דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל /ת אבטחת איכות מנוסה? התפקיד הבא שלך מחכה לך!

חברת מכשור רפואי מגייסת עובד/ת QC למחלקת האיכות, לעבודה בסביבה רגולטורית מתקדמת בהתאם לדרישות ISO 13485 ו-MDR.
התפקיד כולל:
ביצוע בקרות איכות למוצרים המייצרים במפעל למכשור רפאוי, חומרי גלם ותהליכי ייצור, תוך עבודה מול נהלים, מסמכים ומערכות איכות.
 
תחומי אחריות
- ביצוע ביקורת קבלה לחומרי גלם, רכיבים, אריזות ותוויות
- ביצוע בדיקות בתהליך הייצור ובסיומו
- בדיקת תקינות תיעוד ייצור (DHR)
- זיהוי וטיפול במוצרים חריגים
- עבודה לפי נהלים והוראות עבודה
- תיעוד תוצאות בדיקה במערכות איכות
- עבודה בסביבת חדרים נקיים בהתאם לצורך
- תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות
- עבודה מול מחלקות ייצור, QA ולוגיסטיקה

משרה מלאה
סביבת עבודה מקצועית ויציבה
אפשרות להתפתחות בתחום האיכות במכשור רפואי

Medocann היא חברת אגריטק מובילה, המשלבת מצוינות טכנולוגית עם סביבת עבודה איכותית ומכבדת. אנו מחפשים אחראי/ת הבטחת איכות (QA), בעל/ת "ראש גדול" ותשוקה לסטנדרטים גבוהים, להובלת ניהול האיכות על כלל תחומיו מקצה לקצה.

תחומי אחריות:
אחריות בלעדית על ניהול האיכות לאורך שרשרת הייצור.
כתיבה ותחזוקה של מערך נהלי העבודה.
טיפול בחריגות ותלונות: ביצוע תחקורי עומק /תיעוד ממצאים והובלת תהליכי CAPA.
מבדקי התעדה: הובלת מבדקים רגולטוריים פנימיים וחיצוניים (ספקים) ועמידה בביקורות רגולטוריות בהתאם לתקני IMC-GAP / EU-GACP.
הובלת בקרה של תהליכי גידול, עיבוד ואריזה: ביצוע בקרות בתהליך, בדיקות ויזואליות, ניטור מיקרוביולוגי ופיזיקלי.
בדיקות מעבדה ושחרור אצוות: ריכוז וניתוח תוצאות מעבדה וניפוק תעודות שחרור אצוות.
הדרכה וחניכה: הובלה ובקרה על מערך ההדרכות וההסמכות של עובדים קיימים והסמכת עובדים חדשים.

לחברה בתחום פיתוח וייצור מכאני בחולון דרוש/ה מבקר/ת מנהל /ת איכות להובלת תחום האיכות בתחום המתכת והפלסטיק.
התפקיד כולל: מדידת חלקים בייצור והכנת דו"חות.
משרה מלאה.