעולות מתקנות וכן על בקרה וביצוע שלהן, עריכת פעילויות מנע והערכה בתחום האיכות,
אמון.ה על השמשת מוצרים לניסויים, העברה מפיתוח לייצור, הסמכת נאמני איכות בייצור, טיפול בחריגות ואף התנהלות מול הלקוח.
תכנון, ניהול והטמעה של תוכנית איכות ביחידה
סמכות מקצועית בהובלה, שילוב ומימוש דרישות ותהליכי איכות
עבודה מול גורמים שונים בשרשרת אספקה
הטמעת תהליכי שיפור להעלאת הערך של מערכת האיכות
הובלת תהליכי תחקיר, למידה והפקת לקחים
מדידה ודיווח תקופתי לגורמים שונים.

התפקיד כולל ניהול ישיר של הצוות שאחראי על תוכניות היציבות של החברה, כולל מו"פ, פארמה וכימיה. האחריות כוללת בחירת אצוות, הכנסה ודגימה למעבדות. ניהול המעקב אחרי בקרות שינוי לצורך מתן מענה בתחום היציבות. עבודה מול ממשקי המפעל - שרשרת אספקה, טכנולוגיה, מו"פ, רישום ומעבדות. הובלת התייעלות בתחום היציבות ע"י הורדת תדירות הדגימה. כתיבת דוחות, הוצאת בקרות שינוי, עדכון נהלים, טיפול בדוחות אירוע ועוד. ניהול מודול היציבות ב LIMS, כולל פיתוח שיפורים, ליווי עדכונים ומענה לבעיות. התפקיד מאפשר חופש פעולה ויוזמות פיתוח אישיות ולקבוצה.