דרושים » מדעי החיים, טבע וחקלאות » דוגם /ת מים מוסמך /ת

לחברת ש.ר.י. העוסקת בייצור ופיתוח רדיו-תרופות להדמיה גרעינית מולקולרית ולרדיותרפיה דרוש/ה עובד/ת לצוות הבטחת איכות להשתלבות במערך האיכות, בסביבת עבודה מאתגרת טכנולוגית ומדעית, והשתלבות בצוות מוביל בתחום בעולם בכלל ובארץ בפרט. התפקיד כולל אחריות על מגוון פעילויות בתחום ה- QA, בהתאם לדרישות רגולטוריות- GMP, נהלים פנימיים, ותקני איכות בין-לאומיים.
תחומי אחריות:
סקירה ואישור של תיקי אצווה לשחרור מוצרים - הסמכה ל- QP.
טיפול בחריגות, חקירות ותלונות לקוח.
כתיבה, סקירה ועדכון של נהלים.
בקרות שינוי והערכות סיכונים.
השתתפות בהדרכות עובדים והבטחת יישום נהלים.
ביצוע מבדקים פנימיים.
תמיכה בפעילויות ולידציה והסמכת ציוד ותהליכים.
עבודה מול ממשקים פנימיים כמו ייצור, מעבדות, רישום, ומול גופים רגולטוריים בעת הצורך.
כתיבה, סקירה ואישור של מסמכי ולידציה.
ניהול וליווי פרויקטים של הטמעת מערכות ממוחשבות תוך הבטחת עמידה בדרישות GxP.
ביצוע הערכות סיכונים למערכות ולתהליכים.

אחריות מלאה על תחומי הבטיחות, איכות הסביבה והרגולציה בשני אתרי אקולוגיה במעלה אפרים, תוך עבודה מול הנהלת החברה, רגולטורים וספקים חיצוניים.
תחומי אחריות:
אחריות על יישום תוכנית עבודה שנתית בתחום EHS
עמידה בדרישות רגולציה, רישיונות, היתרים ואישורי רשויות
עבודה מול משרדי ממשלה, מועצות מקומיות וגופים רגולטוריים
כתיבה ועדכון נהלים, הוראות עבודה ותוכניות בטיחות ואיכות סביבה
הובלת תהליכי בטיחות, איכות הסביבה וניהול סיכונים
ביצוע סקרי סיכונים, מבדקי בטיחות ובקרות אכיפה
אחריות להיערכות חירום, ציוד מיגון ותרגילי חירום
ביצוע תחקירי תאונות עבודה ואירועים חריגים
הדרכת עובדים וספקים בנושאי בטיחות והגנת הסביבה
 ניהול ועדות בטיחות ובקרה על עבודת ספקים חיצוניים
עבודה לפי תקני ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001
מעקב אחר טיפול בתלונות וקליטת פסולת לטיפול
עבודה שוטפת מול מנהלי אתרים, תפעול, כימאים ואנשי מקצוע

ביצוע בדיקות למוצרים סופיים למו"פ, לוגיסטיקה וייצור.
ביצוע בדיקות כימיות וביולוגיות כמו: WESTERN BLOT, ELISA, IHC, IF של חומרי גלם ומוצרים סופיים,
וכן בדיקות הקשורות ליציבות (בדיקות חוזרות).
קידום ושיפור מתמיד בתחומי עבודת הניתוח היומיומיים.
הקמה ותחזוקת טפסים ונהלים הקשורים לעבודה היומיומית.
תמיכה במשימות QC במעבדות QC אחרות של SIAL/Merck.
הבטחת סביבת עבודה בטוחה
התנהלות מול ממשקים שונים בחברה הכוללים את מחלקות מו"פ, ייצור, לוגיסטיקה, רכש, אבטחת איכות ותמיכה טכנית.

דרוש/ה מנהל /ת פרויקטים לניהול פרויקטי התקנה ותפעול של מערכות סולאריות ואנרגיה מתחדשת במתקנים בכל הא. העבודה המשרדית מתבצעת במשרדי החברה בתל אביב.
נדרשת יציאה לשטח למתקנים בכל הארץ.