דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל /ת אבטחת איכות

אחריות כוללת על יישום, תחזוקה ושיפור מערך האיכות בארגון. התפקיד משלב נוכחות שוטפת ברצפת הייצור, ליווי תהליכים טכנולוגיים מורכבים והפיכה למוקד ידע מקצועי בתחום המכלולים האופטיים.

תחומי אחריות:
ביקורת איכות: ביצוע ביקורות קבלה, תהליך וסופית לפי שרטוטים ומפרטים טכניים.

אבטחת איכות : יישום תקני איכות (ISO 9001, AS9100) וזיהוי חריגות בזמן אמת.

ליווי ייצור: מתן מענה מקצועי לבעיות איכות בשטח ועבודה צמודה מול הנדסה ותפעול.

מבדקים ותיעוד: השתתפות במבדקי לקוח, הכנת נתונים והקפדה על תיעוד ועקיבות מלאה.

ממשקים : טיפול בתלונות לקוח ועבודה מול ספקים בהיבטי איכות.

לחברה גלובלית מובילה בצפון דרוש/ה מנהל /ת איכות.

תיאור התפקיד:
מנהל /ת האיכות יהיה אחראי על יישום ותחזוקת מערכת ניהול האיכות (QMS) באתר החברה בישראל, בהתאם לתקן IATF 16949 ודרישות ה-ESG.

התפקיד כולל:
הבטחת עמידה בתקני מוצר ותהליך, ותמיכה בשיפור מתמיד באתר ובפונקציות גלובליות רלוונטיות, תוך עבודה במסגרת איכות גלובלית ויישור קו עם נהלי התאגיד.

תחומי אחריות מרכזיים:
הובלת צוות: ניהול צוות מקומי של מהנדסי איכות ומפקחים, כולל מתן חניכה והדרכה.
ניהול מערכת האיכות: הטמעה ותחזוקה של ה-QMS בהתאם לתקני IATF 16949, ISO 9001, ESG וסטנדרטים ספציפיים של לקוחות. האחריות כוללת הובלת מבדקים (Audits), תחזוקת תיעוד ובקרת מסמכים (נהלים, הוראות עבודה וטפסים).
תרבות איכות ושיפור מתמיד: קידום תרבות איכות ארגונית, הובלת יוזמות שיפור, ניטור מדדי ביצוע (KPIs) והצגת דוחות איכות דו-חודשיים להנהלה.
איכות מול לקוחות: ניהול תלונות לקוחות במגזר ה-AM, הובלת תהליכי 8D ופעולות מתקנות, ועמידה במתודולוגיות.

מנהל.ת האיכות הינו.ה פונקציה יחידה האחראית על פרויקט מסוים בייצור.
מנהל.ת האיכות במטה הייצור הינו.ה הסמכות המקצועית העליונה בנושאי איכות ובצוותא עם ראש המטה נושאים באחריות לכלל פעילויות האיכות בתהליכי הנדסה משולבת ובקווי הייצור.
מנהל.ת האיכות מוביל.ה תהליכי איכות ושיפור בייצור, אחראי.ת על קביעת פעולות מתקנות וכן על בקרה וביצוע שלהן, עריכת פעילויות מנע והערכה בתחום האיכות,
אמון.ה על השמשת מוצרים לניסויים, העברה מפיתוח לייצור, הסמכת נאמני איכות בייצור, טיפול בחריגות ואף התנהלות מול הלקוח.
 
תכנון, ניהול והטמעה של תוכנית איכות ביחידה
סמכות מקצועית בהובלה, שילוב ומימוש דרישות ותהליכי איכות
עבודה מול גורמים שונים בשרשרת אספקה
הטמעת תהליכי שיפור להעלאת הערך של מערכת האיכות
הובלת תהליכי תחקיר, למידה והפקת לקחים
מדידה ודיווח תקופתי לגורמים שונים

**המשרה בקריות / כרמיאל**

**לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב | משרה מלאה מהמשרדים-יש אופציה להיברידיות**

מה כולל התפקיד?
-אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות בתחום המכשור הרפואי
-ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד ההשקה
-הכנת מסמכים רגולטוריים, הגשות לרשויות ותחזוקת תיקי מוצר
-תמיכה באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקינה