דרושים » ביוטכנולוגיה » ניהול פרויקטים באיכות ורגולציה של מכשור רפואי

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 16 שעות
דרושים בהרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: הוד השרון
סוג משרה: משרה מלאה
חברת ייעוץ ביומד ותיקה ומוערכת, המתמחה בליווי תהליכים רגולטוריים, קליניים ואיכותיים עבור חברות Medical Device, מגייסת מנהל /ת פרויקטים באיכות ורגולציה מנוסה ומלא/ת תשוקה לעשייה משמעותית

מה בתפקיד?

 הובלת פרויקטים רגולטוריים ואיכותיים משלב הפיתוח ועד האישור
 ניהול הגשות רגולטוריות (FDA, CE, MDR, אמ"ר) וכתיבת תיקים טכניים
 עבודה צמודה עם מחלקות R D, ניהול סיכונים ואבטחת איכות
 יישום ותחזוקה של מערכות איכות (ISO 13485, ISO 14971, GMP)
 ביצוע מבדקים פנימיים, CAPA, NCMR ופעולות מתקנות
 ייעוץ ללקוחות בתחומי IVD ו-Digital Health
דרישות:
תואר ראשון ומעלה בתחומי הנדסה ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים
 ניסיון מוכח בניהול פרויקטים באיכות ורגולציה למכשור רפואי (5 שנים ומעלה לפחות)
 ידע בתקנים ודרישות רגולטוריות (FDA QSR, MDR, ISO)
 אנגלית ברמה גבוהה ויכולת כתיבה טכנית מצוינת
 תקשורת בין-אישית מעולה ונכונות לעבודה מול לקוחות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8758270
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 19 שעות
דרושים בזיו השמות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה דרוש/ה מתאמ/ת רגולציה, רישום ותיעוד לתפקיד משמעותי הכולל עבודה על מוצרים חדשים, רגולציה בינלאומית ועבודה מול ממשקים רבים בארץ ובעולם.
אם יש לך לפחות שנה ניסיון בתחום הרגולציה ואת/ה מחפש/ת את האתגר הבא - זו ההזדמנות שלך.
מה כולל התפקיד?
הכנת תיקי מוצר ותיעוד רגולטורי.
ניהול תהליכי רישום בהתאם לדרישות הרגולציה.
בדיקת תוויות, גרפיקות והתאמתן לדרישות התקינה.
עבודה מול ממשקים פנים וחוץ ארגוניים.
מעקב אחר התקדמות פרויקטים רגולטוריים.
איתור מידע מדעי וביסוס טענות שיווקיות ממקורות מקצועיים.
עבודה עם מסמכים, תקנים ודרישות רגולטוריות בארץ ובעולם.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים / כימיה / ביוטכנולוגיה / טכנולוגיית מזון או תחום רלוונטי - חובה.
לפחות שנה ניסיון בתחום הרגולציה - חובה.
ניסיון מעולמות הפארמה, הקוסמטיקה או המזון - יתרון משמעותי.
שליטה מלאה בעברית ואנגלית ברמה גבוהה.
שליטה מלאה ביישומי Office.
ניסיון בעבודה מול ממשקים בארץ ובחו"ל - יתרון.
יכולת עבודה עצמאית, סדר, דיוק, אחריות ויכולת למידה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8757878
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד