דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל/ת הבטחת איכות

לחברת נעילה דרוש /ה מנהל /ת אבטחת איכות באשקלון.
אחריות כוללת על מערך האיכות במפעל והובלת תהליכי שיפור ושדרוג.
ניהול והטמעת תהליכי איכות, בקרה ושיפור מתמיד.
הובלת תהליכי טיפול בתלונות לקוח, ניתוחי שורש ויישום פעולות מתקנות (CAPA).
בנייה והטמעה של תהליכי איכות למוצרים חדשים משלב הפיתוח ועד הייצור.
ניהול והעמקת בקרת איכות ספקים בארץ ובחו"ל, כולל הערכת ספקים וביצוע מבדקים.
הובלת תהליכי הסמכה ועמידה בתקנים בינלאומיים בהתאם לדרישות השווקים.
עבודה שוטפת מול מחלקות הנדסה, ייצור, רכש, מכירות ולקוחות בארץ ובעולם.
ניהול, פיתוח והעצמת צוות האיכות והובלת תרבות של מצוינות ארגונית.


שליחת קו"ח למייל.

אגף המעבדות במרכז הרפואי מגייס מנהל.ת איכות
במסגרת התפקיד:
שותפות בגיבוש והובלת מדיניות האיכות של אגף המעבדות, בהתאם למטרות הארגון, לדרישות הרגולטור ולתקני איכות רלוונטיים, ובכלל זה בניית סקר ההנהלה ותכנית העבודה השנתית יחד עם מנהל האגף.
אחריות על הקמה, הטמעה, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות, בהתאם לתקני ISO 9001:2015, JCI ותקנים נוספים, תוך הבטחת גיבוש, יישום ותחזוקה של כלל תהליכי האיכות וכתיבה ועדכון של נהלי האיכות.
הובלת התכנון, היישום והבקרה של מדיניות האיכות והבטיחות במעבדות, בשיתוף מנהלי המעבדות, מנהלי איכות ובטיחות ומובילי תחום אבטחת האיכות, לרבות ניהול סיכונים, קביעת מדדי איכות ופיקוח על יישומם.
אחריות על תכנון, ניהול ותיאום מערך המבדקים והביקורות, כולל מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים, הכנת הארגון לביקורות רגולטוריות, תיאום מול גופים חיצוניים, סיכום דוחות המבדקים ומעקב אחר יישום הממצאים.
ניהול תהליכי השיפור המתמיד, באמצעות ניטור תלונות ואי התאמות, הובלת פעולות מתקנות ומונעות, מעקב אחר ביצוען בכל המעבדות והבטחת אפקטיביות מערכת ניהול האיכות.
אחריות לקידום תרבות האיכות בארגון, באמצעות תכנון והובלת הדרכות, העלאת מודעות לדרישות הלקוחות ובעלי העניין, השתתפות בפורומים מקצועיים וגיבוש תהליכי עבודה רוחביים באגף.
דיווח להנהלת האגף על ביצועי מערכת ניהול האיכות, עמידה ביעדים, צרכים ומשאבים, ומבצע מטלות מקצועיות נוספות בהתאם להנחיות הממונה.
היקף המשרה:
מלאה א-ה.

מיקום : איזור תעשיה בר לב, ליד כרמיאל.
חברת SCDהיא חברה טכנולוגית מובילה בתחומה, מהחברות המובילות בעולם בפיתוח וייצור גלאי אינפרא אדום ודיודות לייזר בהספק גבוה. החברה פועלת בסביבה טכנולוגית מתקדמת, מאתגרת וחדשנית, ומשלבת פיתוח, הנדסה, ייצור ואיכות ברמות הגבוהות ביותר. לצוות האיכות שלנו דרוש/ה ראש/ת צוות מהנדסי איכות מוצר בפרויקטים לתפקיד משמעותי הכולל ניהול צוות מהנדסי איכות, הובלת פעילויות הבטחת איכות בפרויקטי פיתוח, תמיכה בתהליכי פיתוח ושחרור מוצרים, והובלת תהליכי איכות חוצי-ארגון. מה כולל התפקיד? ניהול מקצועי ואישי של צוות מהנדסי איכות מוצר בפרויקטים. ליווי פרויקטי פיתוח משלב הדרישות ועד שחרור המוצר. הכנת תוכניות איכות לפרויקטים ובקרה על סקרי תיכון. הובלת תהליכי חקירה, ניתוח שורש ופעולות מתקנות. אחריות על מבדקי לקוחות, שאלוני לקוחות ושרשור דרישות איכות בארגון. שיפור, כתיבה והטמעה של נהלי ותהליכי איכות. עבודה שוטפת מול ממשקים רבים: פיתוח, הנדסה, ייצור, שירות לקוחות ולקוחות חיצוניים.

לחטיבת הרכבות באתר מגדל העמק דרוש.ה מוביל.ת איכות לעבודה במשרה מלאה מהמשרד.
אחריות על הובלת תחומי האיכות בפרויקטים ובמוצרים מול לקוחות החברה, תוך הטמעת דרישות איכות ורגולציה, שיפור תהליכים, ניהול חקרי כשל ופעולות מתקנות, וליווי תהליכי ייצור והנדסה עד לשחרור מוצרים איכותיים העומדים בדרישות הלקוח והתקנים הרלוונטיים.
תחומי אחריות עיקריים ניהול איכות מול לקוחות קבלת דרישות איכות מלקוחות והטמעתן בארגון. הובלת התקשורת המקצועית בנושאי איכות מול לקוחות. ניהול ישיבות איכות שוטפות מול לקוחות ומחלקות תומכות. טיפול בתלונות לקוח, החזרות (RMA) ואירועי אי-התאמה (NC). הובלת פעילויות CAPA והבטחת יישום פעולות מתקנות ומונעות.
חקר כשלים ושיפור תהליכים ניהול חקרי כשל ותחקירי איכות למוצרים ולתהליכים. ביצוע ניתוחי שורש סיבה (Root Cause Analysis). ייזום והובלת תהליכי שיפור מתמיד בייצור ובמחלקות התומכות. ניתוח נתוני איכות וייצור והפקת דוחות, מדדים ותובנות לשיפור ביצועים.
ולידציה והבטחת איכות תהליכים תכנון וביצוע פעילויות אימות, תיקוף (Validation) וולידציה לתהליכי ייצור וציוד. כתיבת פרוטוקולים ודוחות ולידציה. תמיכה בסקרי מוכנות לייצור (PRR). הכנת דוחות FAI ואישורם.
ניהול סיכונים ודרישות רגולטוריות הובלת סקרי סיכונים בהתאם לדרישות לקוח (pFMEA). תמיכה במבדקי לקוחות, גופי הסמכה ורשויות רגולטוריות. הבטחת עמידה בדרישות רגולציה, תקנים ונהלי החברה. ביצוע סקרי חוזה והזמנות בהיבטי איכות.
בקרת איכות ושחרור מוצרים תמיכה מקצועית בבקרת האיכות וקבלת החלטות לשחרור מוצרים. טיפול ב-MRB ובחריגות חומר ותהליך. ליווי ואישור שינויים הנדסיים (ECO). ניתוח נתוני Yield, תלונות לקוח ונתוני ביצוע איכות.