תקן משרה: מלאה- בוקר בלבד
אחריות על ליווי תהליכי הייצור ועל הבטחת עמידה מלאה בדרישות האיכות וה- GMP
במתקני ייצור פרמצבטי. עבודה צמודה עם ממשקי ייצור, הנדסה, אחזקה ורגולציה.
התפקיד כולל:
ליווי פעילויות ייצור ותהליכים במתקני הייצור, כולל תמיכה שוטפת והבטחת עמידה בעקרונות GMP
עבודה עם מערכות לניהול איכות
אישור, עדכון וניהול מסמכים הנדרשים לייצור, תיקוף ותמיכה במחזור החיים של התהליכים
שחרור מנות בהתאם לדרישות האיכות, למפרטים מאושרים.
התאמת מוצרים לדרישות שיווק ומענה לשאלות לקוחות בנושאי איכות.
טיפול בחריגות ותלונות, חקירת אירועים ואישור פעילויות מתקנות ומונעות (capa)
אישור שינויים תהליכיים/ הנדסיים וממשק מול רגולציה.
עריכת מבדקים פנימיים וליווי מבדקי לקוחות ורשויות
כתיבה ועדכון נהלים, תמיכה בשגרות עבודה בהתאם לעקרונות GMP
דרישות:
השכלה- תואר ראשון בהנדסה כימית/ ביוטכנלוגיה- חובה
ניסיון של שנתיים בתעשיה הכימית/מזון/ פרמצטבית- יתרון
ניסיון בעבודה בסביבת GMP- יתרון
יכולת עבודה וניסיון עבודה עם מערכות כגון DOT, SAP, CRM
אנגלית ברמה גבוהה- קריאה, כתיבה ודיבור המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.