דרושים » רפואה ופארמה » דרוש /ה QA Compliance לחברת תרופות מובילה במשק

לצוות Vendors Compliance דרוש/ה אחראי/ת תחום ניהול ספקים ו- QP
אם את/ה אוהב/ת סדר, תהליכים ועבודה עם ממשקים בארץ ובחו"ל זה המקום שלך להתפתח!

בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על שחרור אצוות, טיפול בחוזי איכות, הבנה של דרישות רגולטוריות וכתיבת הערכות סיכונים.
כמו כן, הובלת ביקורות ספקים, ניהול תהליכי איכות, ביצוע אפיון, שיפור וייעול תהליכים, עבודה מול גורמים בארץ ובעולם.

לאגף המו"פ שלנו באתר אור עקיבא דרוש/ה רשמ/ת פארמה - RA Associate

בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על רישום תכשירים חדשים, ע"פ דרישות FDA, משרד הבריאות ורשויות אירופאיות.
התפקיד כולל ליווי רגולטורי של פיתוח מוצרים פרמצבטים והכנת תיקי הרישום בשיתוף פעולה עם מחלקות שונות בתוך ומחוץ לארגון.

למערך האיכות שלנו בדקסל פארמה אנחנו מחפשים מנהל /ת פרויקטים מסודר/ת וסקרנ/ית לעולמות הרישום!

בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על הכנת תיקי רישום חידוש, שינוי וכל מה שצריך בשביל לעמוד בדרישות משרד הבריאות
תוביל/י פרויקטים חוצי ארגון תוך הנעת עובדים ממחלקות שונות, חלוקת משימות וניהול לו"ז

בעל/ת ניסיון קודם ממעבדות כימיות אנליטיות ומחפש/ת את האתגר הבא? צוות שיפור ביצועים במעבדת ה QC מחפש אותך!
במסגרת תפקיד זה תהיה/י אחראי/ת על פיתוח, שיפור וביצוע ולדציות של שיטות אנליטיות והכנסה של מוצרים חדשים.

?? מיקום: חיפה |?? מודל היברידי (לפחות יומיים בשבוע מהמשרד)

הזדמנות להצטרף לצוות פיתוח שעובד על מוצרי טיפוח אישי וטיפוח הבית, ולהוביל פרויקטים משלב הרעיון ועד שהמוצר מגיע למדף.

?? מה בתפקיד?
? הובלת פרויקטי חדשנות ושדרוג מוצרים קיימים
? אחריות על התאמה רגולטורית לשוק הישראלי (משרד הבריאות, תקנים, סימון)
? עבודה מול ממשקים רבים: איכות, ייצור, שיווק, רכש ועוד
? עבודה מול גורמים אזוריים ויישום מדיניות גלובלית

דרוש/ה רפרנט/ית QA ומשחרר אצוות לחברת ייצור קנביס רפואי.
במסגרת התפקיד:
- כתיבת מסמכים.
- ליווי הייצור במהלך ייצור אצוות
- ביצוע סיורים פנימיים ברצפת ייצור.
- מעבר ושחרור מסמכי אצווה.
- רישום חריגות ותחקורן DEVIATION.
- רישום פעולות מתקנות ומונעות CAPA ומעקב אחר ביצוע.
- רישום שינוי מבוקר Change Control ומעקב אחר השינוי.
- פתיחת תלונות ספק, ומעקב עד לסיום.
- רישום תלונות לקוח, תחקור ומעקב עד לסיום.
- הדרכות שוטפות בנושאי איכות.
- שחרור אצוות CQP
- סיוע למחלקת QA בעבודה השוטפת.

חברת אינפיניטי לאבס הכשירה ושיבצה בתעשייה מעל 2,500 אנשי פיתוח תוכנה, סייבר ו- DevOps, שהיום מהווים את עמוד התווך בחברות הישראליות והבינלאומיות המובילות בתעשיית ההייטק והביטחון.
למחלקת הלקוחות שלנו ולמנטורים מטרה אחת - למצוא לכם את המשרה המתאימה עוד בזמן ההכשרה לתפקידים הדורשים 2-3 שנות ניסיון בקרב אחד מ-300 לקוחות החברה.
המודל העסקי שלנו מבוסס על שותפות: ההכשרה על חשבוננו למתאימים רק כאשר אתם מתקבלים בהצלחה למשרות פיתוח תוכנה, אנחנו מחזירים את ההשקעה בכם ויכולים לקיים מודל רווח.
במסלולי הקריירה שלנו הלמידה מבוססת Hands-On, פרויקטים המדמים יום בתעשייה בצוותי פיתוח בשילוב מחקר תיאורטי מעמיק. ההכשרה צוללת לעומק:
- ארכיטקטורת תוכנה
- כתיבת תשתיות
- פרדיגמת פיתוח מבוססת Agile
- היכרות יסודית עם מערכות הפעלה, קוד קרנל, ניהול, Soft-Skills ועוד.
כל אלו יעניקו לכם הבנה ופיתוח של טכנולוגיות משתנות וורסטיליות לאורך כל הקריירה. כך שתוכלו לדלג בין כל טכנולוגיה שהיא ולפתור כל בעיה ופרויקט.

דרוש/ה מנהל /ת מוצרים בפארמה (CNS) - אזור השרון
*אחריות כוללת על אסטרטגיית השיווק של מוצרי תרופות, משלב גיבוש התוכנית ועד להובלת השטח - כולל ממשקי מפתח עם צוותים פנימיים וחיצוניים.
ניהול כולל של תחום מוצרי התרופות בחברה
אחריות על אסטרטגיית שיווק רבערוצית
ייזום והובלת כנסים, הדרכות וישיבות מקצועיות
ניהול מקצועי של צוותי התעמולה
פגישות שוטפות עם מובילי דעה בתחום
הפקת חומרים שיווקיים, מצגות ועזרי מכירה
ניסיון של לפחות שנתיים בניהול מוצרים בפארמה - תרופות בלבד
תואר ראשון לפחות במדעי החיים או תחום פרהרפואי
ניסיון מוכח בניהול מקצועי של צוותי תעמולה רפואית
ניסיון בפיתוח חומרי שיווק רפואיים והובלת הדרכות

לחברת ביוטק חדשנית ומובילה בתחום התרופות דרוש/ה Pharmacovigilance Associate לתפקיד משמעותי בתחום הבטיחות התרופתית (Pharmacovigilance), הכולל אחריות מקצה לקצה על פעילויות Safety עבור מוצרים בשלבי פיתוח קליני ובשלבים מסחריים.
תחומי אחריות:
ניהול שוטף של פעילות בטיחות תרופתית (Safety Surveillance) עבור ניסויים קליניים
עיבוד וניהול דיווחי בטיחות/תופעות לוואי (Case Processing)
ביצוע הערכות בטיחות תקופתיות, Signal Detection וסקירות ספרות
הכנה/תרומה למסמכים קליניים ורגולטוריים
# אופציה למשרה היברידית