דרושים » מדעי החיים, טבע וחקלאות » למחלקת רגולציה בחברת פרמצבטית דרוש /ה רפרנט /ית רישום

לאגף המו"פ שלנו באתר אור עקיבא דרוש/ה רשמ/ת פארמה - RA Associate

בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על רישום תכשירים חדשים, ע"פ דרישות FDA, משרד הבריאות ורשויות אירופאיות.
התפקיד כולל ליווי רגולטורי של פיתוח מוצרים פרמצבטים והכנת תיקי הרישום בשיתוף פעולה עם מחלקות שונות בתוך ומחוץ לארגון.

הזדמנות לתפקיד המשלב רפואה רגולציה ושיווק!
בדקסל פארמה דרוש/ה Promotional material reviewer and Marketing assistant

בתפקיד הזה תעבדו בצמוד למנהלי המוצר ותעזרו להפוך רעיונות לפעולות בשטח
תהיה לכם.ן אחריות על סקירת חומרים שיווקיים תוך הקפדה על מסרים מדויקים שעומדים בדרישות הרגולציה,
תנתחו מגמות שוק ותהפכו מידע רפואי לכלי שיווקי חכם.
התפקיד משלב הכנת מצגות לנציגים הרפואיים, עבודה מול רגולציה, גרפיקה וספקים.

למערך האיכות שלנו בדקסל פארמה אנחנו מחפשים מנהל /ת פרויקטים מסודר/ת וסקרנ/ית לעולמות הרישום!

בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על הכנת תיקי רישום חידוש, שינוי וכל מה שצריך בשביל לעמוד בדרישות משרד הבריאות
תוביל/י פרויקטים חוצי ארגון תוך הנעת עובדים ממחלקות שונות, חלוקת משימות וניהול לו"ז

בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על כתיבה מדעית של מסמכים רגולטוריים במודולים קליניים ופרה-קליניים לרשויות כגוןFDA, EMA.
כתיבה זו מחייבת הבנה קלינית ומדעית ברמה גבוהה, ניתוח המידע (כגון ניתוח של תופעות לוואי ופרופיל בטיחות של תרופות) ויכולת אינטגרציה.
התפקיד דורש עדכון מתמיד ברגולציה המדעית קלינית ופרה-קלינית, סקירת ספרות ותמיכה במחלקת רישום במו"פ.

לצוות Vendors Compliance דרוש/ה אחראי/ת תחום ניהול ספקים ו- QP
אם את/ה אוהב/ת סדר, תהליכים ועבודה עם ממשקים בארץ ובחו"ל זה המקום שלך להתפתח!

בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על שחרור אצוות, טיפול בחוזי איכות, הבנה של דרישות רגולטוריות וכתיבת הערכות סיכונים.
כמו כן, הובלת ביקורות ספקים, ניהול תהליכי איכות, ביצוע אפיון, שיפור וייעול תהליכים, עבודה מול גורמים בארץ ובעולם.

בעל/ת ניסיון קודם ממעבדות כימיות אנליטיות ומחפש/ת את האתגר הבא? צוות שיפור ביצועים במעבדת ה QC מחפש אותך!
במסגרת תפקיד זה תהיה/י אחראי/ת על פיתוח, שיפור וביצוע ולדציות של שיטות אנליטיות והכנסה של מוצרים חדשים.

לחברתנו דרוש/ה מבקר/ת איכות חומרי אריזה גם ללא ניסיון קודם
הזדמנות ללמוד ולהתפתח בעולמות ה QA
במסגרת תפקידך תבצע/י דגימה ובחינה של חומרי אריזה, תהיה/תהיי אחראי/ת על הכנה ואישור מפרטי אריזה, פניה ליצרנים, מעקב אחר דוחות חריגה, כתיבה ועדכון נהלים ושיטות עבודה

הצטרפ/י אלינו לתפקיד משמעותי בלב העשייה של דקסל בתפקיד QA COMPLIANCE - אתר אור עקיבא

בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על בנייה ותחזוקה של מדיניות איכות אחידה בכלל אתרי החברה,
תוביל/י תהליכי ניהול סיכונים, תהיה/תהיי אחראי/ת על הערכות לביקורות ומבדקים באתר החברה לרבות ביקורות חוץ,
תאתר/י פערי Compliance תוביל/י סגירה ויישום של פערים אלו כולל ניהול פעולות CAPA אל מול גורמים שונים במפעל ובקיצור, כל מה שמחזיק את הליבה האיכותית של דקסל??

דרוש/ה חוקר/ת מו"פ למחלקת מחקר ופיתוח - משרה 4038

למחלקת המו"פ שלנו דרוש/ה חוקר/ת מוביל/ה עם תשוקה למחקר יישומי ויכולת הובלה של פרויקטים מורכבים משלב הרעיון ועד לביצוע וסיכום.

דרישות סף:
- תואר PhD במדעי החיים / DVM-PhD ממוסד אקדמי מוכר - חובה (כולל פרסומים)  
- ניסיון מוכח בהובלת פרויקטים מחקריים באופן עצמאי: אפיון, ביצוע וסיכום מול יעדי לו"ז  
- אנגלית שוטפת - קריאה, כתיבה ודיבור  
- Passion למחקר יישומי ויכולת למידה עצמאית גבוהה  

תחומי עיסוק עיקריים בתפקיד: 
- עבודה עם שיטות קלאסיות בבקטריולוגיה, וירולוגיה ואימונולוגיה  
- עבודה in vivo בעופות: הזרקות, מטושים, ניתוחים פתולוגיים ועוד  
- ביולוגיה מולקולרית: qPCR, שיבוטים, פלסמידים, חלבונאות, עבודה עם רצפים וביואינפורמטיקה בסיסית  

מיקום: אזור קיסריה- אור עקיבא 
היקף משרה: מלאה  

?? אם אתם בעלי סקרנות מחקרית, עצמאות מקצועית ורצון להשפיע - שלחו קורות חיים והצטרפו אלינו!