דרושים » הנדסה » מתאם /ת MRB לחברה תעשייתית מובילה

מהנדס/ת ייצור ותהליך מנוסה (Senior Process Engineer) - התמחות בחקר כשלים ו-CAPA
מיקום: יקנעם

תיאור התפקיד: דרוש/ה מהנדס/ת ייצור ותהליך מנוסה (8+ שנות ניסיון) להובלת תהליכי הנדסה מורכבים, חקר כשלים ופתרון בעיות שורש מערכתיות (Remediation). התפקיד כולל ניהול שינויים הנדסיים, הובלת פעולות מתקנות ומניעות (CAPA) וניהול מערך האיכות והתהליך בסביבה יצרנית ורגולטורית קפדנית, תוך עבודה צמודה מול ממשקי פיתוח, תפעול והנדסה.

תחומי אחריות:
חקר כשלים ופתרון בעיות: אחריות מלאה על תהליכי CAPA, RCA (ניתוח שורש בעיה) וניהול פתרונות לבעיות מערכתיות מורכבות והקפאות תהליך/מוצר.
ניהול חריגות איכות: טיפול ומעקב מקצה לקצה בחריגות איכות (MRB/NCR) ותלונות לקוח.
הובלת שינויים ושיפור מתמיד: הובלת הוראות שינוי הנדסיות (ECO/MCO), הטמעת מתודולוגיות לשיפור איכות המוצר וחיזוק הבקרה התהליכית בקו הייצור.
עבודה בסביבה רגולטורית: הובלת מערך איכות ותהליך תחת תקן ISO 13485.

לחברת Flex, חברה גלובלית מובילה בתחום האלקטרוניקה, דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה למחלקת האיכות העוסקת במכשור רפואי.
אנו מחפשים מועמד/ת בעל/ת יכולת למידה גבוהה, חשיבה אנליטית וירידה לפרטים, המעוניין/ת להשתלב בתחום משמעותי המשלב עבודה הנדסית, תיעוד מקצועי ועבודה מול ממשקים רבים בארגון.

#המשרה מתאימה גם לבוגרים/ות והנדסאים/ות בתחילת דרכם המקצועית המעוניינים להתפתח בתחום הוולידציה#

מה עושים בתפקיד?
מהנדס/ת ולידציה אחראי/ת להוכיח ולתעד שתהליכי ייצור, ציוד ומערכות פועלים באופן תקין, עקבי ובהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
במסגרת התפקיד תעסקו בתכנון בדיקות, כתיבת מסמכים ופרוטוקולים הנדסיים, ניתוח תוצאות, עבודה מול מחלקות שונות בארגון וליווי שינויים ותהליכים לאורך מחזור חייהם.
*זהו תפקיד המתאים למי שנהנה/ית מעבודה מסודרת, ירידה לפרטים, ניתוח נתונים, כתיבה טכנית ותיאום בין גורמים שונים.

תחומי אחריות
-כתיבה, ביצוע וניהול של פרוטוקולי ולידציה (IQ/OQ/PQ).
-תכנון וביצוע פעילויות ולידציה לציוד, תהליכי ייצור

Documentation Configuration Management Engineer
בקרת תצורה -
ניהול תצורת המוצרים לאורך מחזור חיי המוצר.
ניהול והובלת תהליכי שינוי הנדסי.(ECO/ECR)
ניהול גרסאות ותצורות להוראות העבודה ונהלים.
ביצוע בקרות תצורה ואימות התאמה בין תיעוד, BOM ומצב הייצור בפועל.
עבודה מול קבלני משנה וספקים (בארץ ובחו"ל) בנושאי תצורה ומסמכים הנדסיים.
מעקב אחר יישום שינויים הנדסיים מול כלל הגורמים הרלוונטיים.
ניהול תיעוד הנדסי -
ניהול, בקרה ושחרור מסמכים הנדסיים במערכות PLM/PDM.
תחזוקת שרטוטים, מפרטים, הוראות עבודה, נהלים ומסמכי מוצר.
תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים בנושאי תיעוד ותצורה.
ניהול מידע הנדסי -
הקמה ותחזוקה של עצי מוצר (BOM) במערכת PDM/PLM.
ניהול נתוני מוצר במערכות PLM ו- ERP.
תמיכה בתהליכי NPI והעברת מוצרים מפיתוח לייצור.
עבודה מול ספקים וקבלני משנה בנושאי תצורה ותיעוד הנדסי.
ייזום והובלת שיפורים בתהליכי Configuration Management.
תמיכה בתהליכי NPI והעברה מפיתוח לייצור

הבנה מעמיקה של מבנה המערכת, אופן פעולתה והשילוב בין המכשירים למחסניות, כדי להבטיח אמינות ויכולת ייצור.
השתתפות בסקירות תכנון ובהערכת סיכונים, ומתן משוב למחלקת הפיתוח בנושאי תכנון לייצור (DFM) ותכנון להרכבה (DFA),
עבור מערכות אופטו-מכניות ומיקרו-פלואידיות מורכבות.
מיפוי וניתוח של כל תהליך הייצור, החל מבדיקת חומרי גלם, לוגיסטיקה, הרכבה, בדיקות במהלך הייצור, בקרת איכות סופית ועד לאריזה.
הערכת ההשפעה של שינויים בתכנון על תפוקה, פסילות, עלויות עבודה, ציוד, שרשרת אספקה ועמידה בדרישות רגולטוריות.
הובלת חקירת תקלות בייצור ועבודה עם צוותים שונים למציאת גורם השורש וליישום פעולות מתקנות.
לשמש כחוליה מקשרת בין מחלקות ההנדסה, הפיתוח, האיכות, שרשרת האספקה והייצור.
הכנת ועדכון מסמכי ייצור, נהלי עבודה, פרוטוקולי בדיקה ותיעוד הנדסי.
הדרכת עובדי הייצור על תהליכים וטכנולוגיות חדשות.
מעקב אחר מדדי ביצוע (KPI) של תהליכי NPI ושימוש בנתונים לצורך קבלת החלטות ושיפור מתמיד.

לחברה תעשייתית במגזר ההנדסי דרוש/ה מקצוען/ית בתחום ניהול פריטים ובקרת תצורה.

תיאור המשרה
הקמת עצי מוצר (BOM) ברמות שונות.

ניהול פריטים ומסמכים במערכות Priority ו-PLM/PDM.

הכנת תיקי ייצור, קריאת שרטוטים ותיעוד הנדסי.

טיפול בשינויים הנדסיים (ECO) ועבודה מול פיתוח וייצור.

יישום ובקרה על תהליכי בקרת תצורה.

ביצוע בדיקות סופיות למערכות/מוצרים לפני מסירה ללקוח.
איתור תקלות, אבחון בעיות טכניות ומתן פתרונות בשטח.
עבודה מול מחלקות ייצור, איכות, הנדסה ושירות.
בדיקת תקינות חשמלית/מכנית/אלקטרונית בהתאם לנהלים ומפרטים.
תיעוד ממצאי בדיקה, פתיחת דוחות תקלה ומעקב אחר טיפול.
ביצוע התקנות, הרצות ובדיקות קבלה אצל לקוחות לפי הצורך.
עבודה טכנית עצמאית בשטח.

לחברה מובילה בתחום החקלאות באזור עכו דרוש/ה מהנדס/ת פרויקטים ותשתיות להובלת פרויקטים הנדסיים משמעותיים בסביבת ייצור מתקדמת.

מה כולל התפקיד?
ייזום והובלת פרויקטים הנדסיים וטכנולוגיים משלב התכנון ועד ההטמעה.
הובלת שיפור תהליכים והטמעת פתרונות חדשניים.
אחריות מקצועית על תחום תשתיות האנרגיה במפעל.
ניהול ותחזוקת תשתיות הייצור והמבנים ברחבי האתר.
הובלת קבלנים, ספקים ויועצים וניהול כלל הממשקים בפרויקטים.
עבודה שוטפת מול מחלקות התפעול ומתן תמיכה הנדסית בפרויקטים חוצי ארגון.

לחברה מובילה בתחומה דרוש /ה הנדסאי /ת למשרת תפ"י / הנדסת ייצור.

למחלקת ההנדסה של Tower Semiconductor היושבת במגדל העמק דרושים /ות מהנדסי /ות תהליך עם יכולת הובלת פרויקטים.
המהנדסים /ות שלנו אחראיים /ות לניטור ושיפור של מגוון תהליכי ייצור מתקדמים בטכנולוגיות חדשניות, בסביבת עבודה מאתגרת וחדשנית.
כמהנדס /ת תוכל /י ליזום, להשפיע ולהוביל פרויקטים לשיפור והתייעלות בהיבטי איכות, יציבות ועלויות, תוך מתן פתרון לבעיות טכנולוגיות מורכבות, והתאמת התהליכים לסביבת הייצור.
צוות המהנדסים איכותי ודינמי, המהנדסים עובדים במשותף עם מחלקות הפיתוח והייצור.