דרושים » ייצור ותעשייה » רפרנט /ית איכות-לצפון

לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה מהנדס/ת איכות תהליך.
התפקיד כולל אחריות על איכות תהליכי הייצור, חקרי כשל, הובלת פעולות מתקנות, טיפול בתלונות לקוחות, שיפור והטמעת תהליכים, ניתוח נתונים וניהול מדדי איכות. עבודה מול ממשקים שונים בארגון, הובלת צוותים חוצי-מחלקות, ביצוע ניסויים ותמיכה בתהליכי פיתוח וייצור.

לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות ובקרה
ניהול מערך הביקורת והאיכות בחברה
יצירת שיפור מתמיד וניהול בקרה על איכות המוצר
הובלת מערך האיכות של החברה והטמעתו
קידום כלים רלוונטים ושיטות מדידה לצורך ניהול מעקב

השתלבות בחברה פרמצבטית, באזור השרון הצפוני, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול משימות צוות, לרבות הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות). ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות, כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון, ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים. כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים, השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים, הובלת יוזמות לשיפור איכות ועוד.

משרה 3473

במסגרת התפקיד:
ביצוע תהליכי ביקורת במהלך הייצור
ביצוע תהליכי ביקורת קבלה לחומרי גלם
דיווח במערכת Priority
מילוי טפסי ייצור בעברית ובאנגלית, תוך עמידה בתקנים מחמירים (FDA, CE, אמר)
עבודה עם כלי מדידה ומול מערכות מחשוב
ניסיון של בעבודה בחדר נקי
ניסיון בביקורת בתהליך וביקורת קבלה
יכולת עבודה עצמאית ובצוות, יחסי אנוש טובים ו"ראש גדול"
סובלנות ומוסר עבודה גבוה

לחברה תעשייתית מובילה בפארק תעשיות בר לב דרוש/ה מבקר/ת איכות
- ביצוע ביקורת בהתאם לנוהלי ביקורת האיכות המפעליים
- ביקורת למוצר בהתאם למפרטים,הוראות עבודה ותיקי אריזה
- דיווח לעמיתים על כל תקלת ייצור סדרתית
- מתן אישורי COC ללקוחות.
- השתתפות ועדות MRB
- בחינת ראשי סדרה ואישורי הרכבה
דרישות:
- ניסיון בבקרת איכות מהתעשייה
- ידע בשימוש כלי מדידה שונים: קליבר, מד גובה, מדידים ומכונות יתרון
- ידע בקריאת שרטוטים מכאניים ושרטוטי הרכבה
- הכרות עם מערכת ERP יתרון
- הכרות עם תקני IPC יתרון
- שימוש Office
- יכולת עבודה בקפדנות ודייקנות.

הובלת תחום איכות ובטיחות המוצר

* בנייה, מעקב ובקרה אחר תכניות עבודה, מדדים ויעדים
* הגדרת תהליכי איכות ובקרה והטמעה בשטח
* ריכוז עיבוד וניתוח נתונים עבור סקרי הנהלה, תהליכי התייעלות ושיפור מתמיד
* התנהלות מול לקוחות החברה וגורמי רגולציה חיצוניים
* מעורבות בפרויקטים טכנולוגיים לשיפור ופיתוח מוצרים

אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

לתפקיד מאתגר בחברה מובילה בתחום הפיתוח והייצור של טכנולוגיות רפואיות, דרוש/ה מהנדס/ת NPI בכיר/ה להובלת פרויקטים חוצי-ארגון, מרגע פיתוח המוצר ועד יישום ייצור בקנה מידה מלא. התפקיד כולל אחריות על תהליכי אימות, עבודה עם ממשקים גלובליים וניהול תהליכים מורכבים באתרי ייצור שונים.