דרושים » ייצור ותעשייה » מהנדס /ת איכות ומצוינות

לחברת מכשור רפואי מצליחה עם פיתוחים ברמה טכנולוגית גבוהה במיוחד דרוש/ה מהנדס/ת איכות

**פארק תעשיות בר לב | משרה מלאה מהמשרדים-יש אפשרות להיברידיות**

תחומי אחריות:
-הובלת תהליכי CAPA - חקירה וטיפול בבעיות איכות, תלונות לקוח ואי-התאמות
-ביצוע ניתוחי שורש (Root Cause Analysis) והטמעת פעולות מתקנות ומונעות
-מעקב שוטף אחר יישום, אפקטיביות וסגירת תהליכי CAPA
-השתתפות בסקרי תכן (Design Reviews) ובקרות לאורך חיי המוצר

לחברה תעשייתית-טכנולוגית מובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות מנוסה להובלת תחום האיכות ברמה הארגונית.
מדובר בתפקיד בכיר, רחב ומשפיע, הכולל אחריות מלאה על מערכת האיכות הארגונית, הובלת תרבות איכות, שיפור תהליכים חוצי חברה ועבודה מול לקוחות, ספקים, קווי ייצור, פרויקטים וגורמי הסמכה בארץ ובעולם.
תחומי אחריות מרכזיים:
? הובלת מערך האיכות הארגוני וקביעת מדיניות האיכות בחברה
? ניהול ישיר ומטריציוני של מנהלי איכות ומערכי ביקורת איכות בפרויקטים, בייצור ואצל קבלני משנה
? אחריות כוללת על הבטחת איכות, בקרת איכות ואיכות בפיתוח ובתכן
? הובלת מבדקים, הסמכות ועמידה בתקנים מול לקוחות וגופי הסמכה בארץ ובעולם
? הובלת תהליכי שיפור מתמיד, ניתוח KPI ארגוניים וצמצום עלויות איאיכות
? ניהול ממשקי איכות מול לקוחות, ספקים וקבלני משנה, כולל טיפול בתלונות לקוח ושיפור שביעות רצון לקוחות

אחריות על ביצוע בדיקות במעבדה והובלת בקרת האיכות בשטח
ניהול המעבדה מקצה לקצה וביצוע בדיקות מעבדה למוצר סופי, מוצר בתהליך וחו"ע/חו"ג, לרבות חישוב ודיווח
שבועי, חודשי ומצטבר של מדד RFT MAKE
תמיכה בחדשנות - הובלת בדיקות כחלק מניסיונות, אישור מוצר ותהליך qualification
אימות מלא של בקרת האיכות בתהליך הייצור ודיווח + ניתוח חריגות בתהליך/מוצר סופי
תמיכה מלאה בביצוע ובקרת בדיקות טכנולוגיות)בדיקות בתהליך(ואיכ"ס לרבות בדיקות שוטפות
אימות מדד RFT MOVE
אחריות מלאה על כיולים חיצוניים ואימותם פנימיים לרבות ניהול תכנית כיולים, תיאום, הזמנת חומרים וציוד
מעבדה לטובת כיול/אימות, ביצוע ותיעוד כיולים חיצוניים ואימותם פנימיים ותיוק תעודות כיול חתומות ב- ETQ
ניהול ובקרה על מערך ההדברה, כולל תשתיות לרבות מבדקי הדברה והתנהלות שוטפת מול חברת ההדברה,
תיעוד המבדקים במערכת ה- ETQ כולל הוצאת פ"מ ווידוא סגירתן
תמיכה בניתוח תלונות צרכנים

אחריות על ביצוע בקרות ובדיקות איכות בקווי הייצור, איתור חריגות ותיעוד ממצאים בהתאם לנהלי החברה.

* בקרת איכות בקווי ייצור
* ליווי, תכנון ובקרה על תהליכי ייצור
* טיפול בתלונות לקוחות
* הדרכות עובדים לתרבות איכות החברה
* ביצוע מבדקים והכנת החברה למבדקים
* הכנת ניירת ודיווחים ללקוחות החברה
* רישום ומעקב הספקי עבודה ושיפור תהליכים

לחברה מובילה בתחומה דרוש /ה מבקר /ת איכות.
התפקיד כולל: ביקורת איכות במפעלי הייצור, ריכוז נטילות מכון התקנים, ריכוז תעודות בחינה ועדכון טבלה מרכזת, חקירה של תלונות לקוחות רצפת הייצור, ביצוע תחקירי STOP, ריכוז ועדות הנצלה/MRB וטיפול בחריגים, הסמכת עובדי ייצור לביצוע בקרת איכות בקו.

- בקרה על קבלת סחורה
- בדיקת מסמכי איכות וחתימה
- בדיקת ואישור דרישות לקוח מול חוג זמין למכירה (טיפול תרמי,תקנים,סוג חו"ג, מידות, כיוון סיבים)
- מלאי בתהליך (עבודה מול ייצור -עם קליבר,מיקרומטר, FAI, הכנת מסמכים לתעשיות ביטחוניות)
- הכנה למבדקים
- מעקב וניהול תיקופים לפי דרישות לקוח
- מעקב וניהול כלי מדידה

ביצוע ביקורות איכות בתהליכי הייצור ובמוצרים מוגמרים.
בדיקת התאמה לשרטוטים, מפרטים טכניים ודרישות לקוח.
ביקורת איכות בתחומי המתכת, הזיווד, הצבע והבידוד.
תיעוד ממצאים, הפקת דוחות ומעקב אחר איהתאמות.
עבודה שוטפת מול מחלקות הייצור, ההנדסה והתפעול.
עבודה משולבת משרד ושטח.
משרה מלאה | תנאים מעולים למתאימים
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

אקוושילד מדיקל הינה חברה גלובלית מובילה בתחומה,
המפתחת ומייצרת מערכות רפואיות חדשניות באמצעות טכנולוגיות מתקדמות.
אנו מזמינים אותך להצטרף אלינו, לתפקיד של מבקר/ת איכות.

במסגרת התפקיד:
ביצוע בדיקות בתהליך ובגמר הייצור.
מילוי דוחות ביקורת.
פתיחת קווי ייצור.

תיאור התפקיד:
ביקורת בתהליך באולמות ייצור מול הוראות עבודה
ביצוע ביקורות ויזואלית, מימדת ותפקודית בשוטף מול מפרטי ביקורת
אחריות שתהליך הייצור עובד בצורה תקינה, מוצרים מאושרים עוברים למחסן
אישור ושחרור משטחים למחסן
עבודה במשמרות (בוקר: 6:00-15:00 שעות נוספות עד 18:00 לפי צורך, צהריים: 15:00-23:00, לילה: 23:00-06:00)